ВВЕДЕНИЕ

Подагра – системное тофусное заболевание с отложением в различных тканях кристаллов моноурата натрия и развивающимся в связи с этим воспалением у людей с гиперурикемией, обусловленной внешнесредовыми и (или) генетическими факторами.

В большинстве стран мира подагра является актуальной медико-социальной проблемой в связи с широкой распространённостью, поражением преимущественно мужчин среднего возраста, прогрессирующим характером течения заболевания, высокой частотой осложнений. По данным эпидемиологических исследований имеет место истинное увеличение распространенности болезни как в странах с высоким экономическим уровнем жизни [12], так и в последнее время в регионах, в которых ранее подагра считалась редким заболеванием [13]. Эти колебания, скорее всего, зависят от различных традиций и характера питания, к которым можно отнести чрезмерное употребление мяса, жирной пищи и злоупотребление алкогольными напитками.

В настоящее время известно, что клинические проявления подагры не ограничиваются поражением опорно-двигательного аппарата и почек. Общепринято мнение разных авторов рассматривать подагру как серьезную первично хроническую системную патологию, протекающую с постоянным образованием и накоплением микротофусных депозитов в различных органах и тканях организма [8]. Особенностью подагры является частое сочетание с такими заболеваниями, как артериальная гипертензия, метаболический синдром, сахарный диабет II типа, для которых характерен высокий риск сердечно-сосудистых осложнений [10].

В настоящее время в мире происходят постоянные изменения стратегий и методов по изучению проблемы подагры. Предлагаются различные методики лечения. В связи с этим особую роль приобретает своевременное выявление и лечение пациентов с подагрой.

Цель исследования заключается в изучении фармакотерапии лечения подагры.

В соответствии с поставленной цели решались следующие задачи исследования:

Охарактеризовать распространённость и социальную значимость подагры.

Рассмотреть методы лечения подагры.

Охарактеризовать фармакологические группы, применяемые для лечения подагры.

Изучить ассортимент лекарственных препаратов, применяемых для лечения подагры, предлагающихся на фармацевтическом рынке России.

Проанализировать ассортимент лекарственных средств для лечения подагры в аптечной организации ООО «Хорошая аптека».

Внести предложения по оптимизации ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры в данной аптечной организации.

Методы исследования:

Теоретический анализ литературных источников.

Контент-анализ.

Метод сравнительного анализа и обобщение данных.

Метод статистического анализа.

Объект исследования: ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения подагры.

Глава 1. Медико-социальные аспекты подагры

1.1. Общая характеристика подагры: распространенность, социальная значимость

Подагра – хроническое воспалительное заболевание суставов с периодическими приступами острой боли. Патология связана с отложением солей мочевой кислоты, которые кристаллизируются в тканях и влияют на поражение суставов при подагре. Болезнь характерна для возрастных пациентов, чаще всего подагрой страдают мужчины. В зону поражения попадают суставы пальцев, локтей, кистей, коленей, ступней [14].

Среди пациентов, у которых наблюдается симптоматика заболевания, выделяются носители определенных факторов риска. Это:

наследственная предрасположенность,

гипертоническая болезнь,

сахарный диабет,

злоупотребление вредными привычками, алкоголем,

чрезмерное употребление нездоровых продуктов питания, переедание [20].

В последние десятилетия количество пациентов, страдающих подагрой, возросло. Это связано с неправильным питанием, содержанием в рационе продуктов, богатых пуринами, и отсутствием ограничения вредных привычек. Заболевание часто называют «болезнью образа жизни».

В медицине подагра является патологией, включенной в международную классификацию болезней под кодом М-10.

Распространённость подагры

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о значительной распространенности подагры. Так, в странах Европы подагра встречается у 0,9–2,5% населения [2], в США – у 4%, в то время как гиперурикемией страдают 21% [3].

Более низкая заболеваемость подагрой в Российской Федерации (0,3%), по-видимому, объясняется поздней диагностикой [4]. Имеются гендерные и возрастные особенности заболевания, которое преимущественно поражает мужчин зрелого и пожилого возраста и женщин в периоде постменопаузы. Заболеваемость подагрой неуклонно растет на протяжении последних 50 лет во всем мире, особенно в странах с развитой экономикой [5]. При этом имеются существенные географические и этнические различия в заболеваемости подагрой, связанные с генетическими факторами. К внешнесредовым факторам риска развития подагры относятся социально-экономические, диетические факторы, коморбидность, прием определенных медикаментов (диуретиков и др.), алкоголя, которые влияют на уровень мочевой кислоты и образование кристаллов моноурата натрия [5].

Рост заболеваемости подагрой происходит параллельно популяционному росту частоты ожирения, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, наличие которых ассоциируется с повышенным риском развития заболевания [6]. Результаты многоцентрового российского исследования подтверждают тесную связь подагры с метаболическим синдромом, который встречается у 57% больных подагрой и ассоциирован с наличием ишемической болезни сердца, сахарным диабетом типа 2, инфарктом миокарда, сердечной и почечной недостаточностью [7].

Социальная значимость подагры

По­даг­ра яв­ля­ет­ся со­ци­аль­но зна­чи­мым за­боле­ва­ни­ем, так как по дан­ным по­пуля­ци­он­ных ис­сле­до­ва­ний, до 6% об­щих за­трат на здра­во­охра­не­ние в раз­ви­тых стра­нах при­хо­дит­ся на боль­ных хро­ни­че­ской по­дагрой, и за­ме­тен рост за­боле­ва­е­мо­сти в по­след­ние де­ся­ти­ле­тия. При этом боль­ные по­дагрой по­се­ща­ют вра­ча во мно­го раз ча­ще, чем па­ци­ен­ты с си­стем­ной крас­ной вол­чан­кой (СКВ), рев­ма­то­ид­ным арт­ри­том (РА), раз­лич­ны­ми ви­да­ми ра­ка, за­боле­ва­ни­я­ми пе­че­ни и по­чек и ча­ще гос­пи­та­ли­зи­ру­ют­ся. По­это­му на пер­вое ме­сто вы­хо­дит своевре­мен­ная кор­рект­ная ди­а­гно­сти­ка по­даг­ры и ее лечение.

Подагра приводит к частой временной потере трудоспособности, ограничению профессиональной деятельности, инвалидности, что делает это заболевание актуальной проблемой здравоохранения и тяжелой социальной и экономической ношей для общества. Так, ежегодные затраты на лечение новых случаев острого подагрического артрита в США оцениваются в 27,4 млн. долларов, ограничение жизнедеятельности вследствие подагры за период с 1979 по 1981 гг. составило 37 млн. дней [7]. Подагра наиболее часто приводит к инвалидности лиц трудоспособного возраста [6].

По­след­ние два де­ся­ти­ле­тия мож­но рас­смат­ри­вать как пе­ре­лом­ные в от­но­ше­нии изу­че­ния по­даг­ры. Струк­ту­ри­ро­ва­ны ме­то­ды как пер­вич­ной ди­а­гно­сти­ки по­даг­ры, так и ди­на­ми­че­ско­го на­блю­де­ния в про­цес­се ле­че­ния. Од­на­ко, ди­а­гноз по-преж­не­му, вы­став­ля­ет­ся до­ста­точ­но позд­но. Совре­мен­ное ле­че­ние по­даг­ры поз­во­лит улуч­шить ка­че­ство жиз­ни па­ци­ен­тов, а мно­гих из них вер­нуть к пол­но­цен­ной тру­до­вой де­я­тель­но­сти.

Этиология и патогенез

Облигатным фактором развития подагры является гиперурикемия, повышение сывороточного уровня мочевой кислоты выше 420 мкмоль/л, при котором у части пациентов происходит образование кристаллов моноурата натрия. Чем выше сывороточный уровень мочевой кислоты, тем выше риск развития подагры. Формирование кристаллов возможно и при более низком уровне показателя (360 мкмоль/л), прежде всего, у женщин [2].

Основными причинами гиперурикемии являются генетические факторы, приводящие к повышению реабсорбции и снижению экскреции мочевой кислоты с мочой либо к ее гиперпродукции; избыточная масса тела и ожирение, повышение артериального давления, прием алкоголя, потребление большого количества животного белка, прием мочегонных препаратов, заболевания и состояния, характеризующиеся гиперурикемией.

Кристаллы моноурата натрия, формирующиеся в синовиальной жидкости и близлежащих тканях, выступают в качестве триггера острого подагрического артрита, запуская каскад иммунных реакций. Исходно происходит фагоцитоз кристаллов, благодаря высокой в клетках повышается концентрация натрия, вследствие этого происходит компенсаторный приток воды в цитоплазму и набухание клеток, параллельно резко уменьшается содержание калия, индуцируя активацию внутриклеточных инфламмасом, в результате которого синтезируется широкий спектр провоспалительных цитокинов, хемокинов (прежде всего интерлейкина-1 (ИЛ-1), а также ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-18, фактора некроза опухоли- (ФНО) и др.). Их продукция способствует развитию острой массивной воспалительной реакции, вазодилатации, быстрой миграции к месту воспаления иммунных клеток, преимущественно нейтрофилов [5]. Клинически это проявляется острым приступом артрита.

Хронический, вялотекущий воспалительный процесс, связанный с наличием в суставах и окружающих тканях кристаллов моноурата натрия, протекает и вне острого приступа артрита [8].

Стадии развития подагры

Основные клинические проявления подагры: рецидивирующие атаки острого артрита, очаговое накопление кристаллов уратов с образованием тофусов в тканях (в области суставов, мягких тканей, различных органах), нефролитиаз, подагрическая нефропатия.

В развитии подагры выделяют 4 стадии:

бессимптомтомная гиперурикемия с отсутствием депозитов моноурата натрия

бессимптомная гиперурикемия с наличием депозитов моноурата натрия, но без симптомов или анамнеза подагры (отсутствия приступов артрита и тофусов)

депозиты моноурата натрия с текущим (острый подагрический артрит) или предшествующим эпизодом подагрического артрита (межприступный период при отсутствии артрита на текущий момент)

хроническая тофусная подагра (пациенты с тофусами, хроническим артритом, эрозиями по данным радиологических методов, функциональными нарушениями) [16].

1.2. Методы лечения подагры

Лечение подагры состоит как из фармакологических, так и нефармакологических методов.

Фармакологические методы лечения

Целью консервативной терапии является купирование острого или хронического артрита и дальнейшая профилактика приступов артрита, а также предупреждение образования и растворение имеющихся кристаллов моноурата натрия.

На сегодняшний день, современная фармакология так и не смогла представить ни одного препарата, который одновременно был бы универсальным, и мог бы действительно решать вопрос лечения подагры.

При остром подагрическом артрите проводят противовоспалительное лечение. Чаще всего используют колхицин. Его назначают для приёма внутрь обычно в дозе 0,5 мг каждый час или 1 мг каждые 2 ч, и лечение продолжают до тех пор, пока: 1) не наступит облегчение состояния больного; 2) не появятся побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта или 3) общая доза препарата не достигнет 6 мг на фоне отсутствия эффекта. Колхицин наиболее эффективен, если лечение начинают вскоре после появления симптомов. В первые 12 ч лечения состояние существенно улучшается более чем у 75 % больных. Однако у 80 % больных препарат вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут проявляться раньше клинического улучшения состояния или одновременно с ним. При приёме внутрь максимальный уровень колхицина в плазме достигается примерно через 2 ч. Следовательно, можно предположить, что его приём по 1,0 мг каждые 2 ч с меньшей вероятностью обусловит накопление токсичной дозы до проявления терапевтического эффекта. Поскольку, однако, терапевтическое действие связано с уровнем колхицина в лейкоцитах, а не в плазме, эффективность режима лечения требует дальнейшей оценки.

При внутривенном введении колхицина побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта не наступают, а состояние больного улучшается быстрее. После однократного введения уровень препарата в лейкоцитах повышается, оставаясь постоянным в течение 24 ч, и поддаётся определению даже спустя 10 сут. В качестве начальной дозы внутривенно следует вводить 2 мг, а затем, если необходимо, двукратно повторить введение по 1 мг с интервалом в 6 ч. При внутривенном введении колхицина следует соблюдать специальные предосторожности. Он оказывает раздражающее действие и при попадании в окружающие сосуд ткани может вызвать резкую боль и некроз. Важно помнить, что внутривенный путь введения требует аккуратности и что препарат следует разводить в 5–10 объёмах обычного солевого раствора, а вливание продолжать не менее 5 мин. Как при пероральном, так и при парентеральном введении колхицин может угнетать функцию костного мозга и вызывать алопецию, недостаточность печёночных клеток, психическую депрессию, судороги, восходящий паралич, угнетение дыхания и смерть. Токсические эффекты более вероятны у больных с патологией печени, костного мозга или почек, а также у получающих поддерживающие дозы колхицина. Во всех случаях дозу препарата необходимо уменьшить. Его не следует назначать больным с нейтропенией.

При остром подагрическом артрите эффективны и другие противовоспалительные средства, в том числе индометацин, фенилбутазон, напроксен, эторикоксиб и др.

Индометацин можно назначать для приёма внутрь в дозе 75 мг, после которой через каждые 6 ч больной должен получать по 50 мг; лечение этими дозами продолжается и на следующие сутки после исчезновения симптомов, затем дозу уменьшают до 50 мг каждые 8 ч (трижды) и до 25 мг каждые 8 ч (тоже трижды). К побочным эффектам индометацина относятся желудочно-кишечные расстройства, задержка натрия в организме и симптомы со стороны центральной нервной системы. Несмотря на то, что указанные дозы могут вызывать побочные эффекты почти у 60 % больных, индометацин переносится обычно легче, чем колхицин, и служит, вероятно, средством выбора при остром подагрическом артрите. Препараты, стимулирующие экскрецию мочевой кислоты, и аллопуринол при остром приступе подагры неэффективны. При острой подагре, особенно при противопоказаниях или неэффективности колхицина и нестероидных противовоспалительных средств, пользу приносит системное или местное (то есть внутрисуставное) введение глюкокортикоидов. Для системного введения, будь то пероральное или внутривенное, следует назначать умеренные дозы в течение нескольких дней, так как концентрация глюкокортикоидов быстро уменьшается и их действие прекращается. Внутрисуставное введение длительно действующего стероидного препарата (например гексацетонид триамцинолона в дозе 15–30 мг) может купировать приступ моноартрита или бурсита в течение 24–36 ч. Это лечение особенно целесообразно при невозможности использовать стандартную лекарственную схему [15].

Хирургическое лечение

Хирургическое лечение подагры не является основным, удаление тофусов рекомендуется в случаях, когда они приводят к развитию тяжелых осложнений (например, туннельных синдромах, спинномозговой компрессии), функциональных нарушениях [20].

Профилактика подагры

Медикаментозная профилактика подагры (назначение уратснижающих препаратов) проводится только пациентам, получающим химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, прежде всего, пациентам с лимфопролиферативными заболеваниями.

Основным средством профилактики подагры является диета. В первую очередь в рационе необходимо уменьшить количество пищи, при переваривании которой образуется большое количество мочевой кислоты. Полноценная по калорийности диета с ограничением животных жиров, поваренной соли, сниженным количеством белка. Употреблять больше жидкости (более 1.5-2 литра/сут.), выпивать перед сном 1 стакан жидкости. Не голодать. Исключить: жирное, жареное мясо, особенно молодых животных (цыплята, телятина), жирную рыбу, бульоны, субпродукты (печень, почки, язык, мозги), сало, консервы, бобовые, алкоголь. Ограничить: грибы, томаты, салат, щавель, шпинат, ревень, цветную капусту, брюкву, редис, малину, шоколад, чай, кофе, какао.

Можно: отварное мясо (говядина), кура или рыба 150г не более 2-3 р. в неделю, яйца (1-2 шт. 2-3 р. в нед.), молочные продукты, неострый сыр, овощи (кроме перечисленных и маринованных), крупы, фрукты и ягоды, щелочные минеральные воды, соки. Разгрузочные дни 1-2 раза в неделю: (творожные - 500г/сут., кефирные - 1,2л/сут., молочные- 1,2л/сут., фруктовые- 1,5 кг яблок или мякоти арбуза или бананов) [21].

Таким образом, подагра – системное заболевание, при котором в различных тканях откладываются кристаллы моноурата натрия и у лиц с гиперурикемией развивается воспаление, обусловленное внешнесредовыми и/или генетическими факторами. В основе патогенеза заболевания находится повышение уровня мочевой кислоты в крови. Но данный симптом не является синонимом заболевания, так как гиперурикемия также наблюдается при других заболеваниях (болезни крови, опухоли, заболевания почек и т. д.), чрезвычайно высоких физических перегрузках и питании жирной пищей.

Выделяют минимум три основных элемента возникновения подагры: накопление мочекислых соединений в организме; отложение данных соединений в органах и тканях; развитие острых приступов воспаления в данных местах поражения, образования подагрических гранулем и подагрических «шишек» – тофусов, обычно вокруг суставов.

Оптимальное лечение подагры сочетает нефармакологические и фармакологические подходы.

Глава 2. Фармакотерапия подагры

2.1. Характеристика фармакологических групп, применяемых для лечения подагры

Выявление ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, проводилось на основании изучения Регистра Лекарственных Средств [21].

Для лечения подагры используют препараты следующих фармакологических групп:

НПВС – Производные пропионовой кислоты: Артрозилен, Ибупрофен, Ибупрофен Велфарм, Ибупрофен-Хемофарм, Кетонал®, Кетонал® ДУО, НИАПРОФФ, Флексен.

НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения: Вольтарен®, Дикловит®, Диклоран®, Диклофенак, Диклофенак-Акрихин, Диклофенак-Тева, Индометацин 50 Берлин-Хеми, Метиндол ретард, Пенсейд.

НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинациях: Нейродикловит.

НПВС – Оксикамы: Пироксикам.

Иммунодепрессанты: Иларис®.

Противоопухолевые антибиотики: Акномид Д®.

Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты: Аллопуринол, Аллопуринол-Эгис, Милурит®.

Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов в комбинациях: Цистон.

Проведенное исследование показало, что в настоящее время для лечения подагры существует: фармакологических групп – 8; действующих веществ - 10; торговых названий – 25.

Характеристика фармакологических групп лекарственных средств, применяемых для лечения подагры

Группа НПВС

Группа НПВС обладает широким фармакологическим профилем и включает в себя такие эффекты, как противовоспалительный, анальгезирующий, жаропонижающий, антиагрегантный и иммуносупрессивный.

Данные литературы демонстрируют, что наиболее эффективно оказывают противовоспалительный эффект следующие препараты группы НПВС: индометацин, диклофенак, фенилбутазон [19]. Указанные лекарственные препараты охватывают две фазы воспаления – экссудативную и пролиферативную. Таким образом, осуществляется склерозирующий и анальгезирующий эффекты соответственно. Степень анальгезии при этом достаточно высокая, в частности для диклофенака, кеторолака, кетопрофена, метамизола, фенилбутазона, что подтверждается данными обзоров литературы [20].

Иммунодепрессанты

Фармакологическое действие – иммунодепрессивное.

Канакинумаб – полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к ИЛ-1β. Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-lβ, нейтрализуя таким образом его биологическое действие, блокируя взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

При лечении пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА) отмечалось быстрое и продолжительное улучшение суставных и системных проявлений заболевания: значительное уменьшение числа воспаленных суставов, быстрое исчезновение лихорадки и снижение реактантов острой фазы у большинства пациентов.

У 33% пациентов на 29-й день терапии отмечалось улучшение течения заболевания на 100% по педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов в сравнении с отсутствием эффекта в группе плацебо. Применение канакинумаба позволяет существенно снизить или отменить применение ГКС при терапии сЮИА. Канакинумаб позволяет удлинить временной промежуток до обострения заболевания, улучшить качество жизни пациентов и выполнение ими ежедневных задач.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопиринассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS) включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), синдром Макла-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), Канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления: (С-реактивный белок (СРБ), сывороточный амилоид А (САА), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения препарата Иларис® (д. в-во канакинумаб) 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по шкале ВАШ) по сравнению с группой контроля (триамцинолон 40 мг). На фоне применения препарата Иларис® снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препарата и продолжается в течение 7 дней после введения.

При применении препарата Иларис® было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 нед терапии и на 56% в течение 24 нед терапии по сравнению с данными показателями в группе контроля.

Эффективность препарата Иларис® при подагрическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет.

При применении Канакинумаба у больных с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном применении Канакинумаба (в течение 48 нед) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА <10 мг/л, наблюдался в 97% случаев в течение 7 дней после начала терапии. При применении канакинумаба у больных не отмечалось развитие рецидивов заболевания (в группе больных, получавших лечение плацебо, рецидивы наблюдались в 81% случаев).

Противоопухолевые антибиотики

Противоопухолевые антибиотики – фармакологическая группа, объединяющая противоопухолевые препараты-антибиотики с противоопухолевым действием. АТХ группа – L01D.

Фармакологическое действие дактиномицина преимущественно противоопухолевое, однако, кроме того, препарат обладает антибактериальным, противогрибковым эффектом.

В основе механизма противоопухолевого действия препаратов данной группы лежит образование комплекса с ДНК и нарушение ее матричной активности. При этом Дактиномицин интеркалирует (обратимо встраивается) между парами азотистых оснований гуанин-цитозин ДНК и препятствует движению РНК‑полимеразы, нарушая, таким образом, транскрипцию. Имеются сведения об ингибирующем влиянии на топоизомеразу ІІ. Противоопухолевый эффект не зависит от фазы клеточного цикла.

Препараты данной группы обладают антибактериальным эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и противогрибковым действием, однако, вследствие высокой токсичности (ЛД50 – 0,791) в качестве противомикробного средства не применяется. Кроме того, дактиномицин обладает иммунодепрессивной активностью.

Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты

Нарушение обмена мочевой кислоты является причиной подагры. Замедленное выведение или избыточный синтез мочевой кислоты из ксантинов (пуринов) приводит к гиперурикемии, урикозурии и сопровождается отложением микрокристаллов уратов в суставах, околосуставных тканях, в мочевыводящих путях (уратные камни). Для лечения подагры применяют НПВС, облегчающие болевой синдром и воспалительные явления. Специфической активностью обладают средства, снижающие содержание мочевой кислоты в крови. Вызвать гипоурикемию (нормоурикемию) можно двумя путями: либо снизить образование уратов, либо интенсифицировать их экскрецию.

Классификация:

- средства тормозящие образование мочевой кислоты,- аллопуринол;

-средства, тормозящие обратное всасывание мочевой кислоты и её солей в почечных канальцах – этамид

- средства, способствующие разрыхлению и растворению камней в почках – блемарен

- растительные препараты.

Так, например, гипоурикемические средства (аллопуринол и др.) ингибируют ксантиноксидазу и уменьшают содержание уратов в организме.

Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов в комбинациях

В эту группу объединены препараты, эффективные при желчнокаменной и почечнокаменной болезнях.

Ряд средств растительного происхождения оказывает отчасти спазмолитическое действие на желче- и мочевыводящие пути. Поэтому эти средства способствуют отхождению конкрементов и весьма полезны для профилактики лечения желчной и почечной колик, как, впрочем, и «обычные» спазмолитические средства (папаверин, но-шпа и др.). При спазмах мочеточника или желчных протоков, сопровождающихся болями, спазмолитики назначают обычно в сочетании с анальгетиками (баралгин, промедол и др.). Расслабляют гладкие мышцы и облегчают отхождение конкрементов также антагонисты ионов кальция.

В зависимости от природы образующихся камней применяют различные препараты. Так, некоторые производные дезоксихолевой кислоты (урсодезоксихолевая, хенодеоксихолевая) лизируют (к сожалению не всегда) холестериновые конкременты (но только малого размера). Формирование уратных камней в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре тормозит аллопуринол (снижает продукцию мочевой кислоты).

Другие препараты (Блемарен и др.) сдвигают рН мочи в щелочную сторону и препятствуют выпадению кристаллов, увеличивают их растворимость.

2.2. Анализ ассортимента ЛС для лечения подагры

Наблюдение за ситуацией на фармацевтическом рынке осуществлено на основе контент-анализа официальных источников информации о ЛС: Регистра Лекарственных Средств [20].

Для наглядности, результаты исследования сравнительной характеристики фармакологических свойств лекарственных средств для лечения подагры представлены в таблице 1.

Таблица 1

Сравнительная характеристика фармакологических свойств лекарственных

средств для лечения подагры

Фарм.группы	Действующее вещество	Торговые названия	Лек. формы	Производитель
1	2	3	4	5
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Кетопрофен (Ketoprophenum)	Артрозилен	гель для наружного применения	Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия)

Продолжение таблицы 1

1	2	3	4	5
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Ибупрофен (Ibuprophenum)	Ибупрофен	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Ибупрофен (Ibuprophenum)	Ибупрофен Велфарм	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Велфарм ООО (Россия)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Ибупрофен (Ibuprophenum)	Ибупрофен-Хемофарм	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Кетопрофен (Ketoprophenum)	Кетонал®	таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки пролонгированного действия суппозитории ректальные раствор для внутривенного и внутримышечного введения капсулы	Лек д.д. (Словения)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Кетопрофен (Ketoprophenum)	Кетонал® ДУО	капсулы с модифицированным высвобождением	Лек д.д. (Словения)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Напроксен (Naproxenum)	НИАПРОФФ	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Кетопрофен (Ketoprophenum)	Флексен	гель для наружного применения	Лабораторио Итальяно Биокимико Фармачеутико Лизфарма С.п. (Италия)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Кетопрофен (Ketoprophenum)	Флексен	капсулы	Capsugel Ploermel (Франция)
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Кетопрофен (Ketoprophenum)	Флексен	суппозитории ректальные	Фултон Медичинали С.п.А. (Италия)

НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Вольтарен®	раствор для внутримышечного введения	Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Вольтарен®	раствор для внутримышечного введения	Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Дикловит®	суппозитории ректальные гель для наружного применения	НИЖФАРМ АО (Россия)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Диклоран®	гель для наружного применения	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Диклофенак	гель для наружного применения	Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Диклофенак	раствор для внутримышечного введения	Хемофарм (Сербия)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Диклофенак-Акрихин	мазь для наружного применения	АКРИХИН АО (Россия)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Диклофенак-Тева	гель для наружного применения	Меркле (Германия)

Продолжение таблицы 1

1	2	3	4	5
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Индометацин (Indomethacinum)	Индометацин 50 Берлин-Хеми	суппозитории ректальные	Берлин-Хеми (Германия)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Индометацин (Indomethacinum)	Метиндол ретард	таблетки пролонгированного действия	Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Диклофенак (Diclophenacum)	Пенсейд	раствор для наружного применения	Нуво Фармасьютикалз Инк (Канада)
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинациях	Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Diclophenacum + Pyridoxinum + Thiaminum + Cyanocobalaminum)	Нейродикловит	капсулы с модифицированным высвобождением	Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия)
НПВС – Оксикамы	Пироксикам (Piroxicamum)	Пироксикам	капсулы	Софарма АО (Болгария)
Иммунодепрессанты	Канакинумаб (Canakinumabum)	Иларис®	лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения	Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты	Аллопуринол (Allopurinolum)	Милурит®	таблетки	ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты	Аллопуринол (Allopurinolum)	Аллопуринол	таблетки	Органика ОАО (Россия)
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты	Аллопуринол (Allopurinolum)	Аллопуринол	таблетки	Борщаговский химфармзавод ПАО (Украина)
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты	Аллопуринол (Allopurinolum)	Аллопуринол	таблетки	Органика АО (Россия)

Продолжение таблицы 1

1	2	3	4	5
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты	Аллопуринол (Allopurinolum)	Аллопуринол	таблетки	Озон ООО (Россия)
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты	Аллопуринол (Allopurinolum)	Аллопуринол-Эгис	таблетки	ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов в комбинациях		Цистон	таблетки	Хималайя Драг Ко. (Индия)
Противоопухолевые антибиотики	Дактиномицин (Dactinomycinum)	Акномид Д®	раствор для внутривенного введения и перфузии	Брынцалов-А ЗАО (Россия)

На основании таблицы 1 был проведён анализ структуры ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры по действующим веществам. Данные анализа представлены таблице 2.

Таблица 2

Структура ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры по действующим веществам

Действующее вещество	Количество торговых наименований	Доля, %
1	3	4
Аллопуринол	6	24,00
Дактиномицин	1	4,00
Диклофенак	5	20,00
Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин	1	4,00
Индометацин	2	8,00

Продолжение таблицы 2

1	3	4
Канакинумаб	1	4,00
Кетопрофен	4	16,00
Пироксикам	1	4,00
Ибупрофен	3	12,00
Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья (Herba Centaurii + Radix Levisticae officinali + Folia Rosmarini)	1	4,00
Итого:	25	100,00

Проанализировав данные таблицы 1 и таблицы 2, можно сделать вывод, что ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения подагры представлен 10 действующими веществами и 25 торговыми наименованиями.

По данным, приведенным в таблице 1 видно, что каждое действующее вещество в зависимости от его фармакологических свойств, показаний к применению, побочных эффектов, противопоказаний, занимает важное место на фармацевтическом рынке лекарственных средств, применяемых для лечения подагры.

Для более наглядного представления удельного веса препаратов по действующему веществу, применяемых для лечения подагры, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке была составлена диаграмма (рисунок 1).

Рисунок 1. Удельный вес препаратов, применяемых для лечения подагры, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке по действующему веществу

Как видно из рисунка 1, (рисунок 1) каждое действующее вещество имеет свой удельный вес в исследуемых лекарственных средствах, применяемых для лечения подагры.

Первое место занимает аллопуринол, который имеет 6 торговых наименования (удельный вес – 26%), второе место занимает диклофенак – 20%, на третьем месте – кетопрофен (удельный вес – 16%).

Препараты, имеющие меньший удельный вес (4%), менее широко распространены на фармацевтическом рынке, имеют по 1 торговому наименованию.

На основании таблицы 1 проведём анализ лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа и механизм действия (таблица 3).

Таблица 3

Сравнительная характеристика лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа и фармакологическое действия

Группа	Фармакологическое действия	Количество ЛС	Доля, %
1	2	3	4
НПВС – Производные пропионовой кислоты	Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.	8	32,00
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения	противовоспалительное местное, анальгезирующее местное	9	36,00
НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинациях	анальгезирующее, противовоспалительное.	1	4,00
НПВС – Оксикамы	противовоспалительное, антиагрегационное, анальгезирующее.	1	4,00
Иммунодепрессанты	иммунодепрессивное.	1	4,00

Продолжение таблицы 3

1	2	3	4
Противоопухолевые антибиотики	преимущественно противоопухолевое, однако, кроме того, препарат обладает антибактериальным, противогрибковым эффектом.	1	4,00
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты	противоподагрический препарат, угнетающий синтез мочевой кислоты и ее солей в организме.	3	12,00
Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов в комбинациях	противомикробное, спазмолитическое, противовоспалительное, нефролитолитическое, антисептическое, диуретическое.	1	4,00
Итого	6	25	100,00

Проанализировав данные таблицы 3, можно сделать вывод, что ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения подагры представлен 8 группами, имеющими различный механизм действия, а соответственно и эффекты, оказываемые на организм человека.

Для более наглядного представления сравнительной характеристики лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа и фармакологическое действие была составлена диаграмма (рисунок 2).

Рисунок 2. Сравнительная характеристика лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа

Исходя из данных диаграммы видно, что самой распространенной являются группа «НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения» (36%), так как эти препараты оказывают действие – противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.

Второй по значимости группой является «НПВС – Производные пропионовой кислоты» (32%), которая оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.

Также, немаловажным критерием препаратов для лечения подагры является их форма выпуска. Поэтому был проведен анализ ассортимента по форме выпуска препаратов, применяемых для лечения подагры, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке и была составлена таблица 4.

Таблица 4

Виды лекарственных форм препаратов, применяемых для лечения подагры, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке.

Лекарственная форма	Количество	Доля, %
Твердые лекарственные формы
Таблетки, в т.ч:	14	38,89
-таблетки	7	19,44
-таблетки покрытые п/о	5	13,89
-таблетки пролонгированного действия	2	5,56
Капсулы, в т.ч.	4	11,11
Капсулы с модифицированным высвобождением	2	5,56
Капсулы	2	5,56
Суппозитории ректальные	4	11,11
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения	1	2,78
Жидкие лекарственные формы
Растворы, в т.ч.	6	16,67
-раствор для внутривенного введения и перфузии	1	2,78
-раствор для внутримышечного введения	4	11,11
-раствор для наружного применения	1	2,78
Мягкие лекарственные формы
Мазь для наружного применения	1	2,78
Гель для наружного применения	6	16,67
Итого	36	100,00

Анализ показал, что на российском фармацевтическом рынке присутствуют твердые лекарственные формы: таблетки, капсулы, суппозитории и лиофилизат; жидкие лекарственные формы: раствор для в/в и в/м введения; а также мягкие лекарственные формы – мазь и гель (таблица 4).

Для наиболее наглядного представления препаратов, применяемых для лечения подагры по форме выпуска была составлена диаграмма (рисунок 3).

Рисунок 3. Виды лекарственных форм препаратов, применяемых для лечения подагры

Исходя из данных диаграммы видно, что самой распространенной формой выпуска лекарственных препаратов являются таблетки (38,89%). Это объясняется тем, что таблетки обеспечивают точность дозирования лекарственных веществ, и обеспечивают лучшее всасывание при приеме внутрь. Также таблетки выделяются удобством хранения и приёма.

Второй по значимости формой являются растворы (16,67%) и гель (16,67%). Гель является удобной формой для наружного применения, а растворы удобны для инъекций.

2.3. Анализ ассортимента ЛС для лечения подагры, имеющихся в аптечной организации ООО «Хорошая аптека»

При прохождении практики в аптеке ООО «Хорошая аптека» был проведён анализ ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры. Ассортимент представлен следующими препаратами:

Ибупрофен,

Ибупрофен Велфарм,

Ибупрофен-Хемофарм,

Флексен,

Диклофенак,

Цистон.

Проведём анализ ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, имеющиеся в аптечной организации, по следующим критериям: действующее вещество, группа, фирма производитель, страна, форма выпуска.

Для наглядности, результаты анализа ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, имеющиеся в аптечной организации представлены в таблице 5.

Таблица 5

Сравнительная характеристика лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, имеющиеся в аптечной организации

Наименование ЛС	Действующее вещество	Группа	Фирма производитель, страна	Форма выпуска
Ибупрофен	Ибупрофен (Ibuprophenum)	НПВС — Производные пропионовой кислоты	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен Велфарм	Ибупрофен (Ibuprophenum)	НПВС — Производные пропионовой кислоты	Велфарм ООО (Россия)	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен-Хемофарм	Ибупрофен (Ibuprophenum)	НПВС — Производные пропионовой кислоты	Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина)	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Флексен	Кетопрофен (Ketoprophenum)	НПВС — Производные пропионовой кислоты	Лабораторио Итальяно Биокимико Фармачеутико Лизфарма С.п. (Италия)	гель для наружного применения
Диклофенак	Диклофенак (Diclophenacum)	НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения	Хемофарм (Сербия)	раствор для внутримышечного введения
Цистон		Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов в комбинациях	Хималайя Драг Ко. (Индия)	таблетки

На основании таблицы 5 был проведён анализ структуры ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, имеющиеся в аптечной организации по действующим веществам. Данные анализа представлены таблице 6.

Таблица 6

Структура ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, имеющиеся в аптечной организации по действующим веществам

Действующее вещество	Количество торговых наименований	Доля, %
Ибупрофен (Ibuprophenum)	3	42,86
Кетопрофен (Ketoprophenum)	1	14,29
Диклофенак (Diclophenacum)	1	14,29
Канакинумаб (Canakinumabum)	1	14,29
Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья (Herba Centaurii + Radix Levisticae officinali + Folia Rosmarini)	1	14,29
Итого:	7	100,00

Проанализировав данные таблицы 2 и таблицы 6 выявлено, что из 10 действующих веществ лекарственных препаратов, применяемых для лечения подагры, входящих в Государственный реестр РФ, в аптеке ООО «Хорошая аптека», реализуемый ассортимент представлен 5 действующими веществами. Среди торговых наименований в ассортименте аптеки имеется 7 наименований из 25, что составляет 28% от ассортимента препаратов, применяемых для лечения подагры, представленных на российском фармацевтическом рынке.

Для более наглядного представления удельного веса препаратов по действующему веществу, применяемых для лечения подагры, имеющиеся в аптечной организации была составлена диаграмма (рисунок 4).

Рисунок 4. Удельный вес препаратов, применяемых для лечения подагры, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке по действующему веществу, имеющиеся в аптечной организации

Как видно из рисунка 4 каждое действующее вещество имеет свой удельный вес в исследуемых лекарственных средствах, применяемых для лечения подагры.

Первое место занимает ибупрофен, который имеет 3 торговых наименования (удельный вес – 42,86%), затем идут действующие вещества, удельный вес которых (14,29%), имеющие по 1 торговому наименованию.

На основании таблицы 5 проведём анализ лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации (таблица 7).

Таблица 7

Структура лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации

Группа	Количество ЛС
НПВС – Производные пропионовой кислоты	4
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения	1
Иммунодепрессанты	1
Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов в комбинациях	1
Итого	7

Проанализировав данные таблицы 3 и таблицы 7 можно сделать вывод, что ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения подагры представлен только 4 группами, направленными на различные патогенетические процессы развития подагры из 8.

Для более наглядного представления структуры лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации была составлена гистограмма (рисунок 5).

Рисунок 5. Структура лекарственных средств, применяемых для лечения подагры, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации

Исходя из данных гистограммы видно, что больше всего препаратов имеется в аптеки группы «НПВС – Производные пропионовой кислоты» – 57,14, остальные группы имеют равное значение – по 14,29%.

Рассмотрим структуру ассортимента лекарственных препаратов для лечения подагры, представленных в аптечной организации, по признаку стран-производителей (таблица 8).

Таблица 8

Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения подагры, представленных в аптечной организации, по признаку стран-производителей

Страна производитель	Количество ЛС	Доля, %
Россия	1	14,29
Республика Беларусь	1	14,29
Босния и Герцеговина	1	14,29
Италия	1	14,29
Сербия	1	14,29
Швейцария	1	14,29
Индия	1	14,29
Итого	7	100,00

Анализ рынка стран-производителей показал, что всего в аптечной организации представлены предложения 7 стран, среди зарубежных стран это Республика Беларусь – 1 препарат (14,29%), Босния и Герцеговина – 1 препарат (14,29%), Италия – 1 препарат (14,29%), Сербия – 1 препарат (14,29%), Швейцария – 1 препарат (14,29%) и Индия – 1 препарат (14,29%).

Для наглядности результатов анализа была составлена диаграмма (рисунок 6).

Рисунок 6. Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения подагры, представленных в аптечной организации, по признаку стран-производителей

В структуре ассортимента по признаку стран-производителей все препараты имеют одинаковый удельный вес – по 14,29%.

Рассмотрим структуру ассортимента лекарственных препаратов для лечения подагры, представленных в аптечной организации, по видам лекарственных форм (таблица 9).

Анализ показал, что в аптеке данная группа препаратов представлена в форме твердых, жидких и мягких лекарственных форм. В ассортименте присутствуют следующие лекарственные формы: таблетки, гуль для наружного применения, раствор для внутримышечного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (таблица 9, рисунок 7).

Таблица 9

Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения подагры, представленных в аптечной организации, по видам лекарственных форм.

Лекарственная форма	Количество	Доля, %
Таблетки	4	57,14
Гель для наружного применения	1	14,29
Раствор для внутримышечного введения	1	14,29
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения	1	14,29
Итого	7	100,00

Для наглядности результатов анализа была составлена диаграмма (рисунок 7).

Рисунок 7. Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения подагры, представленных в аптечной организации, по видам лекарственных форм

Проанализировав ассортимент аптечной организации, можно сделать вывод, что в аптеке имеются препараты, направленные на различные патогенетические процессы развития подагры.

2.4. Разработка предложений по оптимизации ассортимента ЛС для лечения подагры в аптечной организации ООО «Хорошая аптека»

В результате проведенного анализа ассортимента лекарственных средств для лечения подагры, разрешенных к применению на фармацевтическом рынке России и имеющихся в аптечном пункте ООО «Хорошая аптека», а также спроса на данные препараты среди населения, можно сделать вывод, что данные ЛП являются востребованными у населения. Поэтому мы можем рекомендовать свои предложения для оптимизации ассортимента лекарственных средств для лечения подагры в данной аптечной организации. Основной рекомендацией для аптечного пункта ООО «Хорошая аптека» является расширение ассортимента за счет включения в ассортиментный перечень лекарственного препарата «Иларис» швейцарской фирмы Новартис Фарма Штейн АГ (рис. 8).

Фармако-терапевтическая группа: Иммунодепрессивное средство - антитела моноклональные к интерлейкину-1 бета

Фармакологическое действие: иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.

Канакинумаб - полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β). Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, таким образом предотвращает взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

Рисунок 8. Лекарственный препарат «Иларис» швейцарской фирмы «Новартис Фарма штейн АГ»

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопирин-ассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительпый синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), Синдром Макл-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β.На фоне применения препарата Иларис^® снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препарата и продолжается в течение 7 дней после введения. При применении канакинумаба у больных отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При применении препарата Иларис^® в ходе клинических исследований отмечалось повышение частоты инфекционных заболеваний, преимущественно инфекций верхних дыхательных путей.

Заключение

C использованием контент-анализа литературных источников установлено, что подагра – заболевание, связанное с нарушением пуринового обмена, характеризующееся повышением содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемией) и отложением уратов в суставных и/или околосуставных тканях, почках и других органах. Выявления гиперурикемии недостаточно для установления диагноза, так как лишь 10% лиц с гиперурикемией страдают подагрой.

В процессе исследования установлено, что подагрой страдает около 0,1% населения. Большинство больных (80-90%) среднего или старшего возраста с предшествующей в течение 20-30 лет асимптоматической гиперурикемией. Чаще болеют мужчины (20:1). До менопаузы женщины заболевают редко, возможно, за счёт воздействия эстрогенов на экскрецию мочевой кислоты. Редко наблюдают острый приступ подагры у подростков.

Проведенное исследование показало, что в настоящее время для лечения подагры существует: фармакологических групп – 8; действующих веществ - 10; торговых названий – 25.

Установлено, что первое место занимает аллопуринол, который имеет 6 торговых наименования (удельный вес – 26%), второе место занимает диклофенак – 20%, на третьем месте – кетопрофен (удельный вес – 16%).

Выявлено, что самой распространенной являются группа «НПВС – Производные уксусной кислоты и родственные соединения» (36%), так как эти препараты оказывают действие – противовоспалительное местное, анальгезирующее местное. Второй по значимости группой является «НПВС – Производные пропионовой кислоты» (32%), которая оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.

Установлено, что самой распространенной формой выпуска лекарственных препаратов являются таблетки (38,89%). Это объясняется тем, что таблетки обеспечивают точность дозирования лекарственных веществ, и обеспечивают лучшее всасывание при приеме внутрь. Также таблетки выделяются удобством хранения и приёма. Второй по значимости формой являются растворы (16,67%) и гель (16,67%). Гель является удобной формой для наружного применения, а растворы удобны для инъекций.

Исследование показало, что из 10 действующих веществ лекарственных препаратов, применяемых для лечения подагры, входящих в Государственный реестр РФ, в аптеке ООО «Хорошая аптека», реализуемый ассортимент представлен 5 действующими веществами. Среди торговых наименований в ассортименте аптеки имеется 7 наименований из 25, что составляет 28% от ассортимента препаратов, применяемых для лечения подагры, представленных на российском фармацевтическом рынке.

На основе проведенного исследования были разработаны следующие рекомендации для аптечного пункта ООО «Хорошая аптека» является расширение ассортимента за счет включения в ассортиментный перечень лекарственного препарата «Иларис» швейцарской фирмы «Новартис фарма штейн АГ»

Список литературы

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм. и доп.) // КонсультантПлюс

Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2019 г. №2885-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2021 год» // КонсультантПлюс

Аляутдин, Р. Н. Фармакология / Р.Н. Аляутдин. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 584 c.

Васнецова, О.В. Маркетинг в фармации / О.В. Васнецова. – М.: Медицина, 2016.-334 с.

Воронова, О.Н. Маркетинговые исследования деятельности аптечных предприятий / О.Н. Воронова // Кардиология. 2018. - № 6. - С. 87-88.

Глембоцкая, Г. Т. В лабиринтах фармацевтического менеджмента / Г.Т. Глембоцкая. - М.: Литтерра, 2016. - 256 c.

Голубков, Е.П. Маркетинговые исследования: теория, методология, практика / Е.П. Голубков. - М.: Финпресс. - 2018. - 464 с.

Дремова, Н.Б. Комплексный подход в исследовании маркетинговых позиций лекарственных средств / Н.Б. Дремова, А.М. Николаенко, И.И. Совершенный // Новая аптека. Эффективное управление. - 2013. - №8. - С. 47-51.

Дремова, Н.Б. Концепция маркетинговых исследований ассортимента лекарственных средств в фармацевтических организациях / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева // Экономим, вестн. фармации. –1998. - № 12. - С. 67-74.

Дремова, Н.Б. Маркетинг в аптеке: шаг за шагом. Практическое руководство / Н.Б. Дремова. - М.: МЦФЭР, 2014. - 198 с.

Дремова, Н.Б. Маркетинговые исследования ассортимента лекарственных средств в фармацевтических организациях: метод, рекомендации / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева. Курск, 2001. - 24 с.

Елисеев, М.C. Подагра. В кн. Российские клинические рекомендации. Ревматология / под ред. Е.Л.Насонова. – М.: ГЕОТАР-Медиа, 2017. – С.253-264.

Мнушко, З.Н. Менеджмент и маркетинг в фармации. Ч. II. Маркетинг в фармации / З.Н. Мнушко. – Харьков: Золотые страницы, 2014. – 536 с.

Муляр, А.Г. Фармакология / А.Г. Муляр, Н.Д. Бунятян, Н.Д. Саядян. – М.: Триада-X, 2014. - 432 c.

Настольная книга современного фармацевтического работника. - М.: Феникс, 2016. - 512 c.

Нормативно-правовые аспекты регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации / А.Н. Миронов [и др.] // Фармация. - 2017. - №3. - С. 3-5.

Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика / М.С. Смит [и др.]. - М.: Литерра, 2011 - 383 с.

Смит, М.С. Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика / Микки С. Смит, Е. М. Коласса, Грег Перкинс, Брюс Сикер; Пер. с англ. Н. Г. Мефодовской. Ред. рус. изд. Ю. А. Крестинский, В. А. Мефодовский. – М.: Литтерра, 2005. – 392 с.

Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика / М.С. Смит [и др.]. - М.: Литерра, 2011 - 383 с.

Харкевич, Д.А. Основы фармакологии / Д.А. Харкевич. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 720 c.

Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx

Код для цитирования: Скопировать