XVI Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2024

ВЕДЕНИЕ

В настоящее время в мире нарушением мозгового кровообращения (НМК) или цереброваскулярными заболеваниями (ЦВЗ) страдают около 9 млн. человек. Ведущую роль среди них занимают инсульты - острые проявления НМК. По материалам Всемирной организации здравоохранения, частота инсультов колеблется от 1,5 до 7,4 на 1000 человек. Заболеваемость инсультом в России составляет 450 000 случаев в год и отмечается тенденция к увеличению частоты встречаемости инсультов у лиц молодого возраста. Данная ситуация отрицательно сказывается на экономике страны и общественном настроении, требует огромных финансов для лечения и реабилитации пострадавших, снижает качество жизни больных. Наряду с высокой смертностью социально значимы последствия инсультов, которые становятся причиной инвалидности населения, ведущей к утрате трудоспособности [20]. Следовательно, актуальность профилактики и своевременное лечение этих патологий представляет собой одну из важнейших медицинских и социальных проблем. Одним из перспективных представителей растительных средств, используемых в комплексной терапии ЦВЗ является гинкго билоба (двулопастный).

Цель: Изучить ассортимент и использование растительных средств гинкго двулопастного.

Задачи:

1. Изучить характеристику основной группы действующих веществ. Понятие об флаваноидах, физико-химические свойства, качественное и количественное определение.

2. Изучить характеристику лекарственного растения - гинкго двулопастного.

3. Изучить растительные средства гинкго двулопастного и их использование в медицинской практике.

4. Изучить ассортимент растительных средств гинкго двулопастного, предлагающегося на российском фармацевтическом рынке.

5. Изучить ассортимент растительных средств гинкго двулопастного, предлагающегося в аптечной организацией.

6. Изучить спрос на ассортимент растительных средств гинкго двулопастного.

7. Внести предложение по оптимизации ассортиментного «портфеля» готовых препаратов из сырья гинкго двулопастного в аптечной организации.

Объектом исследования является: ассортимент растительных средств гинкго двулопастного, зарегистрированных на фармацевтическом рынке страны и в аптечной организации

Методы исследования:

1. Контент-анализ

2. Маркетинговый

3. Статистический

4. Графический

ГЛАВА 1. БОТАНИКО – ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГИНКГО БИЛОБА (ДВУЛОПАСТНОГО)

1. 1. Характеристика основной группы действующих веществ. Понятие об флавоноидах, физико-химические свойства, качественное и количественное определение

Основной группой действующих веществ являются флавоноиды - это многочисленная группа фенольных соединений, в основе структуры которых лежит скелет, состоящий из двух бензольных колец (А и В), соединенных между собой трехуглеродной цепочкой.

Большинство флавоноидов - твердые кристаллические вещества, окрашенные в желтый цвет (флавоны, флавонолы) или бесцветные (катехины, лейкоантоцианидины, флаваноны). Наиболее яркие оттенки свойственны антоцианам, которые придают растительным тканям красную, синюю или фиолетовую окраску. Гликозилированные формы, как правило, хорошо растворимы в воде, низших спиртах, нерастворимы или мало растворимы в неполярных органических растворителях [5].

Флавоноиды представлены кемпферолом, кверцетином (флавонолы), лютеолином (флавон) и их ацилгликозидами, катехином, процианидином, биофлавоноидами (аментофлавон, гинкгетин, изогинкгетип).

Рисунок 1.Формулы основных флавоноидов

2 группу представляют дитерпеновые лактоны - органические соединения группы терпенов, состоящие из 4 изопреновых звеньев с общей формулой C20H32, (C10H16)2. Среди дитерпенов доминирующими являются билобалид и гинкголиды A,B,C.

Тритерпеноиды в свободном состоянии, как правило, кристаллические соединения с четкой температурой плавления, нелетучие. Это липофильные вещества, растворимые в органических растворителях и нерастворимые в воде [9].

Билобалид Гинкголид

Рисунок 2. Формулы основных терпеноидов

В третью группу входят проантоцианидины или конденсированные танины, органические кислоты (бензойная кислота и ее производные), которые повышают растворимость и биодоступность экстракта, а также полипренолы, гинкголевые кислоты, азотистые основания (тимин), аминокислоты (аспарагин), воска, катехины, стероиды, сахара, микроэлементы — магний, калий, кальций, фосфор, железо, элементы, обладающие антиоксидантными свойствами — селен, марганец, титан, медь [6].

В настоящее время для идентификации и количественного определения флавоноидов в лекарственных средствах широко используются физико-химические методы анализа, такие как спектрофотометрия, абсорбционная спектроскопия. Метод тонкослойной хроматографии (ТСХ) является наиболее доступным и объективным методом контроля флавоноидов в растительном сырье, так как флавоноиды обладают различной растворимостью, сорбционной способностью и возможностью давать различные цвета с хромогенными реактивами при УФ-облучении.

Так, качественное определение флавоноидов в сырье гинкго проводят хроматографическим методом. На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с индикатором на алюминиевой подложке наносят 10 мкл испытуемого раствора и рядом 10 мкл раствора стандартного образца. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру и хроматографируют восходящим способом. Пластинку вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ - свете при длине волны 254 нм. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться 2 зоны адсорбции фиолетового цвета, расположенные выше зоны на хроматограмме раствора СО рутина. Затем пластинку обрабатывают раствором диазореактива и просматривают при дневном свете. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться 2 зоны адсорбции желто - оранжевого цвета, расположенные выше зоны на хроматограмме раствора СО рутина [12].

1.2. Характеристика лекарственного растения - Гинкго двулопастного

Рисунок 1. Гинкго двулопастный

Листья гинкго - Folia Ginkgo

Гинкго двулопастный - Ginkgo biloba L.

Семейство гинкговые - Ginkgoaceae

Ботаническое описание. Крупное реликтовое дерево, относящееся к отделу голосеменных, до 40 м высотой, с мощным стволом и хорошо развитой кроной (рис.1). Листья располагаются на концах ветвей. Пластинка большинства листьев с более или менее глубоким срединным V-образным вырезом, который делит ее на две почти симметричные половинки. Это отражено в названии Ginkgo biloba, что переводится как «гинкго двулопастный». Ветви гинкго голые и длинные, с расположенными на верхушках пучками листьев с характерным дихотомическим жилкованием. Соцветия у гинкго невзрачные, опыляются ветром. Плод гинкго похож на морщинистый абрикос [2,6].

Географическое распространение. Естественно произрастает только в горных рощах в Юго-Западном Китае. Широко культивируется в Китае и Японии, а также в Западной Европе и США. Разработана технология культуры клеток этого растения[8].

В настоящее время культивируется на черноморском побережье Кавказа, в Никитском Ботаническом саду.

Рисунок 3. Распространение гинкго двулопастного

Заготовка. Заготавливают листья в течение лета, обрывая вручную или срезая.

Сушка. Сырье сушат на воздухе или в сушилках при температуре 40-50°С.

Подлинность лекарственного сырья определяют по внешним признакам (макроскопический анализ) и анатомо-диагностическим (микроскопический анализ) ФС.2.5.0010 Гинкго двулопасного листья [12].

Макроскопический анализ.

Цельное сырье. Цельные или частично измельченные черешковые листья без прилистников светло-зелёного, желтовато-зеленого или желтого цвета, в очертании листовой пластинки веерообразные, на верхушке двулопастные с дихотомическим жилкованием и низбегающим основанием, кожистые, голые, слегка гофрированные по краю. Размер листьев варьирует от 4 до 10 см. Изредка встречаются части укороченных побегов. Листовая пластинка рассечена и имеет сверху глубокий V-образный вырез, рассекающий пластинку на 2 симметричные половинки. Запах характерный. Вкус водного извлечения специфический, кисловатый, слегка вяжущий с горьким послевкусием.

Измельчённое сырьё. Кусочки цельнокрайних листовых пластинок, черешков различной величины и формы, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Цвет сырья зелёный, желтовато-зеленый или желтый. Запах характерный. Вкус водного извлечения специфический, кисловатый, слегка вяжущий с горьким послевкусием.

Микроскопический анализ.

Цельное и измельченное сырье. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки верхнего и нижнего эпидермиса неправильной, вытянутой формы, клетки верхнего эпидермиса с сильноизвилистым краем и чётковидно-утолщенными стенками. На поперечном срезе листовой пластинки видна кутикула с обеих сторон листа. Под эпидермисом находится мезофилл. Мезофилл состоит из однотипных паренхимных клеток округлой, изодиаметрической формы с небольшими межклетниками; содержит хлоропласты, крахмальные зерна, вместилища. Клетки эпидермиса черешка листа, расположенные над жилкой прозенхимной формы, сильно вытянутые вдоль жилки, а между жилками – паренхимные. Под эпидермисом находится 2-3-слойная гиподерма, состоящая из плотно сомкнутых клеток с сильно утолщенными одревесневшими оболочками. На поперечном срезе черешка видны 2 пучка, ограниченные клетками паренхимы, а также вместилища; клетки хлоренхимы черешка округлой изодиаметрической формы. На продольном срезе черешка в основной паренхиме видны крупные друзы, а между гиподермой и ксилемой – друзы небольшого размера.

Рисунок 4. Микроскопия листа Гинкго двулопастного

1 – фрагмент верхнего эпидермиса (400×); 2 – фрагмент нижнего эпидермиса с устьицами аномоцитного типа (400×); 3 – фрагмент продольного среза листовой пластины с устьичным комплексом (а) (400×); 4 – фрагмент поперечного среза листовой пластины: выстилающие клетки (a), полость вместилища (б) (400×); 5 – фрагмент радиального среза черешка листа: смоляной ход (а), проводящий пучок (б) (100×).

Доброкачественность лекарственного сырья устанавливается по ниже перечисленным показателям:

Цельное сырье, измельченное сырье: cумма флавоноидов в пересчете на рутин — не менее 0,5 %.

Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье–не более 12 %.

Зола общая. Цельное сырье, измельченное сырье–не более 10 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, измельченное сырье–не более 5 %.

Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, не более 5 %.

Посторонние примеси.

Части укороченных побегов. Цельное сырье – не более 2 %.

Органическая примесь.

Цельное сырье, измельченное сырье–не более 0,5 %.

Минеральная примесь.

Цельное сырье, измельченное сырье–не более 0,5 %.

Количественное определение

Цельное сырье, измельченное сырье: cумма флавоноидов в пересчете на рутин — не менее 0,5 %.

Тяжелые металлы. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» [12].

Хранение. Сырье хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении на стеллажах.

1.3. Растительные средства гинкго двулопастного и их использование в медицинской практике

Комплекс биологически активных веществ, содержащихся в сырье гинкго двулопастного, дает многовидовую фармакологическую активность.

Препараты гинкго двулопастного обладают иммуномодулирующим, противовирусным, антиоксидантным, диуретическим, антитоксическим, противоотёчным действием.

Наличие тритерпеновых гликозидов у гинкго двулопастного оказывает иммуномодулирующее действие, что дает возможность его использования при хроническом утомлении, после операций, травм и сильных стрессов [3,4].

Содержание флавоноидов обуславливает венотонизирующее действие и действие на функции головного мозга. Таким образом, препараты гинкго будут применяться при нарушении мозгового и периферического кровообращения, атеросклерозе, варикозном расширении вен, головных болях и головокружениях. Билобалид даёт нейропротекторное, сосудорасширяющее, противотромбатическое действие [8]. Эффект в основном обусловлен действием на кровь и кровеносные сосуды, и как следствие – хорошее кровообращение головного мозга и доставка глюкозы, как основного топлива мозга. Поэтому препараты гинкго двулопастного способны снижать активность свертывающей системы крови, уменьшать показатель вязкости крови, оказывать антиагрегантный эффект, расширять просвет сосудов и укреплять сосудистые стенки, оказывать диуретическое действие за счет регулирования углеводного обмена, защищать поджелудочную железу и повышать выработку инсулина [10].

Многие литературные источники публикуют результаты исследований стандартизированного экстракта гинкго билоба EGb 761. Стандартизированный экстракт листьев Ginkgo содержит 24% флавоноидных гликозидов, 6% терпеновых лактонов и контролируемую сумму других веществ, включая проантоцианидины и органические кислоты [17,19]. Комиссия E Германии, комитет, который оценивает эффективность и безопасность растительных препаратов, признает EGb 761 лекарством. Критериями признания в качестве лекарства являются улучшение симптомов, таких как нарушение памяти, отсутствие концентрации, депрессия, головокружение, шум в ушах и т. д. Флавоноиды инактивируют вредный токсический активный кислород, а терпеноиды действуют как антагонисты фактора активации тромбоцитов и оказывают нейропротекцию в головном мозге [11]. Комбинируя эти фармакологические действия, считается, что гинкго билоба улучшает память и способность к обучению, кровоток в микроциркуляции, толерантность к гипоксии в клетках мозга и вязкость крови благодаря своим антиоксидантным, противовоспалительным и другим активностям. Исследования в основном сосредоточены на эффективности гинкго билоба, а не на безопасности, Для безопасного использования продуктов с экстрактом гинкго билоба с точки зрения как пациентов, так и медицинских работников важно знать баланс риска и пользы и наиболее эффективный метод введения. Опытным путём доказано, что прием суточной дозы 240 мг экстракта гинкго билоба эффективен при лечении деменции.

К наиболее распространенным препаратам, содержащим стандартизированный экстракт листьев гинкго, относятся Танакан (EGB 761) и Гинкор форт (Франция), Мемоплант (Германия), Гинкио (Германия), Ревайтл гинкго (Индия) и Билобил (Словения) [16]. Многогранный механизм терапевтического действия экстракта гинкго при различных видах патологии определяется синергидным действием его компонентов.

В многочисленных исследованиях выявлен широкий спектр биохимических и фармакологических свойств. Препараты гинкго, воздействующие на основные патогенетические звенья ишемии путем защиты митохондриальной дыхательной функции, увеличения содержания АТФ в клетках и улучшения кровотока в микроциркуляторном русле, эффективны при многочисленных заболеваниях, в механизмах развития которых ишемия, гипоксия играют важную роль. Сегодня экстракт гинкго билоба широко применяется для лечения «мягкой» деменции (нарушения внимания, снижение кратковременной памяти), при нарушениях познавательных функций, ассоциированных со старением, включая болезнь Альцгеймера, при нейросенсорных расстройствах (головокружение, шум в ушах), последствиях черепно-мозговой травмы и инсульта [15]. Поскольку экстракт гинкго способствует нормализации сосудистых, неврологических, реологических, метаболических и иммунологических функций, он применяется при синдроме Рейно, нарушениях периферического кровообращения, диабетической ангио- и ретинопатии, артериопатиях нижних конечностей. Экстракт Ginkgo biloba обладает нейропротекторным, антиоксидантным, ноотропным, вазодилатирующим, антиагрегантным, противоишемическим, антигипоксическим, адаптогенным, стресс-протективным, мочегонным и нефропротекторным эффектами. Высокий терапевтический потенциал препаратов гинкго востребован при широком круге заболеваний центральной нервной, сердечно-сосудистой, выделительной систем. Несмотря на давние традиции применения, в последнее время открываются новые перспективы их использования в медицине [8].

По данным подавляющего большинства исследований, в которых изучалась возможность клинического применения стандартизированного экстракта, установлено, что препарат отличается хорошей переносимостью и это позволяет принимать его на протяжении длительного времени. Клинический опыт применения показал отсутствие существенных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, что даёт возможность назначать его на фоне любой другой терапии. Благодаря широкому спектру действия, который положительно влияет не только на мозговой кровоток, но и на функции головного мозга, имеет особую ценность в лечении пациентов с клиническими проявлениями хронического нарушения мозгового кровообращения (ХНМК): дисциркуляторной энцефалопатии (ДЭП), цереброваскулярной недостаточности (ЦВН) и др[21].

Итак, на основании анализа литературных источников были изучены и обобщены сведения о лекарственном растении, биологически активных веществах, обуславливающих фармакологическую активность. Изучены методы определения подлинности и доброкачественности лекарственного сырья. Выявлены растительные средства гинкго двулопастного и их использование в лечении заболеваний различной этиологии в качестве средств, обладающих нейропротекторным, антиоксидантным, ноотропным, вазодилатирующим, антиагрегантным, противоишемическим, антигипоксическим, адаптогенным, стресс-протективным, мочегонным и нефропротекторным эффектами.

ГЛАВА 2. ИЗУЧЕНИЕ АССОРТИМЕНТА РАСТИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО

2.1.Изучение ассортимента растительных средств гинкго двулопастного, предлагающегося на российском фармацевтическом рынке

Выявление ассортимента растительных средств гинкго двулопастного, предлагаемого на российском фармацевтическом рынке, проводилось на основании данных Государственного реестра растительных средств, Государственного регистра лекарственных средств [13,14]. Результаты представлены в таблице 1 приложения.

По данным таблицы 1 установлено, что на российском фармацевтическом рынке зарегистрировано 19 торговых наименований растительных средств, из которых 9 торговых наименований - лекарственные препараты, 10 торговых наименований – биологически активные добавки (рисунок 4).

Рис.5. Ассортимент растительных средств гинкго билоба

Выявленный ассортимент анализировался по производственному признаку и видам лекарственных форм. Данные отражены в таблице 2.

Таблица 2

Структура ассортимента по производственному признаку

Страна - производитель	Количество торговых наименований	Доля %
Россия	12	63,16

Зарубежные:	7	36,84
Франция	1	5,26
Беларусь	1	5,26
Германия	2	10,53
Словения	3	15,79
Итого	19	100

Данные таблицы показывают лидерство отечественного производителя -63,16%, на долю средств зарубежного производства приходится – 36,84 %.

По данным таблицы 2 построена диаграмма (рисунок 6).

Рисунок 6. Структура лидерства стран - производителей

Данные диаграммы рисунка 6 показывают, что из 7 стран - импортёров выделяется Словения, поставляющая 3 торговых наименования растительных средств (15,79%) и Германия – 10,52%, соответствующих 2 торговым наименованиям.

Далее устанавливались лидеры среди отечественных поставщиков. Результаты внесены в таблицу 3.

Таблица 3

Структура лидерства российских фирм-производителей

№ п/п	Фирма – производитель	Количество т/наименований	Доля %
1.	Эвалар ЗАО	3	20,00
2.	ООО "Атолл"	1	6,67
3.	ЗАО "Аптеки 36.6"	1	6,67
4.	Озон ООО	1	6,67
5.	АО "ВЕРТЕКС"	1	6,67
6.	В-МИН	1	6,67
7.	ОАО «Верофарм»	1	6,67
8.	ВИФИТЕХ ЗАО	1	6,67
9.	ЗАО Фарма ГНЦ ПМ	1	6,67
10.	Грин Сайд ООО	1	6,67
11.	Экко Плюс	1	6,67
12.	Фирма «Здоровье», ООО	1	6,67
13.	АВЕН ООО	1	6,67
Всего:		15	100

Очевидно, что среди 13 российских фирм-производителей лидирует ЗАО «Эвалар», выпускающее 3 торговых наименования, из которых 1- лекарственный препарат и 2 - биологически активные добавки.

Анализ по видам лекарственных форм показал, что ассортимент включает растительные средства в жидких и твердых лекарственных формах. Данные анализа внесены в таблицу 4.

Таблица 4

Ассортимент растительных средств по форме выпуска.

Форма выпуска	Количество торговых наименований в ассортименте государственного реестра	Доля %
Твердые
Таблетки	13	50,00
Капсулы	9	34,61
Лекарственное растительное сырьё (ф/п)	1	3,85
Итого	23	88,46
Жидкие
Раствор для приема внутрь	2	7,69
Капли для приема внутрь	1	3,85
Итого	3	11,54
Итого: растительных средств	26	100

Из данных таблицы 4 видно, что основу ассортимента составляют твёрдые ЛФ (88,46%). Сравнительный анализ форм выпуска внутри каждого вида лекарственных форм показал, что среди твердых ЛФ преобладают таблетки (50%), а среди жидких (11,54%) – раствор для приёма внутрь (7,69%).

Диаграмма показывает явное преобладание в ассортименте растительных средств, разрешённых к применению на фармацевтическом рынке страны, твёрдых лекарственных форм (рисунок 7).

Рисунок 7. Ассортимент растительных средств по форме выпуска, в %

2.2. Изучение ассортимента растительных средств гинкго двулопастного, предлагаемых в аптечной организации

Ассортимент был изучен на базе аптечной организации ИП. Гаранина аптечный пункт «Здоровье», расположенной в городе Курск, ул. Студенческая 1а, путем анализа компьютерной базы данных «1C Предприятие» о наличии растительных средств в аптечной организации. Выявленный ассортимент представлен в таблице 5.

Таблица 5

Ассортимент растительных средств гинкго двулопастного, предлагающийся в аптечной организации

№	Торговое название	Действующее вещество (состав)	Фирма-производитель	Страна-производитель	Форма выпуска
Лекарственные препараты

Продолжение таблицы 5

1		Билобил® форте	Гинкго дву-лопастного листьев экс-тракт			АО «КРКА, Ново место	Словения	капсулы 80мг №20 для приема внутрь
2		Гинкоум®	сухой экстракт листев гинкго двулопастно			ЗАО «Эвалар»	Россия	Капсулы 40мг № 30 для приема внутрь
Биологически активные добавки
3	Гинкго Билоба «Эвалар»®			сухой экстракт листьев гинкго двулопастного	ЗАО «Эвалар»		Россия	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг №40 для приема внутрь
4	Гинкго Билоба с глицином			экстракт гинкго било-ба- 40 мг; глицин- 40 мг	ООО «Биотерра»		Беларусь	Таблетки 200мг №30 покрытые оболочкой для приема внутрь

Ассортимент включает 4 торговых наименования, из которых 2 лекарственных препарата и 2 биологически активные добавки.

Анализ ассортимента проводим по производственному признаку и видам лекарственных форм.

Результат анализа по производственному признаку отражен в таблице 6.

Таблица 6

Структура ассортимента растительных средств по странам производителям.

Страна - производитель	Количество торговых наименований	Доля %
Россия	2	50
Словения	1	25
Беларусь	1	25
Итого зарубежные	2	50
Всего	4	100

Данные таблицы показывают, что в аптечном ассортименте имеются растительные средства отечественного и зарубежного производителя в равных долях. На основании таблицы 6 построена диаграмма (рисунок 8).

Рисунок 8. Ассортимент растительных средств, имеющихся в аптечной организации, по странам-производителям, в %

Далее устанавливались фирмы-производители, выпускающие растительные средства на основе гинкго. Результаты указаны в таблице 7.

Очевидно, что основным поставщиком является – российская компания «Эвалар» ЗАО, доля которой составляет - 50% в общем объёме ассортимента.

Таблица 7

Фирмы-производители растительных средств на основе гинкго двулопастного

№	Фирма-производитель	количество	Доля %
1	АО «КРКА, Ново место, Словения	1	25
2	Россия, ЗАО Эвалар	2	50
3	ООО «Биотерра»	1	25
	Итого	4	100

Следующий анализ проводился по видам лекарственных форм. Установлено, что ассортимент представлен готовыми растительными средствами в двух лекарственных формах. Данные отражены в таблице 8.

Таблица 8

Ассортимент растительных средств по форме выпуска.

Форма выпуска	Количество торговых наименований	Доля %
Твердые
Капсулы	2	50
Таблетки	2	50
Итого:	4	100

Анализ показал, что основу ассортимента составляют твердые лекарственные формы в виде таблеток (50%) и капсул (50%) в равных долях.

Затем проводился сравнительный анализ ассортимента растительных средств, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств и имеющегося в аптечной организации (рисунок 9).

Рисунок 9. Сравнительный анализ ассортимента растительных средств,

Анализ установил, что аптечный ассортимент выражен не в полном объеме.

2.3 Изучение спроса на ассортимент растительных средств гинкго двулопастного в аптечной организации

Изучение спроса на ассортимент растительных средств гинкго двулопастного, имеющегося в аптечной организации, осуществлялось путем подсчета реализованных растительных средств в компьютерной программе «1C Предприятие». Анализ проводился в течение 4 недель. Данные о количестве продаж за обозначенный период представлены в таблице 9.

Таблица 9

Анализ спроса растительных средств гинкго двулопастного в аптечной организации

№ п/п

Вид лекарственного средства

Кол-во преп. проданных за месяц

Доля, %

Цена за одну упаковку

Общая стоимость

Продолжение таблицы 9

1		Билобил® форте	3	17,63	402-00	1206-00
2		Гинкоум®	7	41,18	342-00	2394-00
3		Гинкго Билоба «Эвалар»®	5	29,41	253-00	1265-00
4		Гинкго Билоба с глицином	2	11,76	189-00	378-00
	Итого		17	100	1186-00	5243-00

Данные таблицы показывают количество приобретенных за месяц растительных средств и сумму выручки: «Гинкоум» (7уп.), «Гинкго билоба Эвалар» (5уп.), «Билобил форте» (3уп.), «Гинкго Билоба с глицином» (2уп).

На диаграмме рисунка 10 показан рейтинг продаж в процентном соотношении.

Рисунок 10. Рейтинг продаж растительных средств на основе гинкго двулопастного, в %

Итак, наибольшим покупательским спросом пользуются средства отечественного производства: лекарственный препарат «Гинкоум» и БАД - «Гинкго билоба Эвалар», которые оказывают сосудорасширяющее, антигипоксическое, противоотечное действие, кроме того, улучшают мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.

2.4 Предложение по оптимизации ассортиментного «портфеля» готовых препаратов из сырья гинкго двулопастного в аптечной организации

Сравнительный анализ ассортимента растительных средств, представленных на российском фармацевтическом рынке и имеющихся в аптечной организации ИП. Гаранина аптечный пункт «Здоровье» г. Курска установил его недостаточную выраженность. Клиенты аптеки выражали пожелания иметь в аптечном ассортименте жидкие лекарственные формы препаратов, улучшающих мозговое кровообращение.

Рассмотрим полную характеристику препарата «Гинкго», зарегистрированного в Государственном реестре лекарственных средств, но отсутствующего в ассортименте аптеки (рисунок 11).

Рисунок 11. «Гинкго»

Описание лекарственной формы

Жидкость от светло-коричневого до коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл. По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками с капельницей.

Состав

Состав на 100 мл препарата

Активный компонент

Гинкго двулопастного листьев экстракт                          — 4,0 г

(Гинкго двулопастного экстракт сухой*)

с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов

в пересчете на рутин и сухое вещество 24,0%

Вспомогательные вещества

ATX

N06DX02 Гинкго Билоба листья

Фармакологическая группа

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

Фармако-терапевтическая группа: Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

Показания

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений). В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Побочное действие

Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев

Дата регистрации ЛП-005474, действует c 17.04.2019 по 17.04.2024, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Цена 317 - 369 рублей

При изучении характеристики препарата «Гинкго» выявлено, что препарат повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Установлена возможность безопасного лечения и профилактики хронических форм НМК, благоприятный прогноз в долгосрочной перспективе лечения.

На основании выше изложенного предложено расширить аптечный ассортимент средств, применяемых в комплексной терапии ЦВЗ, отечественным растительным препаратом «Гинкго» в качестве ноотропного, улучшающего мозговое кровообращение средства.

Таким образом, в результате сравнительного анализа ассортимента было выявлено, что на российском фармацевтическом рынке зарегистрировано 19 торговых наименований растительных средств: 9 ЛП, 10 БАД. Доля отечественного производителя составляет 63,16%, на долю зарубежного приходится 36,84%. В ассортименте преобладают твердые лекарственные формы (88,46%) в виде таблеток (50%). Среди 13 российских фирм-производителей лидирует ЗАО «Эвалар». Ассортимент аптечной организации представлен 4 торговыми наименованиями отечественного и зарубежного производства в равных долях. Основным поставщиком является – российская компания «Эвалар» ЗАО. Анализ спроса показал, что наиболее востребованы: лекарственный препарат - «Гинкоум» и БАД - «Гинкго билоба Эвалар». Было внесено предложение расширить аптечный ассортимент отечественным растительным ангиопротекторным препаратом «Гинкго», улучшающим мозговое и периферическое кровообращение.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. В результате изучения литературных источников были изучены и обобщены сведения о группах биологически активных веществ, содержащихся в гинкго двулопастном, их физико–химических свойствах, качественном и количественном определении.

2. Изучена полная характеристика лекарственного растения-гинкго двулопастного, методы определения доброкачественности и подлинности сырья.

3. Изучены растительные средства гинкго двулопастного и их использование в медицинской практике в качестве средств обладающих: иммуномодулирующим, противовирусным, антиоксидантным, диуретическим, антитоксическим, противоотёчным, нейропротекторным, сосудорасширяющим, венотонизирующим, противотромбатическим действием.

4. Анализ Российского фармацевтического рынка выявил 19 торговых наименований растительных средств, представленных лекарственными препаратами – 9 т.н. и БАД – 10 т.н. Доля отечественного производителя составляет – 63,16%, зарубежного – 36,84%. Ассортимент включает твёрдые и жидкие лекарственные формы. Преобладают твердые лекарственные формы (88,46%) в виде таблеток (50%). Среди 13 отечественных фирм - производителей лидирует ЗАО «Эвалар». Из 7 стран - импортёров выделяется компания АО «КРКА, д.д., Ново место». Словения, поставляющая 3 торговых наименования растительных средств (15,79%)

5. Аптечный ассортимент растительных средств гинкго двулопастного включает 4 торговых наименования. Первую позицию занимает отечественный производитель ЗАО «Эвалар» (66,3%) - 1 лекарственный препарат и 1 БАД. Основу ассортимента составляют твердые лекарственные формы в виде таблеток (50%) и капсул (50%) в равных долях.

6. В ходе изучения спроса были выявлены лидеры продаж: лекарственный препарат - «Гинкоум» (41,18%) и БАД - «Гинкго билоба Эвалар» (29,41%).

7. Внесено предложение по оптимизации ассортиментного «портфеля» готовых препаратов из сырья гинкго двулопастного в аптечной организации отечественным растительным препаратом «Гинкго», улучшающим мозговое и периферическое кровообращение.

Литература

1. Арушанян Э. Б. Ноотропные свойства препаратов гинкго билоба/ Арушанян Э. Б., Бейер Э. В // Эксп. клин. фармакол. — 2017— Т. 71, № 4. — С. 57−63.

2. Беспалова Н. В.. Фармакогнозия с основами фитотерапии (МДК.01.01 «Лекарствоведение»):учебник/Н. В. Беспалова,А Л. Пастушенков.— Ростовн/Д-Феникс, 2016. — 381 с16 л. ил.

3.Бурчинский С.Г. Возможности препаратов гинкго в стратегии фармакотерапии сосудистой деменции // Международный неврологический журнал. — 2015. — № 6. — С. 131-136.

4. Бурчинский С.Г. Препараты гинкго билоба: по пути открытий в клинической нейрофармакологии // Международный неврологический журнал. — 2016. — № 4. — С. 83-87.

5. Георгиевский В.П. Биологически активные вещества лекарственных растений. / В.П. Георгиевский, Н.Ф. Комиссаренко, С.Е. Дмитрук. – Новосибирск: Наука, 2011. — 333 с. — ISBN 5-02-029240-0

6. Жохова Е.В. Фармакогнозия: учебник для студентов фармацевтических колледжей и техникумов/ Е.В. Жохова, М.Ю. Гончаров, М.Н. Повыдыш, С.В. Деренчук.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016.-543 с.:ил

7. Ковров Г.В., Палатов С.Ю., Лебедев М.А., Мачулина А.И. Инсомния и когнитивные нарушения // Эффективная фармакотерапия. 2014. № 31. С. 28-33.

8. Куреннов Н.П. Энциклопедия лекарственных растений. 250 самых полезных лекарственных растений. Самолечебник. Изд. 5-е, испр. – М.: Мартин, 2018. – 384 с.: ил.- ISBN: 5-8475-1081-3

9. Куркин В.А.,. Флавоноиды листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.)/ В.А. Куркин. Д.Г. Буланкин, Е.Д. Даева // Химия растительного сырья. – 2016. – №2. – С. 85-88.

10. Марута Н. А. Применение Билобила Форте в лечении пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией/ Н.А. Марута, И.А. Явдак // Международный неврологический журнал. — 2018. — № 4 (26). — С. 88−98.

11. Машковский М.Д. Лекарственные средства. -16-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: РИА «Новая Волна»: – 2020. – 1216 с. – ISBN: 978-5-7864-0320-12.

12. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание. – URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_4/HTML/index.html 13.

13. Государственный реестр лекарственных средств. – URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

14. Регистр лекарственных средств России. Справочник лекарств РЛС. – URL: https://www.rlsnet.ru.

15. Метеанализ эффективности и безопасности экстракта гинкго билоба для лечения деменции. – URL: https://translated.turbopages.org/proxy_u/en-ru.ru.cc90df57-62a33869-41c88689-74722d776562/https/jphcs.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40780-015-0014-7

16. Препараты гинкго в современной стратегии нейропротекции: возможности и перспективы. – URL: https://www.eurolab.ua

17. Применение экстракта гинкго билобы в лечении пациентов с хроническими сосудистыми заболеваниями головного мозга 2015 / Мищенко Т.С., Мищенко В.Н., Лапшина И.А. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/primenenie-ekstrakta-ginkgo-biloby-v-lechenii-patsientov-s-hronicheskimi-sosudistymi-zabolevaniyami-golovnogo-mozga

18. Справочник Видаля. – URL: https://www.vidal.ru/drugs/

19. Стандартизированный экстракт Ginkgo biloba: компоненты, механизмы действия, фармакологические эффекты, применение. – URL: https://provisor.com.ua/archive/2005/N4/art_29.php

20. Статистика заболевания острого нарушения мозгового кровообращения. – URL: http://bsrgroup.ru/narushenie/statistika-zabolevaniya-ostroe-narushenie-mozgovogo

21. Экстракт гиннкго билоба в стратегии лечения хронических сосудистых заболеваний головного мозга. Международный неврологический журнал №2(72) 2015. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ekstrakt-ginkgo-biloba-v-strategii-lecheniya-hronicheskih-sosudistyh-zabolevaniy-golovnogo-mozga/viewer

Приложение

Таблица 1

Ассортимент растительных средств из лекарственного растительного сырья гинкго двулопастного, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке.

№ п/п	Торговое название	Действующие вещества (состав)	Фирма производитель	Страна производитель		Форма выпуска
Лекарственные препараты
1	Билобил®	Гинкго двулопастного листьев экстракт	АО «КРКА, д.д., Ново место».	Словения	Капсулы 40 мг №20,60 для приема внутри
2	Билобил® форте	Гинкго двулопастного листьев экстракт	АО «КРКА, д.д., Ново место».	Словения	капсулы 80 мг №20,60 для приема внутрь
3	Билобил® интенс 120	Гинкго дву-лопастного листьев экс-тракт	АО «КРКА, д.д., Ново место».	Словения	капсулы 120 мг №20,60 для приема внутрь

Продолжение таблицы 1

4	Мемо-плант®	Гинкго дву-лопастного листьев экс-тракт	Доктор Вильмар Швабе Вильмар-Швабе-Штрассе, 4	Германия	таблетки №30 40,80,120 мг для приёма внутрь
5	Танакан®	экстракт ли-стьев гинкго двулопастно-го	Бофур Ипсен Индастри. .	Франция	Раствор для приема внутрь, 40 мг/30 мл: таблетки 40мг № 30,90 для приема внутрь
6	Гинкоум®	гинкго двулопастного листьев экстракт	ЗАО "ЭВАЛАР"	Россия	Капсулы 40,80,120 мг № 30,60 90
7	Гинкго билоба	гинкго двулопастного листьев экстракт	ООО "Атолл" ЗАО "Аптеки 36.6" Озон ООО АО "ВЕРТЕКС"	Россия	таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг- 120мг 40 мг Капсулы 40 мг № 20,40,60, 90
8	Гинос®	гинкго двулопастного листьев экстракт сухой	ОАО «Верофарм»	Россия	Таблетки 40 мг №30, покрытые оболочкой,

Продолжение таблицы 1

9

Гинкго

Гинкго двулопастного листьев экстракт

ВИФИТЕХ ЗАО

Россия

раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 25,50,100 мл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20,40,60

Биологически активные добавки
10	Гинкго Билоба Эвалар®	сухой экстракт листьев гинкго двулопастного	ЗАО «Эвалар»	Россия	таблетки 0.2 г, №40 капсулы 0.2 г, №40 капли для приема внутрь флакон 30,50,75,100 мл
11	Мульти-Гинкго	Экстракт гинкго билоба, корень женьшеня, витамины В2,В6,С, фолиевая кислота,	В-МИН	Россия	Капсулы 100 мг №20 Таблетки 400мг

Продолжение таблицы 1

12	Доппельгерц® актив ГинкгоБилоба+B1+B2+B6	листьев гинкго сухой экстракт, тиамина нитрат (витамин В1), 60 мг (витамин В1) 1,4 мг рибофлавин (витамин В2), 1,6 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)	Квайссер Фарма	Германия	Таблетки 275мг №30 покрытые оболочкой для приема внутрь
13	Гинкго Билоба с глицином	экстракт гинкго билоба- 40 мг; глицин- 40 мг	ООО "Биотерра"	Беларусь	Таблетки 200мг №30 покрытые оболочкой для приема внутрь
14	Гинкго Билоба-ВИС	экстракт Гинкго Билоба, экстракт шлемника, глицин	Фарма ГНЦ ПМ ЗАО	Россия	капсулы 0.25г
15	Гинкго Билоба Эвалар® 120	сухой экст. листьев гинкго двулоп.,глицин	ЗАО Эвалар	Россия	таблетки, покрытые оболочкой 0.5 г, №100

Продолжение таблицы 1

16	Гинкго Билоба с глицином и витамином В6	экстракт гинкго билоба, глицин, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).	Грин Сайд ООО	Россия	Таблетки 300 мг №60, по-крытые пленочной оболочкой, для прием внутрь
17	Гинкго билоба-Ритм	порошковый экстракт виноградных зерен, плоды боярышника, порошок калины сушеной, экстракт гинкго билоба сухой	Экко Плюс	Россия	капсулы 0.3 г
18	Гинкго Билоба	Чай зелёный байховый, листья гинкго билоба, трава лимонная.	Фирма «Здоровье», ООО	Россия	Фильтр-пакеты по 2,0 г
19	Гинкго билоба форте	Лист гинкго билоба, зеленый чай, пыльца цветочная (обножка) лук сушеный	АВЕН ООО	Россия	Таблетки 460 мг - 60 шт в упаковке

Итого растительных средств: 19 торговых наименований

Лекарственные препараты - 9 торговых наименований

Биологически активные добавки - 10 торговых наименований

Код для цитирования: Скопировать