XVIII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2026

Работа выполнена под руководством: Третьяк Людмила Николаевна д-р техн. наук, доцент, заведующий кафедрой метрологии, стандартизации и сертификации, академика РАЕ,

e-mail: tretyak_ln@mail.ru

ФГБОУ ВО «Оренбургский государственный университет», Россия

Введение. Риск-ориентированный подход находит все большее применение в различных сферах деятельности. Его применение позволяет определить события, которые могут положительно или отрицательно влиять на достижение поставленной цели.

С 1 сентября 2019 года вступил в силу межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Он был подготовлен Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный центр аккредитации» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» и принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации. В рассматриваемый нами стандарт введена система контроля посещений с использованием индивидуального QR-кода и организовано обязательное итоговое тестирование, чтобы оценить, насколько материал доведен до заинтересованных лиц, специалистов, планирующих повысить свою компетентность, и в полном ли объеме усвоен материал. Применение принципов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 позволяет лабораториям подтвердить компетентность их деятельности. Такой подход позволяет повысить доверие к организации на национальном и международном уровнях. Стандарт также дает возможность для сотрудничества лабораторий между собой и с иными заинтересованными субъектами. Он гарантирует признание результатов измерений в других странах.

Цель исследования: анализ изменений в требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» применительно к риск-ориентированному подходу.

Объект: требования, регламентированные в ИСО/МЭК 17025-2009 и ИСО/МЭК 17025-2019.

Предмет: риск-ориентированный подход к деятельности испытательных лабораторий (ИЛ).

Материал и методы исследования: анализ изменений стандарта применительно к риск-ориентированному подходу выполнен с применением методов систематизации, структурирования и обработки информации, представленной в доступных источниках.

Результаты исследования и их обсуждение. В 2019 году в силу вступила новая редакция стандарта, в которую были внесены значительные нововведения:

- планомерный переход на внедрение электронного документооборота в организации и обеспечении качества и сохранности архивов ИЛ;

- обеспечение и формирование правил обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ внутри организации, а также при их взаимодействии с заказчиком;

- формирование процессов внутри ИЛ, в том числе и процедуры анализа запросов, тендерных предложений и контрактов;

- формирование правил применения методик в ИЛ, в том числе процедуры их внедрения и оценку пригодности;

- формирование процедур управления рисками и возможности связанными с деятельностью ИЛ [1, 2].

Основные отличия новой версии. В конце 2017 года было опубликовано третье издание стандарта ISO/IEC 17025:2017 и следом за ним (в середине 2019 года) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 [1]. Общие изменения представлены на рисунке 1.

Рисунок 1 – Общие изменения ГОСТ ISO/IEC 17025 (структурировано автором статьи)

Ниже приводятся комментарии, касающиеся изменений в структуре стандартов, представленных на рисунке 1.

1. Фокус на беспристрастности, компетентности и стабильности операций. В ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 особое внимание уделяется «компетентности, беспристрастности и стабильной работе лабораторий». Беспристрастность и конфиденциальность в новой версии разработчиками приняты настолько важными, что теперь эти требования изложены в отдельных разделах. Акцент на беспристрастности, компетентности и стабильности дает дополнительную уверенность в лабораториях, которые осуществляют свою работу на основании ГОСТ ISO/IEC 17025, что они предоставляют достоверные результаты для своих клиентов [3].

2. Более высокая степень гармонизации с международным стандартом ISO 9001 «Quality management systems – Requirements» [4].Требования к системе менеджмента, изложенные в разделе 8 ГОСТ ISO/IEC 17025, теперь разделены на два варианта: Вариант А и Вариант В. Последний позволяет создавать лаборатории, в которых уже установлена система менеджмента ISO 9001, чтобы, по существу, удовлетворить требованиям раздела 8 «Требования к системе менеджмента». Как указано на странице сайта консалтинговой компании AKKREDO (www.akkredo.by) «…В противном случае лаборатория может выбрать вариант А и следовать установленным требованиям этого раздела» [5].

В новой версии стандарта (в сравнении со старой 2009 года) представлены изменения в структуре (рисунок 2), эта версия имеет менее строгий обязывающий характер стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025, соответствуют эволюции и других стандартов ISO и обеспечивают более тесное его взаимодействие со стандартом ISO 9001.

Примечание:

* – приведены названия разделов, регламентирующие требования,

изложенные в базовой версии;

** –приведены названия разделов, регламентирующие требования,

изложенные в актуальной версии.

Рисунок 2 – Изменения в структуре межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2009 [2]

При анализе изменений структуры и содержания разделов межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2009 за основу нами была принята информация, представленная на официальном сайте консалтинговой компании AKKREDO (www.akkredo.by). Как отмечено экспертами, структура пересмотренного стандарта (2009 года) вместо предыдущих двух основных разделов: 4 «Требования к менеджменту» и 5 «Технические требования» на пять разделов (с 4 по 8), что позволило представить эти требования в более логичной форме. В этих разделах изложен «процессный подход, активно внедряемый стандартами ISO» [5]. Кроме того, в стандарт включены три приложения «Метрологическая прослеживаемость», «Варианты системы менеджмента», «Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам» [1].

Требования к системе менеджмента изложены в разделе 8.

В разделе 4 «Общие требования», как следует из названия, рассматриваются общие требования, особенно в отношении беспристрастности и конфиденциальности. В разделе 5 «Требования к структуре» рассматриваются требования к структуре испытательной лаборатории. В разделе 8 «Требования к системе менеджмента» рассматривают требования к документации, управлением документацией и записями, улучшения, корректирующие действия, внутренние аудиты системы менеджмента.

Разделы 6 и 7 в стандарте 2019 года содержат технические требования, большинство из которых были включены и в старую версию стандарта 2009 года, с некоторыми изменениями и доработкой. Эти технические требования организованы так, чтобы они естественным образом соответствовали процессу испытаний или калибровки в лаборатории.

В разделе 6 «Требования к ресурсам» рассматриваются требования к ресурсам, а также к входным данным для процесса испытаний или калибровки, которые влияют на способность лаборатории стабильно и компетентно предоставлять свои услуги. Раздел 7 «Требования к процессу» содержит требования к процессу, начиная с момента получения заявки на отбор проб, испытания или калибровку до выпуска отчета и любых возникающих жалоб, и несоответствующих работ [1, 2].

4. Риск-ориентированный подход. Подобно ISO 9001 и другим стандартам в области управления качеством, новая версия стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 использует подход, основанный на оценке рисков. В ИСО/МЭК 17025-2009 существовал подраздел 4.12 «Предупреждающие действия», который требовал от лаборатории определять потенциальные несоответствия до того, как они произошли. Термин «предупреждающие действия» в настоящее время удален, но лаборатории должны учитывать, как риски, так и возможности, связанные с ее деятельностью, и предпринимать соответствующие действия. Кроме того, лаборатории необходимо учитывать и риски беспристрастности [5].

5. Правило принятия решения. Последние новое дополнение к стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025 касается применений правил принятия решений к заявлениям о соответствии. «Лаборатория должна документировать и указывать свое правило принятия решений и применять его при определении соответствия результатов испытаний стандарту или спецификации (любому документу, устанавливающему требования). Правило принятия решения должно учитывать уровень риска ложного принятия или отклонения результата, а также неопределенность измерения результата, прежде чем сообщать, соответствует ли он требованиям» [5].

Нами проведен анализ версий рассматриваемого стандарта, результаты представлены в таблице 1.

Таблица 1 – Анализ требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 [2] и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 [1] (систематизировано автором статьи)

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009		ГОСТ ISO/IEC 17025-2019		Примечание (краткая характеристика отличий)
Статья	Заголовок	Статья	Заголовок
4	Требования к менеджменту	4	Общие требования	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 был изменен раздел, в котором рассматривается беспристрастность и конфиденциальность
4.1	Организация	4.1 4.2 5	Беспристрастность Конфиденциальность Требования к структуре	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 данный подраздел расформирован на несколько подразделов и раздел, в которые внесены значительные и существенными изменения
4.2	Система менеджмент (СМ)	8	Требования к системе менеджмента	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 создается новый 8-й раздел, посвященный СМ
4.3	Управление документацией	8.3	Управление документами системы менеджмента	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены несущественные изменения
4.4	Анализ запросов, заявок на порядок и контрактов	7.1	Рассмотрение запросов, тендеров и договоров	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 изменено название и внесены существенные изменения
4.5	Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки	6.6	Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 подразделы объединены в один (6.6), внесены несущественные изменения
4.6	Приобретение услуг и запасов
4.7	Обслуживание заказчиков		-	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 данный подраздел не рассматривается
4.8	Претензии	7.9	Жалобы (претензии)	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 изменено название и внесены значительные изменения
4.9	Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям	7.10	Управление несоответствующей работой	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 изменено название и внесены несущественные изменения

Продолжение таблицы 1

5	Технические требования	6	Требования к ресурсам	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 изменено название раздела и добавлены дополнительные подразделы
5.1	Общие положения	6.1	Общие положения	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены существенные изменения
5.2	Персонал	6.2	Персонал	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены несущественные изменения
5.3	Помещения и условия окружающей среды	6.3	Помещения и условия окружающей среды	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены несущественные изменения
5.4	Методики испытаний и калибровки, а также оценка пригодности методик	7.2	Выбор, верификация и валидация методов	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены существенные изменения
5.5	Оборудование	6.4	Оборудование	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены существенные изменения
5.6	Прослеживаемость измерений	6.5	Метрологическая прослеживаемость	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены существенные изменения
5.7	Отбор образцов	7.3	Отбор образцов	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены несущественные изменения
5.8	Обращение с объектами испытаний и калибровки	7.4	Обращение с объектами испытаний и калибровки	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены существенные изменения
5.9	Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки	7.7	Обеспечение достоверности результатов	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены существенные изменения
5.10	Отчетность о результатах	7.8	Представление отчетов о результатах	В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 внесены несущественные изменения
Приложение А (справочное)	Соответствие ИСО 9001:2000	Приложение А (справочное)	Метрологическая прослеживаемость	Полностью отличаются
Приложение В (справочное)	Руководящие указания по применению в отдельных областях	Приложение В (справочное)	Варианты системы менеджмента	Полностью отличаются

Продолжение таблицы 1

Приложение С (справочное)

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам

Полностью отличаются

Заключение. Ключевым нововведением в требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 стало внедрение риск-ориентированного подхода, который заменил прежние предупреждающие действия и требует от лаборатории учёта как рисков, так и возможностей в своей деятельности. Практическая значимость обновленного стандарта заключается в повышении доверия к результатам деятельности испытательных лабораторий, улучшении качества предоставляемых услуг, упрощении взаимодействия с заказчиками, гармонизации с международными требованиями. Внедрение риск-ориентированного подхода должно способствовать повышению эффективности работы испытательных лабораторий и укреплению их позиций.

Список литературы

1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» – Введ. 2019-09-01. – М.: Стандартинформ, 2021. – 32 с.

2. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» – Введ. 2012-01-01. – М.: Стандартинформ, 2018. – 34 с.

3. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Электронный ресурс] – URL: https://www.nice-consulting.ru/knowledge-base/articles/isoiec-17025-2017-klyuchevye-otlichiya-ot-isoiec-17025-2005/– 30.12.2025.

4. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»– Введ. 2015-11-01. – М.: Стандартинформ, 2015. – 32 с.

5. Основные отличия новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 от старой [Электронный ресурс] – URL: https://www.akkredo.by/news/diff-17025/ – 26.12.2025.

6. Главные изменения. Сравнительный анализ [Электронный ресурс] – URL: https://en.ppt-online.org/1136940 – 10.01.2026.

Код для цитирования: Скопировать