XVIII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2026
О необходимости и актуальности управления рисками в современных ветеринарных испытательных лабораториях
Полная версия работы доступна во вкладке "Файлы работы" в формате PDF
Ветеринарные испытательные лаборатории играют критическую роль в обеспечении безопасности пищевых продуктов, здоровья животных и защиты окружающей среды. Их деятельность связана с высокими рисками, поскольку ошибки в результатах испытаний могут привести к серьезным последствиям – вспышкам заболеваний, экономическим потерям, ущербу репутации [1]. Поэтому интеграция управления рисками в систему менеджмента качества (СМК) таких лабораторий является не просто рекомендацией, а необходимостью.
Цель исследования: провести анализ существующей нормативной документации и научной литературы, обосновать необходимость и актуальность управления рисками в современных ветеринарных испытательных лабораториях.
Основной целью в области деятельности испытательных лабораторий, как правило, является качественное выполнение работ и оказание услуг. Существует ряд причин, почему эта цель является приоритетной: сохранение репутации и доверия потребителей; обеспечение финансовой устойчивости, экономической эффективности и конкурентоспособности; обеспечение точности результатов, технической и научной достоверности; наличие правовой защиты и минимизации рисков; соответствие международным и национальным стандартам. Одним из самых эффективных способов достижения вышеуказанной цели для испытательных лабораторий является получение аккредитации. Подтверждение аккредитации испытательных лаборатории осуществляется в следующих целях: свидетельства их компетентности; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и потребителей к их деятельности; создания условий для признания результатов их деятельности и др. [2]. Аккредитация лаборатории является одним из важных механизмов обеспечения уверенности потребителей в качестве и компетентности работ, которые может выполнить лаборатория. Наличие аккредитации означает официальное признание способности лаборатории удовлетворить требования заказчиков в области испытаний, измерений или исследований, а также ее техническую компетентность при выполнении определенных видов испытаний и измерений.
Одним из ключевых элементов современных СМК аккредитованных испытательных лабораторий являются действия по управлению рисками. Управление рисками является одной из составляющих процесса управления лабораторией, поскольку позволяет предвидеть последствия принятия решений, что ведёт к снижению рисков. В результате этого уменьшается степень влияния неопределенности на цели. Следовательно, чтобы устранить потенциальные опасности и уменьшить негативные последствия в будущем, необходимо создать, внедрить и адаптировать стратегию управления рисками [3]. Согласно требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, устанавливающего конкретные и обязательные для выполнения требования к СМК испытательных лабораторий, любые лаборатории, аккредитованные в национальной систем аккредитации, должны внедрить действия по управлению рисками и возможностями. Риск-ориентированный подход позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации потенциальных убытков и негативных последствий. Система менеджмента рисков играет ключевую роль в обеспечении устойчивости, надежности и результативности организаций, что особенно критично в таких сферах, как ветеринарная диагностика и контроль.
Существует ряд нормативных документов в области управления рисками устанавливающих основные принципы, требования и рекомендации, которые организации и, в частности, ветеринарные испытательные лаборатории должны соблюдать для обеспечения эффективного управления рисками. Эти документы могут иметь международный, национальный или отраслевой характер. Их соблюдение не только минимизирует риски, но и способствует укреплению доверия со стороны заинтересованных сторон – клиентов. Основные нормативные документы в области менеджмента рисков, которыми руководствуются ветеринарные испытательные лаборатории, приведены в таблице 1.
Таблица 1 – Основные нормативные документы в области менеджмента рисков
|
Название документа |
Область применения |
|
1 |
2 |
|
ГОСТ Р ИСО 31000-2019 Менеджмент рисков. Руководящие принципы |
Устанавливает универсальные принципы, рамки и процесс управления рисками. Является методологической основой для интеграции риск-менеджмента в стратегию и все процессы организации |
|
ГОСТ Р ИСО 31073-2024 Менеджмент риска. Словарь |
Устанавливает определения основных терминов в области менеджмента риска, с которыми сталкивается организация |
|
ГОСТ Р ИСО 31022-2025 Менеджмент риска. Руководство по менеджменту правовых рисков |
Представляет руководство по менеджменту правовых рисков, с которыми сталкиваются организации |
|
ГОСТ Р 51901.1-2002 Менеджмент риска. Анализ риска технологических систем |
Устанавливает руководящие указания по выбору и реализации методов анализа риска, главным образом, для оценки риска технологических систем |
|
ГОСТ Р 51901.7-2017 Менеджмент риска. Руководство по внедрению ИСО 31000 |
В стандарте приведены: структурированный подход, направленный на приведение менеджмента риска организации в соответствии с требованиями ИСО 31000 с учетом особенностей деятельности организации |
|
ГОСТ Р ИСО 22367-2022 Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях |
Устанавливает для медицинской лаборатории требования к процессу идентификации и менеджмента риска для пациентов, лабораторного персонала и поставщиков услуг, которые связаны с медицинскими лабораторными исследованиями |
|
ГОСТ Р 51901.21-2012 Менеджмент риска. Реестр риска. Общие положения |
Устанавливает общие принципы разработки и ведения реестра риска и требования к персоналу, ответственному за составление реестра риска |
|
ГОСТ Р 51901.7-2017 Менеджмент риска. Руководство по внедрению ИСО 31000 |
Приведены руководящие указания по внедрению в организации эффективного менеджмента риска на основе применения требований ИСО 31000 |
|
ГОСТ Р 56275-2014 Менеджмент рисков. Руководство по надлежащей практике менеджмента рисков проектов |
Устанавливает принципы и руководство по управлению проектными рисками и неопределенностями проекта. |
|
ГОСТ Р 58771-2019 Менеджмент риска. Технологии оценки риска |
Устанавливает руководящие указания по выбору и применению технологий оценки риска в широком спектре задач |
Продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
|
ГОСТ Р 58969-2020 Менеджмент риска. Управление технико-производственными рисками промышленного предприятия |
Предназначен для систематизации применения методологических инструментов в процессе управления технико-производственными рисками промышленного предприятия |
|
ГОСТ Р 58970-2020 Менеджмент риска. Количественная оценка влияния рисков на стоимость и сроки инвестиционных проектов |
Предназначен для систематизации применения методологических инструментов в процессе проведения количественной оценки влияния рисков на стоимость и сроки инвестиционных проектов |
|
ГОСТ Р 70350-2022 Менеджмент риска. Оценивание качества менеджмента риска организации |
Устанавливает руководящие указания по оцениванию качества менеджмента риска |
|
ГОСТ Р 71034-2023 Менеджмент риска. Риск-аппетит и ключевые индикаторы риска |
Устанавливает руководящие указания по использованию риск-аппетита в рамках менеджмента риска, а также ключевых индикаторов риска в контексте системы каскадирования риск-аппетита |
|
ГОСТ Р 72160-2025 Менеджмент риска. Управление рисками проектов |
Устанавливает руководящие указания по управлению рисками проектов в реальном секторе экономики на основе результатно-ориентированного подхода, современных технологий качественной и количественной оценки рисков, концепции интеграции управления рисками с процессами стратегического планирования, создания стоимости, обеспечения результативности, эффективности и устойчивости проектов |
|
ГОСТ Р 72248-2025 Менеджмент риска. Руководство по менеджменту новых рисков для повышения адаптивности |
Руководство по менеджменту новых рисков, с которыми может столкнуться организация, и дополняет положения ИСО 31000 |
|
ГОСТ Р 72254-2025 Менеджмент риска. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 31000-2019 в системах менеджмента |
Руководящие указания по интеграции и применению ГОСТ Р ИСО 31000 в организациях, которые внедрили один или несколько стандартов на системы менеджмента ИСО и МЭК (MSS) или которые решили реализовать проект по внедрению одного или нескольких стандартов MSS, включающих ГОСТ Р ИСО 31000 |
|
ГОСТ Р 55914-2013 Менеджмент риска. Руководство по менеджменту психосоциального риска на рабочем месте |
Руководство по надлежащей практике оценки и менеджмента психосоциальных рисков на рабочем месте |
Существующая нормативная база области систем менеджмента предъявляет к организациям не разрозненные, а взаимодополняющие требования (таблица 2). ГОСТ Р ИСО 31000-2019 дает философию и общую методологию, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 транслирует ее в конкретные технические требования к лабораторной практике, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 создает общий управленческий контекст, а ГОСТ Р 51814.2-2008, ГОСТ Р ИСО 45001-2020, ГОСТ Р ИСО 14001-2016 и ISO 37001:2025 детализируют управление специфическими профессиональными и этическими рисками. Вместе эти стандарты, гармонизированные по структуре, позволяют организациям построить целостную, риск-ориентированную систему менеджмента, охватывающую качество, безопасность, экологию, профессиональные риски и добропорядочность. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 31000-2019 процесс управления риском состоит из следующих этапов:
1) установление области применения;
2) оценка риска, в которую входит: идентификация рисков (определении потенциальных причин возникновения сбоев, отказов в работе испытательной лаборатории, нежелательных воздействий на деятельность испытательной лаборатории, в том числе возникновения несоответствующих работ), анализ рисков, сравнительная оценка рисков;
3) обработка риска, которая проводится на основе мониторинга и анализа риска.
Таблица 2 – Описание подхода к рискам в нормативных документах на системы менеджмента
|
Название документа |
Описание подхода к рискам |
|
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий |
Прямо требует внедрения управления рисками и возможностями. Риск-ориентированное мышление является сквозным принципом, применяемым к планированию аудитов, обеспечению валидности результатов, управлению персоналом и оборудованием |
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования. |
Вводит обязательное требование к организации определять риски и возможности, которые необходимо учитывать для гарантии результативности СМК и улучшения. Формирует основу для процессного риск-ориентированного подхода |
|
ГОСТ Р ИСО 45001-2020 Системы менеджмента охраны труда и здоровья |
Требует активного выявления опасностей и оценки рисков для безопасности труда и охраны здоровья, разработки мер контроля и постоянного мониторинга. Критически важен для управления профессиональными рисками в испытательных лабораториях |
|
ГОСТ Р ИСО 22301-2021 Системы менеджмента непрерывности бизнеса |
Фокусируется на выявлении рисков, способных нарушить критически важные процессы, и на разработке планов обеспечения непрерывности деятельности |
|
ГОСТ Р ИСО 14001-2016 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению |
Устанавливает требования к системе экологического менеджмента для организаций, стремящихся управлять своими экологическими рисками |
|
ISO 37001:2025 Системы менеджмента борьбы со взяточничеством. Требования и руководство по использованию |
Устанавливает требования и дает рекомендации по созданию, внедрению, поддержанию и улучшению системы менеджмента по предупреждению, обнаружению и реагированию на взяточничество. Он предназначен для помощи организациям в создании эффективных мер по противодействию коррупции, пропорциональных их рискам и масштабу деятельности |
Выявление рисков – процесс, в рамках которого определяются внутренние или внешние события, реализация которых может негативно отразиться на достижении испытательной лабораторией поставленных целей [5]. Ветеринарные испытательные лаборатории функционируют на стыке науки, технологий и регулирования. Их деятельность порождает особые категории рисков, которые трудно оценить по классическим моделям из-за сочетания высокой неопределенности, критической зависимости от человеческого фактора и потенциально катастрофических последствий. Основные риски ветеринарных испытательных лабораторий и их последствия представлены в таблице 3.
Систематизация, представленная в таблице 3 подчеркивает, что ключевая проблема заключается не только в наличии отдельных рисков, но и в их взаимосвязи. Например, «старению» оборудования (операционный риск) на фоне «утечки знаний» (кадровый риск) и «культуры вины» (организационный риск) многократно повышает вероятность катастрофической ошибки. Управление такими рисками требует комплексного подхода, интеграции в повседневные процессы и формирования культуры открытости и непрерывного улучшения. Не менее важным принципом системы управления рисками предприятия является непрерывность, то есть проведение постоянного мониторинга и контроля рисков испытательной лаборатории, для чего необходимо периодически пересматривать, а иногда и перерабатывать методы минимизации воздействия рисков на лабораторную деятельность.
Таблица 3 – Основные риски ветеринарных испытательных лабораторий и их последствия
|
Категория риска |
Основные проявления и примеры |
Ключевые последствия |
|
Катастрофические (низкая вероятность, высокая тяжесть) |
Ложноотрицательный результат при диагностике особо опасных болезней (ящур, АЧС). Утечка патогена или инфицирование персонала. Злонамеренное использование биоматериалов |
Масштабные эпизоотии, многомиллионные экономические потери, чрезвычайные ситуации санитарного характера |
|
Кадровые и экспертные |
«Утечка знаний» при уходе опытных экспертов (вирусологов, гистологов). Недостаточная подготовка для работы на новом оборудовании. Быстрое устаревание знаний |
Утрата критической экспертизы, рост ошибок, снижение надежности и авторитета лаборатории |
|
Репутационные и регуляторные |
Однократная серьезная ошибка в результатах. Скандал, связанный с нарушением этических норм или биобезопасности |
Безвозвратная потеря доверия заказчиков и регуляторов, судебные иски, отзыв аккредитации |
|
Организационно-культурные |
«Культура вины»: сокрытие мелких инцидентов из-за страха наказания. Формализм: управление рисками как «бумажная» нагрузка для аудита, а не реальный инструмент |
Утрата возможности раннего предупреждения крупных сбоев, неэффективность системы менеджмента |
|
Стратегические |
Несоответствие меняющимся международным требованиям. Технологическое отставание. Потеря финансирования или стратегических партнеров |
Потеря конкурентного преимущества, снижение значимости лаборатории, сокращение областей аккредитации |
|
Операционные и технологические |
«Старение» МТБ: износ дорогого оборудования (ПЦР-амплификаторы, спектрометры). Слабая интеграция: риск-менеджмент как разовое, а не непрерывное действие. Дефицит компетенций: незнание современных методов (FMEA, анализ сценариев) |
Рост операционных сбоев, увеличение неопределенности измерений, неспособность выявлять новые угрозы |
|
Административные и нормативные |
Необходимость одновременного соответствия: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (компетентность), стандартам биобезопасности. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (если внедрена) |
Создание параллельных и противоречивых систем документации, резкий рост бюрократической нагрузки, риск несоответствий при аудитах |
Таким образом, внедрение и интеграция процессов управления рисками в СМК ветеринарных испытательных лабораторий является критически актуальной задачей, обусловленной как нормативными требованиями, так и практическими потребностями обеспечения безопасности, качества пищевых продуктов, защиты жизни и здоровья животных и людей от последствий ошибочных лабораторных данных. Наличие системы риск-менеджмента является прямым требованием межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017), что определяет её необходимость для подтверждения компетентности и сохранения аккредитации.
Список литературы
1 Трофимова, Е.Н. Роль испытательного центра республиканской ветеринарной лаборатории в обеспечении биологической безопасности животноводства / Е.Н. Трофимова, А.Р. Гараев, И.Н. Никитин // Ученые записки КГАВМ им. Н.Э. Баумана, 2025. – № 4. – С. 84-89.
2 Афанасьев, П.А. Разработка модели управления рисками предоставления недостоверных результатов испытаний / П.А. Афанасьев // Известия Самарского научного центра РАН. 2023. – №2 (112). – С. 79-87.
3 Макаева, А.Р. Применение методов менеджмента качества для анализа проблем процедуры аккредитации испытательной лаборатории / А.Р. Макаева, Я.В. Денисова // Вестник МГТУ им. Г. И. Носова, 2024. – № 2. – С. 190-198.
4 Мухамеджанова, О.Г. Оценка риска в испытательной лаборатории / О.Г. Мухамеджанова // Инженерно-строительный вестник Прикаспия. 2024. – № 1 (47). – С. 128-132.
5 Спиридонова, А.А. Модель управления рисками в испытательной лаборатории университета/ А.А. Спиридонова, Е.Г. Хомутова, Е.В. Копылова // Перспективы науки и образования, 2022. – №5 (59). – С. 709-728.