XV Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2023

ВВЕДЕНИЕ

В последние годы проблема функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) приобретает все большую актуальность, что обусловлено повсеместной распространенностью этой патологии и сопряженными с ней многочисленными проблемами. Существенным аргументом, определяющим медико - социальную значимость болезней органов пищеварения, служит то, что этой патологией страдают все возрастные группы населения – лица трудоспособного возраста, пожилые и старики, дети и подростки.

Заболевания ЖКТ протекают с болями, которые связаны со спазмами полых органов. Это действие (устранение спазма) носит название спазмолитического, или антиспастического, а препараты этой группы называют спазмолитиками. Многовековой опыт применения в качестве антиспастических средств имеют препараты на основе красавки обыкновенной. Они содержат группу очень активных в медицинском и токсикологическом отношении веществ, алкалоидов атропина и гиосциамина. В организме человека они действуют на особые клеточные образования – холинорецепторы, - блокируя их. В зависимости от дозы, они способны проявлять различную активность, от лечебной до токсической. Поэтому препараты, как и само сырьё, относятся к числу токсичных. Роль и значение препаратов этого ряда постепенно снижается в связи с появлением более безопасных и более активных препаратов.

Цель работы: изучить ассортимент и использование лекарственных препаратов красавки обыкновенной.

Для достижения цели поставлены следующие задачи:

Охарактеризовать основную группу БАВ – алкалоиды, физико-химические свойства, качественное и количественное определение.

Изучить ботанико-фармакогностическую характеристику лекарственного растения.

Изучить лекарственные препараты красавки обыкновенной, применяемые в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Изучить ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, представленный на российском фармацевтическом рынке.

Изучить ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, предлагающихся в аптечной организации.

Изучить спрос на ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, в аптечной организации.

Внести предложение по оптимизации ассортиментного «портфеля» готовых лекарственных препаратов из лекарственного растительного сырья красавки обыкновенной, применяемых для лечения пищеварительного тракта, в фармацевтической организации.

Объекты исследования: ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной, представленных на российском фармацевтическом рынке и предлагаемых в конкретной аптечной организации.

Методы исследования: графический, сравнительный, контент-анализ, маркетинговый анализ.

ГЛАВА 1. БОТАНИКО-ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА КРАСАВКИ ОБЫКНОВЕННОЙ

1.1 Характеристика основных действующих веществ. Понятие об алкалоидах, физико-химические свойства, качественное и количественное определение

Алкалоиды — природные азотсодержащие органические соединения основного характера, имеющие сложный состав и обладающие сильным специфическим действием. Большинство их относится к соединениям с гетероциклическим атомом азота в кольце, реже азот находится в боковой цепи. Синтезируются преимущественно растениями. В переводе термин «алкалоид» (от араб. alkali — щелочь и eidos — подобный) означает щелочноподобный. Подобно щелочам алкалоиды образуют с кислотами соли.

В растительном мире алкалоидоносные растения распределены неравномерно. В низших растениях их мало. Встречаются в семействе плауновых (плаун-баранец). У злаков и осоковых растений встречаются редко[2].

Наиболее богаты алкалоидами растения семейств маковых, пасленовых, лилейных, мареновых, сельдерейных, амариллисовых, бобовых, лютиковых. В растениях алкалоиды находятся в клеточном соке в растворенном виде. Содержание колеблется от тысячных долей процента до нескольких процентов. У некоторых растений алкалоиды содержатся в различных количествах во всех органах как, например, у красавки обыкновенной и кавказской [1].

В фармакогнозии принята химическая классификация сырья, содержащего алкалоиды, разработанная А.П. Ореховым. В основу классификации положено деление на группы в зависимости от строения углеродного скелета.

В красавке обыкновенной содержатся алкалоиды с конденсированными, пирролидиновыми и пиперидиновыми кольцами (производные тропана) – гиосциамин, атропин, скополамин.

Рисунок 1.Химические формулы основных алкалоидов красавки

Гиосциамин и скополамин, являются сложными эфирами, производными двух аминоспиртов: тропина и сконина с троповой кислотой. Главный алкалоид – активный левовращающий гиосциамин, при выделении его из растений переходит в оптически неактивный рацемат атропин. Кроме них в растении содержатся N-оксид гиосциамина, гиосцин (скополамин), апоатропин (атропамин), белладонин, тропин, хеларадин, следы никотина. Гиосциамин составляет до 83-98% от всех алкалоидов белладонны.

Производные тропана – бесцветные кристаллы, горького вкуса, хорошо растворимы в этаноле и хлороформе, труднее - в диэтиловом эфире, бензоле, воде в соотношении (1:600). Соли тропановых алкалоидов, а также их синтетических аналогов достаточно легко растворяются в воде. Атропина сульфат хорошо растворяется в воде, а в хлороформе почти нерастворим.

Получение алкалоидов проходит три стадии: извлечение из растительного сырья щелочами, очистка полученных извлечений; разделение суммы алкалоидов и очистка алкалоидов. Для выделения или разделения суммы алкалоидов пользуются методом хроматографии на бумаге. Для обнаружения алкалоидов достаточно нанести на полоску фильтровальной бумаги капли испытуемого раствора и «проявить» соответствующим реактивом.

Кроме алкалоидов, в листьях содержатся: флаваноиды, кумарины, гликозид метилэскулин, расщепляющийся на сахар и хризатроповую кислоту. Гликозид не оказывает физиологического действия, но имеет диагностические значение, так как присутствующая хризатроповая кислота в спиртовом растворе способна давать синюю флюоресценцию при добавлении одной капли аммиака. Эта реакция помогает открыть присутствие красавки в препаратах. Если в листьях содержится алкалоидов больше, чем 0,3 %, то они отпускаются в соответственно меньшем количестве. Алкалоидов содержится больше в жилке, чем в листовой пластинке, поэтому фармакопея требует приготовления порошка путем измельчения [10]. Для обнаружения алкалоидов применяют реакции, в результате которых образуются осадки или характерное окрашивание .

1. Общие осаждающие реакции. Позволяют установить присутствие алкалоидов даже при незначительном их содержании. Из общих алкалоидных реактивов часто используют следующие : танин, дихлорид ртути, раствор иода в иодиде калия пинкриновую и фосфорномолибденовую кислоты, хлорную платину, соли тяжелых металлов и др.

2. Специальные цветные реакции применяют при анализе отдельных алкалоидов – чистых или с очищенными извлечениями. Для этого несколько капель очищенного хлороформного или эфирного извлечения испаряют в фарфоровой чашке, прибавляют к остатку тот или иной реактив; при этом образуется соответствующие окрашивание. В других случаях готовят извлечение (например, из листьев белладонны: 2 г листьев кипятят с 50 мл 2 % хлористоводородной или уксусной кислоты в течение 10 мин.). Извлечения фильтруют и разливают в пробирки. Наиболее распространенные реактивы – концентрированная серная и азотная кислоты, раствор формалина в серной кислоте. Кроме качественных реакций (осаждающих и цветных), для обнаружения алкалоидов применяют люминесцентный анализ. Установлено, что ряд веществ в Уф-лучах дает характерное свечение.

Среди методов количественного определения алкалоидов в растениях распространены весовой, объемный, физико-химические методы. Перед количественным анализом алкалоиды выделяют из сырья — либо в виде солей, либо в виде оснований. Для каждого растения разработан специальный метод, указанный в фармакопее или других руководствах [6].

Кроме производных тропина, в корнях белладонны обыкновенной накапливаются норпсевдотропиновые алкалоиды — калистегины, пирролидиновый алкалоид кускгигрин (белларадин). Так же содержатся летучие азотсодержащие соединения в виде оснований (N-метилпирролидин, N-метилпирролин, пиридин, тетраметилдиаминобутан). Считают, что они являются промежуточными соединениями в биосинтезе тропановых алкалоидов.

В листьях белладонны найдены стероиды (β-ситостерин), фенолкарбоновые кислоты и их производные (хлорогеновая кислота), щавелевая и леукатроповая кислоты, флавоноиды (7-глюкозидо-3-рамнозилглактозиды и 7-глюкозидо-3-рамнозилглюкозиды кверцетина и кемпферола, метилкемпферол, 7-метилкверцетин), алифатические углеводороды (н-нонакозан), спирты, таннин. Из семян белладонны выделены стероидные гликозиды спиростанового типа.

1.2 Характеристика лекарственного растения – красавка обыкновенная

Лекарственным растительным сырьем у красавки обыкновенной являются: трава, листья, корни.

Листья красавки - Folia Belladonnae

Трава красавки - Herba Beladonnae

Корни красавки - Radices Belladonnae

Красавка обыкновенная - Atropa belldonna

Семейство пасленовые – Solanaceae (рис.2)

Рис.2. Красавка обыкновенная

Красавка обыкновенная (сонная одурь, белладонна) – многолетнее травянистое растение с многоглавым корневищем и крупными ветвистыми корнями. Стебли толстые, сочные, вильчато-ветвистые, высотой до 2 м, часто с фиолетовым оттенком, в верхней части густо железисто-опушенные или голые с сизым налетом. Нижние листья эллиптические, длинной до 20 см, мелкие – яйцевидной формы. Цветки одиночные, пониклые в развилках стебля и в пазухах листьев. Чашечка, остающаяся при плодах, пятизубчатая, венчик колокольчатый, пятилопастный, длиной 20-30 мм, буро-фиолетовый, у основания желто-бурый. Тычинок 5, завязь с фиолетовым столбиком. Плод – фиолетово-черная блестящая сочная многосемянная ягода размером с вишню, с темно-фиолетовым соком. Ягоды и все растение ядовиты. Цветет в июне – августе, плодоносит с июля [8]. Красавка кавказская отличается более светлыми и крупными цветками, стебли имеют сизый налет.

Красавка растет на всех континентах. Ее можно встретить в северной Африке, Латинской Америке, по всей территории Европы и Малой Азии. В России произрастает в диких условиях в Крыму и на Кавказе. Красавка распространена на Карпатах и их отрогах, на Западной Украине до Львова, местами в Молдавии и в горно-лесных районах Крыма. До 1917 г. лист красавки полностью импортировали из Западной Европы. Только в 1915—1916 гг. были разведаны наши дикие заросли и начата заготовка в Крыму и на Кавказе. Однако сбор листа с дикорастущих растений не покрывал потребностей в нем, к тому же в горных условиях заготовка очень дорога. Поэтому после Октябрьской революции красавка была введена в культуру. В настоящее время заложены большие промышленные плантации в Краснодарском крае. Основная масса сырья поступает из агропромышленных хозяйств АПК «Лекраспром», Совхоз «Гиагинский» и фитосовхоз «Радуга», которые находятся в Краснодарском крае [11].

Растение предпочитает высокие холмы, а также буковые и дубовые леса. Красавку можно встретить на высотах, превышающих 1000 м над уровнем моря. К почве не требовательна, но лучше всего произрастает на перегнойных почвах по оврагам и берегам рек. Плантации подлежат удалению после 4-5 лет, так как красавка очень сильно истощает землю [8].

У красавки, соблюдая меры предосторожности, заготавливают 3 вида сырья. Листья собирают в начале цветения, несколько раз за лето, обрывая вручную. Позднее, в начале образования семян, скашивают всю надземную часть растения на высоте 10 см от земли. После заключительной уборки травы, перед ликвидацией плантации, производят мехнизированную уборку подземных частей. Обрезают мелкие части, отряхивают от земли, моют. Крупные корни разрезают вдоль. Растение находится под охраной, включено в «Красную книгу» [7].

Сырье следует сушить быстро при температуре 40-45 С.

Подлинность сырья красавки обыкновенной определяется по внешним признакам, анатомо-диагностическим, качественным реакциям на основании требований ФС.2.5.0077.18 и ФС.2.5.0020.15 ГФ 1V издания [7].

Макроскопический анализ.

Листья эллиптические или яйцевидные, цельнокрайние, заостренные к верхушке и суженные к основанию, переходят в короткий черешок. Листья крупные, длиной 5-20 см, шириной до 10 см, зеленого или буровато-зеленого цвета, снизу более светлые, волоски в основном по жилкам, запах слабый, слегка наркотический, растение ядовито вкус не определяется. В сырье листья чаще смятые или встречаются только главные жилки без пластинки. Листья с высоким содержанием алкалоидов отпускаются в меньшем количестве с соответствующим пересчетом.

Трава, согласно Ф.С.2.5.0020.15, смесь облиственных стеблей и их кусков, иногда с цветками и плодами различной степени развития, измельченных, реже цельных листьев, черешков, бутонов, цветков и плодов. Стебли цилиндрические или сплюснутые, слегка ребристые, с рыхлой белой сердцевиной или полые. Листья очередные или попарно сидячие, эллиптические, яйцевидные или продолговато-яйцевидные, к верхушке заостренные, к основанию суживающиеся в короткий черешок, цельнокрайние, с тонкими, ломкими пластинками, длиной до 20 см, шириной до 10 см, в сырье часто смятые и изломанные. Цветки одиночные или парные, сидячие на коротких железистоопушенных цветоносах. Венчик трубчато-колокольчатый, чашечка пятизубчатая. Плод – шаровидная ягода с остающейся чашечкой. Цвет стеблей от светло-зеленого до коричневато- или зеленовато-фиолетового, листьев – зеленый или коричневато-зеленый, снизу более светлый; цветков – коричневато-фиолетовый или желтый; плодов – в зависимости от степени зрелости – зеленый, коричневато-фиолетовый или черный. Запах слабый. Вкус водного извлечения не определяется (сырье ядовито)[6].

Корни – отдельные куски, цилиндрические или расщепленные вдоль, длиной 10-20 см, толщиной 0,6-2 см, снаружи серовато-бурого цвета, в изломе слегка желтоватые. Запах специфический. Вкус горький, острый (ядовито!). При разламывании пылит (крахмал). Содержание алкалоидов допускается не менее 0,5%.

Микроскопический анализ.

При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса с извилистыми боковыми стенками и складчатой кутикулой. Устьица многочисленные, окружены 3-4 околоустьичными клетками, из которых одна значительно мельче других (анизоцитный тип), преобладают на нижней стороне листа. Волоски редкие, головчатые и простые. Головчатые волоски двух типов: с длинной многоклеточной ножкой и одноклеточной головкой, с одноклеточной ножкой и многоклеточной (из 4-6 клеток) головкой. Простые волоски 2-3-(реже 6)-клеточные, с тонкими стенками. В губчатой паренхиме видны овальные клетки, заполненные мелким кристаллическим песком оксалата кальция[6].

Рис.3 Анатомо-диагностические признаки листа красавки

1 – фрагмент эпидермиса листа: a – устьица анизоцитного типа,
б – складчатость кутикулы, в – головчатый волосок (200×), 2 – фрагмент сильно извилистых клеток эпидермиса лепестка (200×), 3 – сосочковидные выросты на эпидермисе лепестка (200×), 4 – фрагмент эпидермиса плода (200×), 5 – простой волосок (40×), 6 – головчатый волосок (200×),
7 – губчатая паренхима (а) и клетки с кристаллическим песком (б) (200×),
8 – фрагмент семени: а – палисадные клетки с неравномерно утолщенной оболочкой, б – капли масла (200×), 9 – сосуд кольчатого типа (200×).

Доброкачественность листьев красавки обыкновенной определяется по содержанию суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,3%; влажность не более 13%; золы общей не более 15%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 3%; пожелтевших, побуревших и почерневших листьев не более 4%; других частей растения (стеблей, цветков, плодов) не более 4%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 4%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 0,5%.

Доброкачественность травы красавки обыкновенной определяется по таким показателям как сумма алкалоидов, определяемой титриметрически, в пересчете на гиосциамин не менее 0,3 %; влажность не более 13 %; золы общей не более 15 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 3 %; пожелтевших, побуревших и почерневших листьев не более 4 %; других частей растения (стеблей, цветков, плодов) не более 4 %; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 4 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

Доброкачественность корней красавки обыкновенной по таким показателям как : суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,5 %; влажность не более 13 %; золы общей не более 6 %; корней, потемневших в изломе, не более 3 %; измельченных корней длиной менее 1 см не более 3 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 1 %.

Хранят сырье красавки обыкновенно в сухом месте по списку Б отдельно от другого сырья. Срок годности 2 года [11].

1.3. Лекарственныепрепараты красавки обыкновенной и их использование в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта

Для лечения заболевание желудочно-кишечного тракта используются: антацидные, антисекреторные, гастропротекторные, противомикробные средства, а также препараты, влияющие на нервную систему. Такой широкий арсенал лекарств обусловлен разнообразием причин, вызывающих это заболевание, частыми рецидивами, необходимостью комбинированной терапии. К антисекреторным средствам относятся блокаторы М1-холинорецепторов. Применение в медицине препаратов белладонны обусловлено фармакологическими свойствами ее высокоактивных алкалоидов, в частности атропина. Атропин - основной представитель холинолитических веществ, блокирующих преимущественно м-холинорецепторы. Для медицинских целей получают атропина сульфат синтетическим путем. Приоритет введения атропина в терапию желудочных заболеваний принадлежит известному русскому терапевту А. П. Войновичу, который еще в 1891 г. сообщил о положительных результатах лечения атропином язвы желудка. Атропин не утратил актуальности в гастроэнтерологии и сегодня. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки его следует назначать внутрь в эффективной, индивидуально подобранной дозе (до появления легкой сухости во рту). В зависимости от чувствительности к атропину доза может составлять 6–8–10–12–15 капель 0,1% раствора на прием 2–3 раза в день. Назначают за 30–40 минут до еды или через час после. При обострении болезни атропин сначала вводят подкожно. М-холиноблокирующее действие в наибольшей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы и/или возбуждения м-холинорецепторов. Атропин угнетает моторную активность желудочно-кишечного тракта и секрецию почти всех желез: слюнных, желудочно-кишечных, поджелудочной железы. Препараты красавки снижают базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсина, в меньшей степени влияют на стимулированную секрецию. Уменьшают количество и общую кислотность желудочного сока и снижают возможность травматизации слизистой оболочки ЖКТ. При введении препаратов «группы атропина» добиться глубокой блокады секреции не удаётся, поэтому их назначают в качестве дополнительных средств к основному лечению. Холиноблокаторы обладают непродолжительным действием (4-6ч), поэтому их рациональнее применять перед сном с целью воздействия на ночную секрецию соляной кислоты, которая особенно усиливается при язвенной болезни. Антихолинергический эффект дозозависимый: меньшие дозы ингибируют секрецию пищеварительных и других желез; большие дозы снижают сократительную способность ЖКТ, подавляют желудочную секрецию. Уменьшая перистальтику ЖКТ, атропин увеличивает время пребывания в желудке пищи и перехода её в дуоденум. Спазмолитический эффект распространяется на все гладкие мышцы, в том числе на желчевыводящие и мочевыводящие пути, желчный пузырь. Алкалоиды красавки быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте, метаболизируются печенью и выводятся почками [10]. Расслабляя гладкую мускулатуру, уменьшают амплитуду и частоту перистальтических сокращений желудка и кишечника; умеренно снижают тонус желчного пузыря при гиперкинезии желчевыводящих путей, при гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального уровня [8].

Используют суммарные галеновые препараты и препараты, содержащие очищенные отдельные химические соединения, выделенные из растения, или в виде комплексных средств. Атропин и другие препараты белладонны применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазмах, хронических гиперацидных гастритах, при хронических колитах с болевым синдромом, при спастических запорах, холециститах, холангитах и дискинезиях желчных путей, сопутствующих желчнокаменной болезни, почечных коликах и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости [5].

Таким образом, контент-анализ литературных источников показал, что главным источником фармакологических свойств красавки обыкновенной являются тропановые алкалоиды: гиосциамин, скополамин и атропин. Препараты красавки обыкновенной применяются как спазмолитические, антисекреторные, болеутоляющие средства при заболеваниях органов пищеварения, сопровождающихся спазмами.

ГЛАВА II. ИЗУЧЕНИЕ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ КРАСАВКИ ОБЫКНОВЕННОЙ

2.1. Изучение ассортимента лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, предлагающегося на российском фармацевтическом рынке

Выявление ассортимента растительных лекарственных препаратов красавки обыкновенной, имеющихся на фармацевтическом рынке, проводилось на основании данных Государственного реестра и Регистра лекарственных средств. Данные представлены в таблице 1приложения [10].

По данным таблицы 1 установлено, что на российском фармацевтическом рынке зарегистрировано 11 торговых наименований лекарственных препаратов на основе сырья красавки обыкновенной, 1 из которых, выпускается двумя странами-производителями.

Выявленный ассортимент анализируем по производственному признаку и формам выпуска. Анализ по производственному признаку показал, что фармацевтический рынок лекарственных средств красавки обыкновенной представлен 3 странами-производителями. Данные отражены в таблице 2

Таблица 2

Анализ лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых в лечении ЖКТ, по производственному признаку

Страна-производитель	Количествоторговых наименований	%, Доля
Россия	10	76,92
Зарубежные	3	23,08
Индия	1	7,69
Украина	2	15,38
Всего	13	100

Лидером по предложению данной группы препаратов являются отечественные компании, доля которых составляет 76,92%. Зарубежные производители (23,08%) представлены 2 странами и 3 фармацевтическими компаниями: ООО фармацевтическая компания «Здоровье» и ООО Опытный завод ГНЦЛС – Украина; Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд – Индия. Для большей наглядности построим диаграмму (рисунок 4).

Рис.4.Количество торговых наименований по странам-производителям.

Далее выявлялись лидеры среди отечественных фирм производителей, данные указаны в таблице 3.

Таблица 3

Структура лидерства отечественных фирм производителей

№ п/п	Фирма-производитель	Количество	Доля,%
1	ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»	1	8,33
2	ЗАО Московская фармацевтическая фабрика	1	8,33
3	ОАО «Татхимфармпрепараты»	4	33,33
4	ФГУП НПЦ «Фармзащита»	1	8,33
5	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	1	8,33
6	ЗАО «ВИВИТЕХ»	1	8,33
7	ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»	1	8,33
8	ЗАО «Фармцентр Вилар»	1	8,33
9	Московский эндокринный завод ФГУП	1	8,33
	Итого:	12	100

Итак, из 9 отечественных фирм-производителей ведущее место на фармацевтическом рынке занимает Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (4 торговых наименования), остальные производители представлены одним торговым наименованием.

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г.Казань) входит в ТОП-20 крупнейших производителей лекарственных препаратов в России и является одним из лидеров по выпуску таблетированных препаратов. Общество обладает высоким научно-техническим потенциалом и располагает производственными мощностями, позволяющими ежегодно выпускать более 130 наименований готовых лекарственных средств в виде таблеток, настоек, мазей, сиропов, растворов и паст 30 фармакологических групп. Компания осуществляет производство действующих веществ и лекарственных препаратов в соответствии со стандартами GMP на производстве, оснащенном самым современным технологическим оборудованием.

Далее проводился анализ ассортимента по видам лекарственных форм.

Анализ по форме выпуска показал, что ассортимент представлен готовыми жидкими и твердыми лекарственными формами. Данные анализа отражены в таблице 4 и на диаграмме рисунка 5.

Таблица 4

Ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной по форме выпуска

Форма выпуска	Количество торговых наименований в ассортименте государственного реестра	Доля, %
Твердые
Таблетки	4	33,33
Таблетки, покрытые оболочкой	1	8,33
Итого	5	41,66
Жидкие
Капли	3	25,00
Раствор для инъекций в ампулах	3	25,00
Раствор для инъекций шприц	1	8,33
Итого	7	58,33
Всего	12	100

Рис.5. Ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной по видам ЛФ, %

Из данных таблицы 4 и диаграммы рисунка 5 видно, что в ассортименте преобладают твердые лекарственные формы в виде таблеток (42%).

2.2 Изучение ассортимента лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, предлагающегося в аптечной организации

Ассортимент изучался на базе ООО «Курский аптечный склад», расположенной в г. Курск, путем анализа компьютерной базы данных (с помощью программы 1С Предприятие) о наличии лекарственных средств в аптечной организации. Выявленный ассортимент представлен в таблице 5.

Таблица 5

Ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, предлагаемый аптечной

организацией

№ п/п	Торговое наименование	Действующие вещества	Фирма-производитель	Страна-производитель	Форма выпуска
1	Бесалол	Белладонны листьев экстракт+Фенилсалицилат	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	таблетки №6 упаковка контурная безъячейкова
2	Бекарбон	Белладонны листьев эктракт + Натрия гидрокарбонат	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	таблетки №6 - упаковка контурная безъячейковая
3	Белластезин	Белладонны листьев экстракт+Бензокаин	ЗАО ВИФИТЕХ	Россия	таблетки №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая
4	Беллалгин	Белладонны листьев экстракт + Бензокаин + Метамизол натрия + Натрия гидрокарбонат	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	таблетки №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - упаковка групповая

Анализируем ассортимент по производственному признаку и формам выпуска. Ассортимент аптеки включает 4 торговых наименования средств на основе экстракта красавки обыкновенной отечественного производства, представленные 2 компаниями – производителями: ОАО «Татхимфармпрепараты» зарегистрировано в регионе Республика Татарстан и ЗАО ВИФИТЕХ: Московская область.

Далее проводился анализ по видам лекарственных форм. Анализ показал, что основу ассортимента составляют твердые лекарственные формы в виде таблеток на основе сухого экстракта листьев красавки обыкновенной. Кроме того в состав таблеток входят химические вещества – фенилсалицилат, натрия гидрокарбонат, бензокаин, метамизол, обеспечивающие комплексное действие на организм. В таблице 6 описаны виды действия данных веществ.

Таблица 6

Активные вещества, входящие в состав препаратов красавки

Вид химического соединения	Фармакологические свойства
Бензокаин	местный анестетик, препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам
Метамизол натрия	производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие
Натрия гидрокарбонат	антацидное средство, при приеме внутрь быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и оказывает быстрый, но кратковременный антацидный эффект
Фенилсалицилат	антисептическое и противовоспалительное действие (за счет образования в щелочной среде фенола и салициловой кислоты)

Анализ ассортимента по формам выпуска показал, что основу аптечного ассортимента составляют твердые лекарственные формы в виде таблеток (100%).

Далее, по данным таблицы 1приложения и таблицы 6, был проведен сравнительный анализ ассортимента растительных средств, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных и ассортимента аптечной организации.

Результат отражен в таблице 7 и на диаграмме рисунка 6.

Таблица 7

Сравнительная характеристика лекарственных препаратов, представленных на российском фармацевтическом рынке и имеющихся в ассортименте аптечной организации

Признак	Характеристика ассортимента ЛРС, предлагающегося на фармацевтическом рынке России	Характеристика ассортимента ЛРС, предлагающегося аптечной организацией
МНН	11(67%)	4(33%)
Производственный признак	Отечественного производства - 77%, Зарубежного производства - 23%	Отечественного производства - 100%
Форма выпуска	Готовые лек.формы- 62 %, из них: твердые- 42% жидкие- 58%	Готовые лек.формы-100%, из них: твердые-100%

Сравнительный анализ показал преимущество в ассортименте готовых лекарственных форм отечественного производства. Так же установлено, что аптечный ассортимент выражен не в полном объёме.

В результате поиска на сайте Интернет-аптека Apteka.ru в Курске по запросу о наличии препаратов ничего не найдено, кроме Гастрогуттал капли для приема внутрь фл/кап 25 мл.

Сравнительный анализ ассортимента отразили на диаграмме рисунка 6.

Рис.6. Ассортимент реестра и аптечной организации по количеству торговых наименований

2.3. Изучение спроса на ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной, применяемых в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, в аптечной организации

Изучение спроса на ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной, имеющийся в аптечной организации, осуществлялось путем анализа компьютерной базы данных аптечной организации (с помощью 1С Предприятие). Анализ проводился в течение 4х недель. Данные о количестве продаж за обозначенный период представлены в таблице 8

Таблица 8

Анализ спроса лекарственных препаратов красавки обыкновенной в аптечной организации

№ п/п	Торговое наименование	Лекарственная форма	Количество препаратов проданных за месяц	%, Доля	Цена за одну упаковку (руб.)	Общая стоимость (руб.)
1	Бесалол	Таблетки	3	12,50	49-00	147-00
2	Бекарбон	Таблетки	3	12,50	51-00	153-00
3	Белластезин	Таблетки	8	33,33	75-00	600-00
4	Беллалгин	Таблетки	10	41,67	78-00	780-00-00
	Итого:		24	100	-	1680-00

Проанализировав спрос на лекарственные препараты красавки обыкновенной были выявлены наиболее часто приобретаемые посетителями аптеки средства. Лидерами продаж стали – таблетки «Беллалгин» 41,67% (10 препаратов продано за месяц), таблетки «Белластезин» 33,33% (8 препаратов продано за месяц), что отражено на диаграмме рисунка 7.

Рисунок 7. Лидеры продаж

2.4 Предложение по оптимизации ассортиментного «портфеля» готовых лекарственных препаратов из сырья красавки обыкновенной в аптечной организации.

Проведенный анализ ассортимента Государственного реестра и аптечной организации ООО «Курский аптечный склад, установил его недостаточную выраженность. Для расширения ассортимента предлагаем включить в его состав препарат «Гастрогуттал», имеющий регистрацию на российском фармацевтическом рынке (№ Р N003532/01, 2009-08-26). Рассмотрим подробную характеристику данного лекарственного растительного препарата (рис.8).

Рис.8. Лекарственный препарат «Гасторогуттал»

Аналоги по АТХ A03ED Спазмолитики в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа м –Холинолитики в комбинациях

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

Состав на 100 мл:

Валерианы настойка                                              40 мл

Полыни настойка                                                    30 мл

Мяты перечной настойка                                       20 мл

Красавки настойка                                                  10 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Оказывает спазмолитическое, а также умеренное седативное действие.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

В качестве спазмолитического средства при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры, в том числе: гипо- и анацидный гастрит, хронический колит, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребeнка.

Необходимо проконсультироваться с врачом!

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым назначают по 20-30 капель на прием, при необходимости до 3-х раз в день.

Побочные действия Возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление сухости кожи и слизистой оболочки полости рта; расширение зрачков, изжога, гастралгия, диарея, сонливость, снижение работоспособности.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, изжога, гастралгия, диарея, сонливость, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие Усиливает действие снотворных, седативных и спазмолитических лекарственных средств.

Особые указания

В составе препарата содержится не менее 60% этилового спирта. В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,34 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (90 капель) содержится 1,01 г абсолютного этилового спирта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 15 и 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной или во флаконах коричневого стекла с винтовой горловиной, или по 25 и 40 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными или пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

Производитель ЗАОМосковская фармацевтическая фабрика (Россия)

Цена от 137 до 163 p.

Таким образом, после изучения характеристики данного лекарственного средства было установлено, что препарат имеет минимальное количество противопоказаний, побочных эффектов и обладает доступной ценой, которая составляет у поставщиков от 137 до 163 p рублей, что делает его доступным для различных социальных групп покупателей. Учитывая выше перечисленные характеристики нами было предложено внести его в ассортимент аптечной организации ООО « Курский аптечный склад» города Курска.

.

Выводы

1. В результате контент-анализа литературных источников были изучены и обобщены сведения о группах биологически активных веществ, содержащихся в красавке обыкновенной, обуславливающих её фармакотерапевтическую активность.

2. Изучена полная характеристика лекарственного растения, методы определения подлинности и доброкачественности сырья.

3. Выявлены лекарственные препараты красавки обыкновенной, которые применяются как спазмолитические, антисекреторные, болеутоляющие средства при заболеваниях органов пищеварения, сопровождающихся спазмами.

4. Изучение ассортимента лекарственных растительных средств, включенных в Государственный реестр лекарственных средств, показало, что Российский фармацевтический рынок представлен 11 торговыми наименованиями готовых лекарственных средств в основном отечественного производителя (77%%). В ассортименте преобладают твердые лекарственные формы в виде таблеток (42%).

5. Аптечный ассортимент представлен 4 торговыми наименованиями лекарственных препаратов отечественного производства в виде таблеток.

6. Анализ покупательского спроса показал, что лидерами продаж стали лекарственные препараты «Беллалгин» 41,67% (10 препаратов продано за месяц), таблетки «Белластезин» 33,33% (8 препаратов продано за месяц)

7. В качестве средства по оптимизации ассортиментного «портфеля» предложено в аптечный ассортимент включить комбинированное растительное средство - капли для приема внутрь «Гастрогуттал» российского производителя  ЗАО Московская фармацевтическая фабрика.

ЛИТЕРАТУРА

1. Алексеева Б.М., Белодубровская Г.А. Фармакогнозия. Лекарственное сырьё растительного и животного происхождения/ Алексеева Б.М., Белодубровская Г.А, СпецЛит, 2014. – 534 с. 278-283.

2. Беспалова Н. В.. Фармакогнозия с основами фитотерапии (МДК.01.01 «Лекарствоведение»):учебник/Н. В. Беспалова,А Л. Пастушенков.— Ростовн/Д-Феникс, 2016. — 381 с16 л. ил.

3. Гармонов С.Ю. Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов: учебное пособие / С.Ю. Гармонов, Н.С. Шитова, Л.М Юсупова;

под ред. С.Ю. Гармонова. – Казань: Изд-во Казан. гос. технол. ун-та, 2014-171

4. Георгиевский В.П. Биологически активные вещества лекарственных растений. / В.П. Георгиевский, Н.Ф. Комиссаренко, С.Е. Дмитрук //Наука – 2014. — С. 6.

5. Гринкевич Н.И. Лекарственные растения: Справочное пособие – М.: Высшая школа, 2012. – с. 98 – 102.

6. Куреннов Н.П. Энциклопедия лекарственных растений. 250 самых полезных лекарственных растений. Изд. 5-е, испр. – М.: Мартин, 2018. – 384 с.: ил.- ISBN: 5-8475-1081-3

7. Лекарствоведение : учебник для фармацевт. училищ и колледжей / Р. Н. Аляутдин [и др. ]. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 1056 с. - ISBN 978-5-9704-3768-1

8. Лесиовская Е.Е., Пастушенков Л.В. Фармакотерапия с основами фитотерапии. - Учебное пособие. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2013. – ISBN: 5-9231-0266-8

9. Мазнев, Н.И. 300 лучших растений-целителей/Николай Мазнев.-М.:АСТ,2014.-441с- ISBN:978-5-17-082916-3

10. Машковский М.Д. Лекарственные средства. -16-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: РИА «Новая Волна»: – 2020. – 1216 с. – ISBN: 978-5-7864-0320-7

11. Фармакогнозия: учебное пособие/ В.В. Карпук. – Минск: БГУ. – 2011.- 304с. – ISBN: 978-985-518-430-1

12. Фармакогнозия: учебник / Е.В. Жохов [и др.] - М.: ГЭОТАР-Медиа, – 2019. – 544с. : ил. – ISBN: 987-5-9704-4900-4

13.Фармакология: учебник/ Н.И. Федюкович, Э.Д. Рубан.- Изд.12-е, перераб. и доп.-Ростов н/Д: Феникс, 2015.-702 с.: ил.-ISBN 978-5-222-23306-1

14. Алкалоиды и их применение в медицине .- URL: https://revolution.allbest.ru/chemistry/00616158_0.html.

15. Беляева Ю.Н. Современные тенденции заболеваемости болезнями органов пищеварения в Российской Федерации и на региональном уровне // Материалы 72-й научно-практической конференции студентов и молодых ученых с международным участием: «Молодые ученые – здравоохранению» – Саратов. Изд-во СГМУ.- 2011г.- С.79-83. - URL: https://medconfer.com/node/2493

16. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание.- URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_4/HTML/index.html.

17. Государственный реестр лекарственных средств. - URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

18. Интернет - аптека в Курске - URL: https://apteka.ru/ Аптека.ру

19. Лекарственный справочник ГЭОТАР. - URL: https://www.lsgeotar.ru/atropin-nova-15756.html

20. Лечение язвенной болезни препаратами красавки - URL: https://mosapteki.ru/material?oid=1885

21.Регистр лекарственных средств России. - URL: https://www.rlsnet.ru.

22. Российский фарммацевтический портал . - URL: https://www.pharmindex.ru/proizvoditeli/tathimfarmpreparati.html

23. Сумма алкалоидов красавки. - URL: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/krasavki-summa-alkaloidov.html.

24. Фармакотерапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. - URL: https://www.gastroscan.ru/literature/authors/1553.

25.Химический состав красавки. - URL: https://mag.org.ua/rast/trava38.html.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Таблица 1

Ассортимент лекарственных препаратов красавки обыкновенной зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств

№ п/п	Торговое название	Действующие вещества		Лекарственные формы, дозировка	Фирма-производитель	Страна-производитель
1	Гастрогуттал®	Валерианы настойка Полыни настойка Мяты перечной настойка Красавки настойка	капли для приема внутрь флакон темного стекла 15,25,40 мл - пачка картонная		Московская фармацевтическая фабрика	Россия
2	Белластезин	Белладонны листьев экстракт+Бензокаин	Таблетки №10,20,500,1000,2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная		ЗАО ВИФИТЕХ	Россия
					ОАО Татхимфармпрепараты	Россия
3	Беллалгин	Белладонны листьев экстракт+Бензокаин+Метамизол натрия+Натрия гидрокарбонат	таблетки №10,20,30,40,50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - упаковка групповая		ОАО Татхимфармпрепараты	Россия
4	Гастрокап	настойка белладонны 10 мл настойка валерианы 50 мл настойка травы полыни горькой 40 мл		капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла 25 мл	Тверская фармацевтическая фабрика ОАО	Россия
5	Беллавамен	Белладонны настойка+Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+Мяты перечной листьев настойка+Полыни горькой травы настойка		Капли для приема внутрь	ЗАО«Ярославская фармацевтическая фабрика»	Россия
6	Беллацехол	Алкалоиды красавки + танацехол		таблетки, покрытые оболочкой №30 – 10,30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная	Закрытое акционерное общество «Фармцентр Вилар»	Россия
7	Бекарбон	Белладонны листьев эктракт + Натрия гидрокарбонат		Таблетки №6, 10,12,18,30 - 6 , 10шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия
8	Бесалол	Белладонны листьев экстракт+Фенилсалицилат		таблетки №6,10,12,20,30,40,50,1000.2000.4000,60000 – 6,10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная	ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»,	Украина
					ОАО «Татхимфармпрепараты	Россия
9	Атропина сульфат	Атропин	раствор для инъекций 0.5 мг/мл, 1 мг/мл №5,10 - ампула 1 мл		ОАО ДАЛЬХИМФАРМ ООО фармацевтическая компания Здоровье ООО ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС	Россия Украина Украина
10	Атропин Нова	Атропин	раствор для инъекций 1 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная с иглой (иглами); раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 – 1000 ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая		Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд	Индия
11	Атропин	Атропин	раствор для инъекций 1 мг/мл, шприц 2мл раствор для инъекций 1 мг/мл, №5,10 - ампула 1 мл		Фармзащита НПЦ Московский эндокринный завод ФГУП	Россия

Код для цитирования: Скопировать