ВВЕДЕНИЕ
Псориаз – хроническое иммуноассоциированное заболевание мультифакториальной природы с доминирующим значением в развитии генетических факторов, характеризующееся ускоренной пролиферацией кератиноцитов и нарушением их дифференцировки, дисбалансом между провоспалительными и противовоспалительными цитокинами, с частыми патологическими изменениями опорно-двигательного аппарата.
Псориаз относится к числу наиболее распространенных заболеваний кожи и по литературным данным встречается у 1–2% населения стран. По данным официальной государственной статистики в Российской Федерации распространенность псориаза в 2018 году составляет 242,4 заболевания на 100 тысяч населения; заболеваемость – 66,5 на 100 тысяч населения [12].
Длительное изнуряющее течение хронических дерматозов, в частности псориаза, с многочисленными рецидивами, как правило, приводит к чрезмерному напряжению реактивных сил организма, это влечёт за собой возникновение физических и психологических нарушений с развитием признаков, характерных для синдрома хронической усталости с астенической симптоматикой (расстройство сна и аппетита, явления депрессии и др.), что является фоном снижения качества жизни больных. В результате возникает своеобразный «порочный круг»: псориатическая болезнь – психоэмоциональный статус больного – качество жизни больного.
В настоящее время в мире происходят постоянные изменения стратегий и методов по изучению проблемы кожного псориаза. Предлагаются различные методики лечения. В связи с этим особую роль приобретает своевременное выявление и лечение пациентов с кожным псориазом.
Цель исследования заключается в изучении фармакотерапии лечения кожного псориаза.
В соответствии с поставленной цели решались следующие задачи исследования:
Охарактеризовать распространённость и социальную значимость кожного псориаза.
Рассмотреть методы лечения кожного псориаза.
Охарактеризовать фармакологические группы, применяемые для лечения кожного псориаза.
Изучить ассортимент лекарственных препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, предлагающихся на фармацевтическом рынке России.
Проанализировать ассортимент лекарственных препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, имеющихся в аптечной организации Аптека ИП «Васькова С.И.» Аптечная сеть «Богатырь».
Внести предложения по оптимизации ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза в данной аптечной организации.
Методы исследования:
Теоретический анализ литературных источников.
Контент-анализ.
Метод сравнительного анализа и обобщение данных.
Метод статистического анализа.
Объект исследования: ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза.
Глава 1. Медико-социальные аспекты кожного псориаза
1.1. Общая характеристика кожного псориаза: распространенность, социальная значимость
Псориаз – хроническое, рецидивирующее, генетически обусловленное, мультифакторное заболевание с ярко выраженными кожными симптомами, в основе которого лежит генетически обусловленное нарушение кератинизации, вызванное гиперпролиферацией и нарушением дифференцировки кера- тиноцитов, возникающее под влиянием эндогенных и экзогенных факторов [4]. Основным патологическим изменением кожи при данном дерматозе становится ускоренный митоз эпидермоцитов, носящий транзиторный характер и сопровождающийся нарушением их дифференцировки [16]. Морфогенез псориаза характеризуется нарушением архитектоники дермы, клеточной активацией и локальной инфильтрацией кожи воспалительными клетками (T-лимфоциты, нейтрофилы) [12].
В медицине кожный псориаз является патологией, включенной в международную классификацию болезней под кодом МКБ 10:L40.
Распространённость кожного псориаза
Псориаз является наиболее распространенным хроническим заболеванием кожи. Заболеваемость им в мире колеблется от 0,6% до 4,8%. В среднем псориазом болеют около 3,5% населения планеты. В 2010 году на планете было зарегистрировано 125 млн. человек с псориазом, или каждый двадцать пятый житель [20].
В странах Запада псориаз затрагивает приблизительно 2-4% населения [20]. В Европе уровень заболеваемости псориазом колеблется от 2 до 3% населения. Распространенность псориаза в Шотландии составляет 0,73%, в то время как в Италии – 2,9%. Заболеваемость псориазом в разных странах значительно колеблется [20].
Среди стран Европы самые высокие показатели распространенности псориаза отмечены у жителей Норвегии – 4,8%. В России заболеваемость псориазом составила 2,02%, что соответствует примерно 2,8 млн. человек, что во много раз больше данных официальной статистики [20].
Распространенность псориаза среди взрослого населения в Великобритании оценивалась в разные годы как 1,3% [20], 2,6% [20] и 2,2% [20]. В странах Северо-Восточной и Южной Европы показатели заболеваемости псориазом среди взрослого населения более высокие, чем в Соединенном Королевстве. Так, в Дании уровень заболеваемости псориазом среди взрослого населения составлял 3,73%, в Норвегии 4,82% - 8,50%, в Италии – 3,1%, во Франции – 5,2%. Распространенность псориаза среди взрослого населения Австралии, по данным различных авторов, варьирует от 2,3% до 6,6%. В Соединенных Штатах Америки в 2005 году, по данным Национального института здоровья (NIH), около 2,2% взрослого населения болеют псориазом, и около 260 тыс. новых случаев регистрируются каждый год [20].
Сравнительные исследования, проведенные в Северном и Южном полушариях, показали зависимость распространенности псориаза от удаленности места жительства людей от экватора, т.е. население проживающее ближе к экватору (Египет, Танзания, Шри Ланка, Тайвань) наименее затронуто псориазом по сравнению с жителями стран, более отдаленных от экватора (Европа и Австралия). Самая высокая заболеваемость псориазом документально зафиксирована в Арктике – у 12% населения [20].
Социальная значимость кожного псориаза
По влиянию на качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, псориаз сопоставим с другими неинфекционными заболеваниями. В зависимости от степени тяжести и локализации поражений больные могут испытывать значительный физический дискомфорт или утрату трудоспособности. Зуд и боль могут мешать отправлению основных потребностей и сну. Поражения кожи рук могут препятствовать осуществлению некоторых видов профессиональной деятельности, занятиям спортом и уходу за членами семьи.
Люди, болеющие псориазом, могут переживать чувство стыда в связи с внешними проявлениями болезни и страдать от низкой самооценки, вызванной боязнью общественного неприятия и страхами психосексуального характера. Нередко больные псориазом испытывают существенные психологические страдания, особенно если они сталкиваются с общественным осуждением, которое может выражаться в дискриминации при найме на работу и в социальной изоляции больного. Согласно множеству исследований, депрессия и состояние тревожности у людей, больных псориазом, наблюдаются чаще, чем в целом в популяции. Эпидемиологические исследования показывают, что вероятность развития психиатрических расстройств у детей, болеющих псориазом, выше, чем у детей, не страдающих от этого заболевания.
Псориаз, рассматривающийся как системное заболевание, отрицательно воздействует на социальный статус, эмоциональное состояние, физическую работоспособность, личные и социальные отношения, выполнение повседневных действий, хобби. Очевидно, что оптимизация лечебно-диагностической и реабилитационной помощи пациенту должна строиться с учетом показателей КЖ, а динамика этого показателя в ходе лечения может иметь не меньшее, а иногда и большее значение, чем обычно.
Современное лечение кожного псориаза позволит улучшить качество жизни пациентов, а многих из них вернуть к полноценной жизнедеятельности [10].
Этиология и патогенез
В развитии псориаза значение имеют наследственная предрасположенность, нарушения функции иммунной, эндокринной, нервной систем, неблагоприятное воздействие факторов внешней среды. Описан ряд генов (PSORS), наличие которых предрасполагает к развитию заболевания. В частности, у пациентов с псориазом чаще выявляют антигены HLACw6 и HLADR7.
К числу провоцирующих факторов относят психоэмоциональное перенапряжение, хронические инфекции (чаще стрептококковые), злоупотребление алкоголем, прием лекарственных средств (соли лития, бета-адреноблокаторы, хлорохин/гидроксихлорохин, пероральные контрацептивы, интерферон и его индукторы и др.).
При псориазе патологический процесс запускается через презентацию антигена дендритными антигенпродуцирующими клетками и последующую стимуляцию выброса Т-клетками интерлейкина-(ИЛ)-12 и ИЛ-23, в результате чего происходит пролиферация и дифференцировка Tлимфоцитов на Th-1 и Th-17. Данные субпопуляции Т-лимфоцитов экспрессируют гены, ответственные за синтез и последующий выброс в ткани большого числа разнообразных медиаторов воспаления. В частности, Th-1 преимущественно стимулирует иммунные реакции путем избыточного выброса ИЛ-2, IFN-γ, ФНО-α. В свою очередь, Th-17 отвечает в организме как за защиту от разнообразных патогенных агентов (данное действие реализуется через выработку ИЛ-21 и ИЛ-22), так и за тканевое воспаление (cоответственно – через ИЛ-17A). В результате стимуляции процессов тканевого воспаления происходит ИЛ-17A-индуцированная активация и гиперпролиферация кератиноцитов. Последние, действуя по принципу обратной связи, сами способствуют дальнейшему образованию в коже провоспалительных цитокинов и хемокинов, что приводит к акантозу и нарушению дифференцировки кератиноцитов эпидермиса [14].
Виды и стадии развития кожного псориаза
В настоящее время принято выделять несклько клинических форм псориаза – обыкновенный (вульгарный, бляшечный), себорейный, каплевидный, пустулезный (генерализованный Цумбуша; ладоней и подошв Барбера; акродерматит стойкий гнойный Аллопо), инверсный, псориатическая эритродермия, псориатический артрит (псориаз артропатический).
Псориаз в прогрессирующей стадии характеризуется ростом элементов кожной сыпи по периферии, слиянием папул в бляшки, появлением свежих элементов на месте травм (феномен Кебнера). Эффлоресценции яркорозового цвета, покрыты серебристо-белыми чешуйками, по периферии – венчик эритемы («роста»), свободный от шелушения. Псориатические феномены положительные.
Псориаз в стационарной стадии отличается отсутствием свежих элементов сыпи, бляшки имеют застойно-красный цвет, умеренно инфильтрированы и слабо шелушатся, чешуйки покрывают высыпания полностью. Псориатическая триада сомнительная. Зуд практически не беспокоит.
Псориаз в стадии регресса характеризуется отсутствием шелушения, значительным уменьшением инфильтрации, разрешением бляшек в центре, формированием по периферии псевдоатрофического ободка Воронова. Субъективных ощущений нет [16].
Диагностика кожного псориаза
Для постановки диагноза основным является проведение визуального осмотра кожных покровов пациента.
Высыпания характеризуются наличием псориатической триады, которая представляет собой последовательно возникающие при поскабливании папулезных высыпаний феномены: стеаринового пятна (при легком поскабливании папулы наблюдается усиление шелушения, придающего поверхности папул сходство с растертой каплей стеарина); терминальной пленки (появление после полного удаления чешуек влажной, тонкой, блестящей, просвечивающей поверхности элементов); точечного кровотечения (появление после осторожного соскабливания терминальной пленки точечных, не сливающихся между собой капелек крови) [2].
При прогрессировании псориаза можно наблюдать феномен Кебнера или изоморфная реакция - появление новых высыпаний в местах травматизации кожи, например, трения или давления.
Рекомендуется патолого-анатомическое исследование биопсийного материала кожи из очага поражения пациентам при необходимости проведения дифференциальной диагностики с другими заболеваниями кожи [5].
1.2. Методы лечения кожного псориаза
Лечение кожного псориаза состоит как из фармакологических, так и нефармакологических методов.
Фармакологическое лечение
За последнее десятилетие появилось много препаратов системного и местного действия, направленных на устранение причины и подавление механизма развития болезни. Очень хорошо зарекомендовали себя препараты, взаимодействующие между собой при помощи химических сигналов (цитокинов). Они устраняют повышенную пролиферацию креатиноцитов кожи [12].
Из медикаментозных средств хорошо зарекомендовали себя:
производные витамина А (Неотигазон, Тигасон), снижающие скорость созревания кератиноцитов и нормализующие дифференциацию клеток;
иммунодепресанты (Циклоспорин А), снижающие активность Т-лимфоцитов, способствующих усиленному делению клеток эпидермиса;
препараты для лечения злокачественных опухолей (Метотрексат), тормозящие размножение и рост нетипичных клеток кожи [12].
Для лечения ограниченных высыпаний пациентам рекомендуются глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии:
гидрокортизон 0,1% мазь 0,1% крем, 1% мазь для наружного применения наносить на очаги поражения кожи 2 раза в сутки в течение 3-4 недель;
алклометазон крем 0,05%, мазь 0,05% наносить на пораженные участки кожи равномерным слоем 2 - 3 раза в сутки в течение 3 - 4 недель. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат 1 раз в сутки. Для профилактики рецидивов при долечивании хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов [12];
триамцинолон мазь 0,1% для наружного применения наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки в течение 3 - 4 недель [16];
мометазон крем 0,1%, мазь 0,1% наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки в течение 3 - 4 недель [12];
метилпреднизолона ацепонат мазь 0,1% для наружного применения наносить на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки в течение 3 - 4 недель [12];
метилпреднизолона ацепонат крем 0,1%, эмульсия 0,1% для наружного применения наносить на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки в течение 3 - 4 недель [12];
бетаметазон крем 0,05%, 0,1%, мазь 0,05%, 0,1% наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки в течение 3 - 4 недель [12];
бетаметазон спрей 0,05% наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки в течение 3 - 4 недель [12];
флуоцинолона ацетонид мазь для наружного применения 0,025%, наносить на пораженные участки кожи 2 - 4 раза в сутки, курс лечения составляет до 25 дней [12];
флуоцинолона ацетонид крем для наружного применения 0,025%, гель для наружного применения 0,025% наносить на пораженные участки кожи 2 - 4 раза в сутки на протяжении до 4 недель [12];
флутиказон мазь 0,005% для наружного применения, крем 0,05% для наружного применения наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки в течение 3 - 4 недель [12];
клобетазол мазь, крем для наружного применения 0,05% наносить на пораженные участки кожи очень тонким слоем 1 раз в сутки в течение 3 - 4 недель [12].
При выраженном шелушении в очагах поражения кожи пациентам с псориазом рекомендуются:
А) наружные средства, содержащие салициловую кислоту, для уменьшения интенсивности шелушения:
салициловая кислота 2 - 5% мазь на очаги поражения кожи с выраженным шелушением [12];
Б) Глюкокортикостероиды в комбинации с антисептиками:
бетаметазон + салициловая кислота мазь, раствор для наружного применения наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки [12];мометазон + салициловая кислота мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки [12];
В) Пациентам рекомендуются прочие препараты для лечения псориаза для наружного применения:
кальципотриол мазь 2 раза в сутки наносить на пораженные участки кожи в течение 6 - 8 недель [12];
бетаметазон + кальципотриол мазь 1 раз в сутки взрослым на срок не более 4 недель [12];
бетаметазон + кальципотриол гель 1 раз в сутки взрослым в течение 4 недель на кожу волосистой части головы и 8 недель - на гладкую [12].
Для ускорения регресса высыпаний пациентам рекомендуются препараты, содержащие цинк пиритион активированный:
пиритион цинк аэрозоль распыляют с расстояния 15 см на пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день. Для достижения стойкого эффекта применение препарата рекомендуется продолжить в течение 1 недели после исчезновения клинических симптомов [12];
пиритион цинк крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день в течение 1 - 1,5 месяцев [12].
В стационарную стадию пациентам с плотными инфильтрированными бляшками рекомендуются:
ихтаммол 5% (изготовляемая экстемпорально) или 10% мазь наносить на очаги поражения 1 - 2 раза в сутки [12];
нафталанская нефть 5% или 10% мазь (изготовляемые экстемпорально) наносить на очаги поражения 1 - 2 раза в сутки [12];
деготь березовый жидкость для наружного применения наносить на очаги поражения кожи вначале на 15 минут 1 раз в день, постепенно увеличивая время аппликации до 30 минут. Препарат удаляют ватным или марлевым тампоном, смоченным растительным или вазелиновым маслом. Продолжительность курса лечения - до 4 недель, перерывы между курсами 1 - 2 мес. [12];
клобетазол 0,05% шампунь ежедневно наносить на сухую кожу волосистой части головы (экспозиция 15 минут), после чего споласкивать [12];
Бетаметазон + Салициловая кислота раствор для наружного применения наносить на очаги поражения 2 раза в день [12];
пиритион цинк шампунь наносить на влажные волосы с последующим массажем кожи головы, далее необходимо промыть волосы, повторно нанести и оставить шампунь на голове в течение 5 минут, затем тщательно промыть волосы большим количеством воды. Применять 2 - 3 раза в неделю; курс лечения - 5 недель [12].
Рекомендуется при резистентности к проводимой наружной терапии, распространенных высыпаниях (при псориазе средней или тяжелой степени тяжести) проведения пациентам системной терапииили фототерапии для достижения ремиссии:
метотрексат подкожно, внутримышечно или перорально 10 - 15 - 20 мг, при необходимости - до 25 - 30 мг, 1 раз в неделю [12];
ацитретин согласно инструкции по применению, назначают в начальной суточной дозе 25 мг (т.е. 1 капсула по 25 мг) или 30 мг в сутки (т.е. 3 капсулы по 10 мг); препарат принимают один раз в сутки во время еды или с молоком; длительность приема 2 - 4 недели. Поддерживающая доза зависит от клинической эффективности и переносимости препарата. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 25 - 50 мг, принимаемой еще в течение 6 - 8 недель. Максимальная доза равна 75 мг/сутки (т.е. 3 капсулы по 25 мг) [12];
циклоспорин в начальной дозе 2,5 мг на кг массы тела в сутки в 2 приема (утром и вечером). Если после 4 недель лечения улучшения не отмечается, дозу можно увеличить до 5 мг на кг массы тела в сутки при отсутствии клинически значимых отклонений лабораторных показателей [12].
Фототерапия
Коллективом кафедры дерматовенерологии МАПО СПб в 1994 году был внедрён метод лечения псориаза с применением УФО крови – фотомодификации крови ультрафиолетом.
Накожное применение ультрафиолета также актуально. Наиболее известным методом лечения, использующий этот принцип, является ПУВА-терапия. Хотя он менее эффективен, чем УФО крови. Лечебный эффект длится недолго, рецидив может наступить спустя две недели после окончания лечения [16].
Профилактика кожного псориаза
Рекомендуется проводить пациентам с псориазом мероприятия по профилактике обострений псориаза (предупреждение стрессов, простудных заболеваний, санации хронических очагов инфекции в организме) [4].
Диспансерное наблюдение пациентов с псориазом проводится специалистами врачами-дерматовенерологами в условиях кожновенерологических диспансеров [20].
Псориаз кожи и его профилактика сводятся к соблюдению простых правил. Заболевание напрямую зависит от психоэмоционального состояния. Первое правило – не нервничайте и соблюдайте спокойствие. Очень хороший эффект дает соблюдение здорового образа жизни и систематическое укрепление иммунитета. Правила профилактики содержат следующие пункты:
диетическое питание;
исключение вредных привычек;
повышенное внимание к уходу за кожей;
исключение нижнего белья и одежды из синтетики [14].
Таким образом, псориаз – неинфекционное заболевание, которое проявляется в виде хронического воспаления кожи. Характерным признаком псориаза является возникновение четко отграниченных от здоровой кожи красных шелушащихся папул размером с монету с локализацией поражений преимущественно на коже локтевых и коленных суставов, рук, ступней и волосистой части головы. К симптомам относятся зуд, раздражение, жжение и боль. В редких случаях пораженным оказывается весь кожный покров; в такой особо тяжелой форме псориаз может привести к летальному исходу, поскольку острое воспаление и шелушение кожи могут вызвать нарушение ее терморегулирующей и барьерной функций. Приблизительно у 10% людей, страдающих псориазом, развивается артрит, поражающий суставы рук, ступней, запястий, голеностопные суставы, а также шейный и пояснично-крестцовый отделы позвоночника. В некоторых случаях происходит деформация суставов, что влечет за собой стойкую утрату трудоспособности. Возможно поражение ногтей пальцев ног и рук, сопровождающееся шелушением, образованием наростов, а также обезображивающим отторжением ногтевых пластинок.
Причины возникновения псориаза до конца не выяснены. По-видимому, роль в патогенезе болезни играют аномальное образование кератина, эпидемиальная пролиферация, активация иммунной системы и наследственные факторы. Повышенная частота случаев возникновения псориаза может наблюдаться среди членов одной семьи. Если псориазом страдают оба родителя, риск возникновения заболевания у ребенка составляет 41%, если один из родителей – 14%, если брат или сестра – 6%.
Оптимальное лечение кожного псориаза сочетает нефармакологические и фармакологические подходы.
Глава 2. Фармакотерапия кожного псориаза
2.1. Характеристика фармакологических групп, применяемых для лечения кожного псориаза
Выявление ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, проводилось на основании изучения Регистра Лекарственных Средств [24]; Государственного реестра лекарственных средств [23].
Для лечения кожного псориаза используют препараты следующих фармакологических групп:
H1-антигистаминные средства: Фенкарол®.
Антиметаболиты: Метотрексат-Эбеве, Эветрекс.
Антисептики и дезинфицирующие средства: Ихтиоловая мазь.
Витамины и витаминоподобные средства: альфа-Токоферола ацетат, альфа-Токоферола ацетат (Витамин E), альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), Видестим®, Ретинола пальмитат, Тиамина хлорид.
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях: Перфектил®.
Гепатопротекторы: Эссенциале®, Эссенциале® Н, Эсслиал форте.
Гепатопротекторы в комбинациях: Фосфоглив®, Фосфоглив® форте, Эссливер® форте.
Глюкокортикостероиды: Акридерм®, Белодерм®, Белодерм® Экспресс, Бетаспан® Депо, Бетлибен, Гидрокортизон, Дермовейт®, Латикорт®, Локоид Крело®, Локоид Липокрем®, Локоид®, Медрол®, Метилпреднизолон – нaтив, Метипред, Момат, Полькортолон®, Синафлан, Синафлан-Акрихин, Синодерм, Триакорт®, Флуцинар®, Фторокорт, Целестодерм-В®, Элоком®, Элоком® Лосьон.
Глюкокортикостероиды в комбинациях: Акридерм® ГЕНТА, Акридерм® СК, Белогент®, Белосалик®, Белосалик® лосьон, Бетадерм®, Дипросалик®, Дипросалик® лосьон, Лоринден® A, Редерм®, Целестодерм®-В с гарамицином®.
Гомеопатические средства: Псориатен, Псоризер®.
Дерматотропные средства: Неотигазон, Оксорален, Скин-кап, Цинокап®.
Другие желудочно-кишечные средства: Л’эсфаль.
Другие иммуномодуляторы: Аффинолейкин, Глутоксим®, Имунофан®, Ликопид®, Пирогенал.
Другие метаболики в комбинациях: Бефунгин, Эслидин®.
Иммунодепрессанты: Азатиоприн, Методжект®, Оргаспорин, Отесла®, Стелара®, Тимодепрессин®, Экорал®.
Регенеранты и репаранты: Алоэ линимент, Тыквеол®.
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты: Аллопуринол.
Проведенное исследование показало, что в настоящее время для лечения кожного псориаза существует: фармакологических групп – 17; действующих веществ – 37; торговых названий – 79.
2.2. Анализ ассортимента ЛС для лечения кожного псориаза
Наблюдение за ситуацией на фармацевтическом рынке осуществлено на основе контент-анализа официальных источников информации о ЛС: Регистра Лекарственных Средств [24]; Государственного реестра лекарственных средств [23].
Для наглядности, результаты исследования сравнительной характеристики фармакологических свойств лекарственных средств для лечения кожного псориаза представлены в таблице 1.
Таблица 1
Сравнительная характеристика фармакологических свойств лекарственных
средств для лечения кожного псориаза
Фарм. группа |
Действующее вещество |
Торговое наименование |
Лек. форма |
Фирма-производитель, страна |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
H1-антигистаминные средства |
Хифенадин (Chifenadinum) |
Фенкарол® |
таблетки |
Олайнфарм (Латвия) |
Антиметаболиты |
Метотрексат (Methotrexatum) |
Метотрексат-Эбеве |
раствор для инъекций концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Эбеве Фарма (Австрия) |
Эветрекс |
таблетки |
|||
Антисептики и дезинфицирующие средства |
Ихтаммол (Ichthammolum) |
Ихтиоловая мазь |
мазь для наружного применения |
Озон ООО (Россия) |
Витамины и витаминоподобные средства |
Тиамин (Thiaminum) |
Тиамина хлорид |
раствор для внутримышечного введения |
Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Витамин E (Vitaminum E) |
альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E) |
капсулы |
Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
|
Ретинол (Retinolum) |
Видестим® |
мазь для наружного применения |
Ретиноиды ЗАО (Россия) |
|
Витамин E (Vitaminum E) |
альфа-Токоферола ацетат |
раствор для приема внутрь [масляный] |
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия) |
|
ЭКОлаб ЗАО (Россия) |
||||
альфа-Токоферола ацетат (Витамин E) |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
|||
Самарамедпром (Россия) |
||||
альфа-Токоферола ацетат |
Марбиофарм ОАО (Россия) |
Продолжение таблицы 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
альфа-Токоферола ацетат (Витамин E) |
капсулы |
Люми ООО [г.Екатеринбург] (Россия) |
||
Ретинол (Retinolum) |
Ретинола пальмитат |
раствор для приема внутрь [масляный] |
Ретиноиды АО (Россия) |
|
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях |
Поливитамины + Прочиепрепараты (Multivitamins + Other medicines) |
Перфектил® |
капсулы |
Витабиотикс Лтд. (Великобритания) |
Гепатопротекторы |
Фосфолипиды (Phospholipides) |
Эссенциале® |
паста для приема внутрь |
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Эсслиал форте |
капсулы |
Озон ООО (Россия) |
||
Эссенциале® Н |
раствор для внутривенного введения |
Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания) |
||
Гепатопротекторы в комбинациях |
Поливитамины + Фосфолипиды (Multivitamins + Phospholipides) |
Эссливер® форте |
капсулы |
Наброс Фарма (Индия) |
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Acidum glycyrrhizinicum + Phospholipida) |
Фосфоглив® |
Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
||
Фосфоглив® форте |
||||
Фосфоглив® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
||
Глюкокортикостероиды |
Флуоцинолона ацетонид (Fluocinoloni acetonidum) |
Синафлан |
мазь для наружного применения |
Акрихин ОАО (Россия) |
Триамцинолон (Triamcinolonum) |
Фторокорт |
Гедеон Рихтер (Венгрия) |
||
Бетаметазон (Betamethasonum) |
Белодерм® |
мазь для наружного применения крем для наружного применения |
БЕЛУПО д.д. (Хорватия) |
|
Алклометазон (Alclomethasonum) |
Афлодерм® |
|||
Бетаметазон (Betamethasonum) |
Белодерм® Экспресс |
спрей для наружного применения |
Продолжение таблицы 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Мометазон (Mometasonum) |
Момат |
мазь для наружного применения |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
|
Гидрокортизон (Hydrocortisonum) |
Латикорт® |
Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
||
Флуоцинолона ацетонид (Fluocinoloni acetonidum) |
Флуцинар® |
мазь для наружного применения гель для наружного применения |
||
Бетаметазон (Betamethasonum) |
Бетаспан® Депо |
суспензия для инъекций |
Фармак ПАО (Украина) |
|
Триамцинолон (Triamcinolonum) |
Полькортолон® |
таблетки |
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
|
Метилпреднизолон (Methylprednisolonum) |
Метипред |
Орион Корпорейшн (Финляндия) |
||
Бетаметазон (Betamethasonum) |
Целестодерм-В® |
мазь для наружного применения |
Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
|
Мометазон (Mometasonum) |
Элоком® |
мазь для наружного применения крем для наружного применения |
||
Клобетазол (Clobetazolum) |
Дермовейт® |
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
||
Флуоцинолона ацетонид (Fluocinoloni acetonidum) |
Синодерм |
мазь для наружного применения крем для наружного применения гель для наружного применения |
Галеника а.д. (Сербия) |
|
Бетаметазон (Betamethasonum) |
Бетлибен |
мазь для наружного применения крем для наружного применения |
Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
|
Гидрокортизон (Hydrocortisonum) |
Локоид® |
Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия) |
||
Локоид Крело® |
эмульсия для наружного применения |
Продолжение таблицы 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Локоид Липокрем® |
крем для наружного применения |
|||
Метилпреднизолон (Methylprednisolonum) |
Медрол® |
таблетки |
Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
|
Метилпреднизолон - нaтив |
Натива ООО (Россия) |
|||
Триамцинолон (Triamcinolonum) |
Триакорт® |
мазь для наружного применения |
АКРИХИН АО (Россия) |
|
Бетаметазон (Betamethasonum) |
Акридерм® |
мазь для наружного применения крем для наружного применения |
||
Флуоцинолона ацетонид (Fluocinoloni acetonidum) |
Синафлан-Акрихин |
мазь для наружного применения |
||
Гидрокортизон (Hydrocortisonum) |
Гидрокортизон |
Муромский приборо-строительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
||
Мометазон (Mometasonum) |
Элоком® Лосьон |
раствор для наружного применения |
Фамар Монреаль Инк. (Канада) |
|
Глюко-кортикостероиды в комбинациях |
Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum) |
Белогент® |
мазь для наружного применения крем для наружного применения |
БЕЛУПО д.д. (Хорватия) |
Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasonum+ Acidum salicylicum) |
Белосалик® |
мазь для наружного применения |
||
Белосалик® лосьон |
раствор для наружного применения |
|||
Салициловая кислота + Флуметазон (Acidum salicylicum+ Flumetasonum) |
Лоринден® A |
мазь для наружного применения |
Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
|
Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum) |
Бетадерм® |
Продолжение таблицы 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasonum+ Acidum salicylicum) |
Дипросалик® |
мазь для наружного применения лосьон |
Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
|
Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum) |
Целестодерм®-В с гарамицином® |
мазь для наружного применения крем для наружного применения |
||
Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasonum+ Acidum salicylicum) |
Дипросалик® лосьон |
раствор для наружного применения |
Шеринг-Плау (Франция) |
|
Акридерм® СК |
мазь для наружного применения |
АКРИХИН АО (Россия) |
||
Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum) |
Акридерм® ГЕНТА |
мазь для наружного применения крем для наружного применения |
||
Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasonum+ Acidum salicylicum) |
Редерм® |
мазь для наружного применения |
ВЕРТЕКС АО (Россия) |
|
Гомеопатические средства |
Псоризер® |
гранулы гомеопатические |
Алкой ООО (Россия) |
|
Псориатен |
мазь для наружного применения |
Dr. Willmar Schwabe/DHU (Германия) |
||
Дерматотропные средства |
Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum) |
Скин-кап |
шампунь аэрозоль для наружного применения |
Хеминова Интернейшнл (Испания) |
Метоксален (Methoxalenum) |
Оксорален |
капсулы |
Р.П.Шерер (Германия) |
|
Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum) |
Цинокап® |
крем для наружного применения |
ЛЕККО ЗАО (Россия) |
|
Ацитретин (Acitretinum) |
Неотигазон |
капсулы |
Патеон Инк. (Канада) |
Продолжение таблицы 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum) |
Скин-кап |
шампунь крем для наружного применения |
Б.Браун Медикал (Испания) |
|
Цинокап® |
крем для наружного применения |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
||
Скин-кап |
аэрозоль для наружного применения |
Ресифарм Паретс С.Л (Испания) |
||
Другие желудочно-кишечные средства |
Фосфолипиды (Phospholipides) |
Л’эсфаль |
раствор для внутривенного введения |
Фармак ПАО (Украина) |
Другие иммуномодуляторы |
Глюкозаминил-мурамилдипептид (Glucoseminyl-muramildipeptidum) |
Ликопид® |
таблетки |
Пептек ЗАО (Россия) |
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (Arginyl-alpha-aspartyl-lysyl-valyl-thyrosyl-argininum) |
Имунофан® |
суппозитории ректальные раствор для внутримышечного и подкожного введения |
Бионокс (Россия) |
|
Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия (Glutamyl-Cysteinyl-Glycinum dinatrium) |
Глутоксим® |
раствор для инъекций |
ФАРМА ВАМ (Россия) |
|
Аффинолейкин |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия) |
||
Глюкозаминил-мурамилдипептид (Glucoseminy-lmuramildipeptidum) |
Ликопид® |
таблетки |
ЗиО-Здоровье (Россия) |
|
Пептек АО (Россия) |
||||
Пирогенал |
комплект суппозиториев |
ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ |
Продолжение таблицы 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Другие метаболики в комбинациях |
Гриба березового экстракт + Кобальта хлорид (Extractum Fungi betulini + Cobalti chloridum) |
Бефунгин |
концентрат для приготовления раствора для приема внутрь |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Метионин + Фосфолипиды (Methioninum + Phospholipidum) |
Эслидин® |
капсулы |
Хемофарм ООО (Россия) |
|
НИЖФАРМ АО (Россия) |
||||
МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия) |
||||
Иммунодепрессанты |
Азатиоприн (Azathioprinum) |
Азатиоприн |
таблетки |
Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Тимодепрессин® |
раствор для внутримышечного введения |
Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
||
Устекинумаб (Ustekinumabum) |
Стелара® |
раствор для подкожного введения |
Силаг (Швейцария) |
|
Тимодепрессин® |
спрей назальный дозированный |
Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
||
Циклоспорин (Cyclosporinum) |
Экорал® |
раствор для приема внутрь |
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
|
Апремиласт (Apremilastum) |
Отесла® |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Селджен Интернэшнл (Швейцария) |
|
Этанерцепт (Etanerceptum) |
Энбрел® |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
|
Циклоспорин (Cyclosporinum) |
Оргаспорин |
капсулы |
Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
|
Метотрексат (Methotrexatum) |
Методжект® |
раствор для подкожного введения раствор для инъекций |
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия) |
Продолжение таблицы 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Регенеранты и репаранты |
Алоэ древовидного листья (Folia Aloёs arborescentis) |
Алоэ линимент |
линимент |
ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Тыквы обыкновенной семян масло (Oleum seminum Cucurbitae) |
Тыквеол® |
масло для приема внутрь |
Европа-Биофарм НПО (Россия) |
|
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты |
Аллопуринол (Allopurinolum) |
Аллопуринол |
таблетки |
Озон ООО (Россия) |
Борщаговский химфармзавод ПАО (Украина) |
На основании таблицы 1 был проведён анализ структуры ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза по действующим веществам. Данные анализа представлены таблице 2.
Таблица 2
Структура ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза по действующим веществам
Действующее вещество |
Количество торговых наименований |
Доля, % |
1 |
2 |
3 |
Хифенадин (Chifenadinum) |
1 |
1,27 |
Метотрексат (Methotrexatum) |
2 |
2,53 |
Ихтаммол (Ichthammolum) |
1 |
1,27 |
Витамин E (Vitaminum E) |
3 |
3,80 |
Ретинол (Retinolum) |
2 |
2,53 |
Тиамин (Thiaminum) |
1 |
1,27 |
Поливитамины + Прочиепрепараты (Multivitamins + Other medicines) |
1 |
1,27 |
Продолжение таблицы 2
1 |
2 |
3 |
Фосфолипиды (Phospholipides) |
3 |
3,80 |
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Acidum glycyrrhizinicum + Phospholipida) |
2 |
2,53 |
Поливитамины + Фосфолипиды (Multivitamins + Phospholipides) |
1 |
1,27 |
Алклометазон (Alclomethasonum) |
1 |
1,27 |
Бетаметазон (Betamethasonum) |
6 |
7,59 |
Гидрокортизон (Hydrocortisonum) |
5 |
6,33 |
Клобетазол (Clobetazolum) |
1 |
1,27 |
Метилпреднизолон (Methylprednisolonum) |
3 |
3,80 |
Мометазон (Mometasonum) |
3 |
3,80 |
Триамцинолон (Triamcinolonum) |
3 |
3,80 |
Флуоцинолона ацетонид (Fluocinoloni acetonidum) |
4 |
5,06 |
Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum) |
4 |
5,06 |
Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasonum+ Acidum salicylicum) |
6 |
7,59 |
Салициловая кислота + Флуметазон (Acidum salicylicum+ Flumetasonum) |
3 |
3,80 |
Ацитретин (Acitretinum) |
1 |
1,27 |
Метоксален (Methoxalenum) |
1 |
1,27 |
Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum) |
2 |
2,53 |
Фосфолипиды (Phospholipides) |
3 |
3,80 |
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (Arginyl-alpha-aspartyl-lysyl-valyl-thyrosyl-argininum) |
1 |
1,27 |
Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия (Glutamyl-Cysteinyl-Glycinum dinatrium) |
1 |
1,27 |
Продолжение таблицы 2
1 |
2 |
3 |
Глюкозаминилмурамилдипептид (Glucoseminylmuramildipeptidum) |
2 |
2,53 |
Гриба березового экстракт + Кобальта хлорид (Extractum Fungi betulini + Cobalti chloridum) |
1 |
1,27 |
Метионин + Фосфолипиды (Methioninum + Phospholipidum) |
1 |
1,27 |
Азатиоприн (Azathioprinum) |
1 |
1,27 |
Апремиласт (Apremilastum) |
1 |
1,27 |
Метотрексат (Methotrexatum) |
1 |
1,27 |
Устекинумаб (Ustekinumabum) |
1 |
1,27 |
Циклоспорин (Cyclosporinum) |
2 |
2,53 |
Этанерцепт (Etanerceptum) |
1 |
1,27 |
Алоэ древовидного листья (Folia Aloёs arborescentis) |
1 |
1,27 |
Тыквы обыкновенной семян масло (Oleum seminum Cucurbitae) |
1 |
1,27 |
Аллопуринол (Allopurinolum) |
1 |
1,27 |
Итого |
79 |
100,00 |
Проанализировав данные таблицы 1 и таблицы 2, можно сделать вывод, что ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза представлен 39 действующими веществами и 79 торговыми наименованиями.
По данным, приведенным в таблице 1 видно, что каждое действующее вещество в зависимости от его фармакологических свойств, показаний к применению, побочных эффектов, противопоказаний, занимает важное место на фармацевтическом рынке лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза (рисунок 1).
Рисунок 1. Удельный вес препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке по действующему веществу, %
Как видно из рисунка 1, каждое действующее вещество имеет свой удельный вес в исследуемых лекарственных средствах, применяемых для лечения кожного псориаза.
Первое место занимают Бетаметазон (Betamethasonum) и Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasonum+ Acidum salicylicum), которые имеют по 6 торговых наименования (удельный вес – по 7,59%), второе место занимает Гидрокортизон (Hydrocortisonum) – 6,33%.
Препараты, имеющие меньший удельный вес (5,05%), менее широко распространены на фармацевтическом рынке, имеют по 1-4 торговому наименованию.
На основании таблицы 1 проведём анализ лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа и механизм действия (таблица 3).
Таблица 3
Сравнительная характеристика лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа и фармакологическое действия
Группа |
Фармакологическое действия |
Количество ЛС |
Доля, % |
1 |
2 |
3 |
4 |
H1-антигистаминные средства |
противоотечное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое. |
1 |
1,27 |
Антиметаболиты |
цитостатическое, противоопухолевое |
2 |
2,53 |
Антисептики и дезинфицирующие средства |
кератопластическое, местноанестезирующее, антисептическое, противовоспалительное |
1 |
1,27 |
Продолжение таблицы 3
1 |
2 |
3 |
4 |
Витамины и витаминоподобные средства |
предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов |
7 |
8,86 |
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях |
восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ, антиоксидантное, дерматопротективное |
1 |
1,27 |
Гепатопротекторы |
гепатопротективное |
3 |
3,80 |
Глюкокортикостероиды |
противозудное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное) |
3 |
3,80 |
Гепатопротекторы в комбинациях |
противовирусное, гепатопротекторное, мембраностабилизирующее, гепатопротективное. |
25 |
31,65 |
Глюкокортикостероиды в комбинациях |
противозудное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное) |
11 |
13,92 |
Гомеопатические средства |
противовоспалительное, противопсориатическое. |
2 |
2,53 |
Дерматотропные средства |
противопсориатическое. |
4 |
5,06 |
Продолжение таблицы 3
1 |
2 |
3 |
4 |
Другие желудочно-кишечные средства |
гепатопротекторное |
1 |
1,27 |
Другие иммуномодуляторы |
иммунотерапия при недостаточности клеточного иммунитета |
6 |
7,59 |
Другие метаболики в комбинациях |
регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма; оказывает общеукрепляющее действие |
2 |
2,53 |
Иммунодепрессанты |
иммунодепрессивное |
7 |
8,86 |
Регенеранты и репаранты |
улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей |
2 |
2,53 |
Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты |
противоподагрическое, гипоурикемическое |
1 |
1,27 |
Итого |
79 |
100,00 |
Проанализировав данные таблицы 3, можно сделать вывод, что ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза представлен 17 группами, имеющими различный механизм действия, а соответственно и эффекты, оказываемые на организм человека.
Для более наглядного представления сравнительной характеристики лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа и фармакологическое действие была составлена диаграмма (рисунок 2).
Рисунок 2. Сравнительная характеристика лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа
Исходя из данных диаграммы видно, что самой распространенной являются группа «Гепатопротекторы в комбинациях» (31,65%), так как эти препараты оказывают действие – противовирусное, гепатопротекторное, мембраностабилизирующее, гепатопротективное.
Второй по значимости группой является «Глюкокортикостероиды в комбинациях» (13,92%), которая оказывает противозудное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).
Также, немаловажным критерием препаратов для лечения кожного псориаза является их форма выпуска. Поэтому был проведен анализ ассортимента по форме выпуска препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке и была составлена таблица 4.
Таблица 4
Виды лекарственных форм препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке.
Лекарственная форма |
Количество |
Доля, % |
1 |
2 |
3 |
Твердые лекарственные формы |
21 |
26,58 |
Таблетки, в т.ч: |
10 |
12,66 |
-таблетки |
9 |
11,39 |
-таблетки покрытые п/о |
1 |
1,27 |
Капсулы |
6 |
7,59 |
Суппозитории |
2 |
2,53 |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
2 |
2,53 |
Гранулы гомеопатические |
1 |
1,27 |
Жидкие лекарственные формы |
30 |
37,97 |
Растворы, в т.ч. |
18 |
22,78 |
-раствор для инъекций |
3 |
3,80 |
-раствор для приема внутрь |
4 |
5,06 |
-раствор для внутримышечного введения |
2 |
2,53 |
Продолжение таблицы 4
1 |
2 |
3 |
-раствор для подкожного введения |
3 |
3,80 |
-раствор для наружного применения |
4 |
5,06 |
-раствор для внутривенного введения |
2 |
2,53 |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
2 |
2,53 |
Спрей, в т.ч. |
2 |
2,53 |
Спрей для наружного применения |
1 |
1,27 |
Спрей назальный |
1 |
1,27 |
Суспензия для инъекций |
1 |
1,27 |
Эмульсия для наружного применения |
1 |
1,27 |
Лосьон |
1 |
1,27 |
Шампунь |
2 |
2,53 |
Аэрозоль для наружного применения |
2 |
2,53 |
Масло для приема внутрь |
1 |
1,27 |
Мягкие лекарственные формы |
28 |
35,44 |
Мазь для наружного применения |
16 |
20,25 |
Гель для наружного применения |
2 |
2,53 |
Крем для наружного применения |
8 |
10,13 |
Паста для приема внутрь |
1 |
1,27 |
Линимент |
1 |
1,27 |
Итого |
79 |
100,00 |
Анализ показал, что на российском фармацевтическом рынке присутствуют твердые лекарственные формы: таблетки, капсулы, суппозитории и лиофилизат; жидкие лекарственные формы: раствор для в/в и в/м введения; а также мягкие лекарственные формы – мазь, крем, паста, линимент и гель (таблица 4).
Для наиболее наглядного представления препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза по форме выпуска, была составлена диаграмма (рисунок 3).
Рисунок 3. Виды лекарственных форм препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, %
Исходя из данных таблицы 4 видно, что самой распространенной формой выпуска лекарственных препаратов являются мази для наружного применения (20,25%). Это объясняется тем, что мазь удобно использовать при кожном псориазе, обеспечивают лучшее проникновение действующих веществ в пораженные участки кожи. Также мази выделяются удобством хранения и приёма.
Второй по значимости формой являются растворы (22,78%). Растворы удобны как для инъекций, так и для наружного применения.
При прохождении практики в аптеке Аптека ИП «Васькова С.И.» Аптечная сеть «Богатырь» был проведён анализ ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза. Ассортимент представлен следующими препаратами:
Фенкарол®
Эветрекс
Ихтиоловая мазь
альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E)
Эсслиал форте
Эссенциале® Н
Фосфоглив®
Фосфоглив® форте
Фосфоглив®
Эссливер® форте
Целестодерм-В®
Бетадерм®
Псориатен
Неотигазон
Оксорален
Скин-кап
Цинокап®
Имунофан®
Проведём анализ ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, имеющиеся в аптечной организации, по следующим критериям: действующее вещество, группа, фирма производитель, страна, форма выпуска.
Для наглядности, результаты анализа ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, имеющиеся в аптечной организации представлены в таблице 5.
Таблица 5
Сравнительная характеристика лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, имеющиеся в аптечной организации
Наименование ЛС |
Действующее вещество |
Группа |
Фирма производитель, страна |
Форма выпуска |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Фенкарол® |
Хифенадин (Chifenadinum) |
H1-антигистаминные средства |
Олайнфарм (Латвия) |
таблетки |
Эветрекс |
Метотрексат (Methotrexatum) |
Антиметаболиты |
Эбеве Фарма (Австрия) |
таблетки |
Ихтиоловая мазь |
Ихтаммол (Ichthammolum) |
Антисептики и дезинфицирующие средства |
Озон ООО (Россия) |
мазь для наружного применения |
альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E) |
Витамин E (Vitaminum E) |
Витамины и витаминоподобные средства |
Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
капсулы |
Эсслиал форте |
Фосфолипиды (Phospholipides) |
Гепатопротекторы |
Озон ООО (Россия) |
капсулы |
Эссенциале® Н |
Фосфолипиды (Phospholipides) |
Гепатопротекторы |
Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания) |
раствор для внутривенного введения |
Фосфоглив® |
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Acidum glycyrrhizinicum + Phospholipida) |
Гепатопротекторы в комбинациях |
Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
капсулы |
Фосфоглив® форте |
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Acidum glycyrrhizinicum + Phospholipida) |
Гепатопротекторы в комбинациях |
Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
капсулы |
Продолжение таблицы 5
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Фосфоглив® |
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Acidum glycyrrhizinicum + Phospholipida) |
Гепатопротекторы в комбинациях |
Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
Эссливер® форте |
Поливитамины + Фосфолипиды (Multivitamins + Phospholipides) |
Гепатопротекторы в комбинациях |
Наброс Фарма (Индия) |
капсулы |
Целестодерм-В® |
Бетаметазон (Betamethasonum) |
Глюкокортикостероиды |
Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
мазь для наружного применения |
Бетадерм® |
Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum) |
Глюкокортикостероиды в комбинациях |
Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
мазь для наружного применения |
Псориатен |
Гомеопатические средства |
Dr. Willmar Schwabe/DHU (Германия) |
мазь для наружного применения |
|
Неотигазон |
Ацитретин (Acitretinum) |
Дерматотропные средства |
Патеон Инк. (Канада) |
капсулы |
Оксорален |
Метоксален (Methoxalenum) |
Дерматотропные средства |
Р.П.Шерер (Германия) |
капсулы |
Скин-кап |
Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum) |
Дерматотропные средства |
Хеминова Интернейшнл (Испания) |
шампунь |
Цинокап® |
Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum) |
Дерматотропные средства |
ЛЕККО ЗАО (Россия) |
крем для наружного применения |
Имунофан® |
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (Arginyl-alpha-aspartyl-lysyl-valyl-thyrosyl-argininum) |
Другие иммуномодуляторы |
Бионокс (Россия) |
суппозитории ректальные |
На основании таблицы 5 был проведён анализ структуры ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, имеющиеся в аптечной организации по действующим веществам. Данные анализа представлены таблице 6.
Таблица 6
Структура ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, имеющиеся в аптечной организации по действующим веществам
Действующее вещество |
Количество торговых наименований |
Доля, % |
Хифенадин (Chifenadinum) |
1 |
5,56 |
Метотрексат (Methotrexatum) |
1 |
5,56 |
Ихтаммол (Ichthammolum) |
1 |
5,56 |
Витамин E (Vitaminum E) |
1 |
5,56 |
Фосфолипиды (Phospholipides) |
2 |
11,11 |
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Acidum glycyrrhizinicum + Phospholipida) |
3 |
16,67 |
Поливитамины + Фосфолипиды (Multivitamins + Phospholipides) |
1 |
5,56 |
Бетаметазон (Betamethasonum) |
1 |
5,56 |
Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum) |
1 |
5,56 |
Ацитретин (Acitretinum) |
1 |
5,56 |
Метоксален (Methoxalenum) |
1 |
5,56 |
Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum) |
2 |
11,11 |
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (Arginyl-alpha-aspartyl-lysyl-valyl-thyrosyl-argininum) |
1 |
5,56 |
Комбинированный гомеопатический препарат |
1 |
5,56 |
Итого: |
18 |
100,00 |
Проанализировав данные таблицы 2 и таблицы 6 выявлено, что из 39 действующих веществ лекарственных препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, входящих в Государственный реестр РФ, в аптеке Аптека ИП «Васькова С.И.» Аптечная сеть «Богатырь», реализуемый ассортимент представлен 14 действующими веществами. Среди торговых наименований в ассортименте аптеки имеется 18 наименований из 79, что составляет 23% от ассортимента препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, представленных на российском фармацевтическом рынке.
Для более наглядного представления удельного веса препаратов по действующему веществу, применяемых для лечения кожного псориаза, имеющиеся в аптечной организации была составлена диаграмма (рисунок 4).
Рисунок 4. Удельный вес препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, зарегистрированных на российском фармацевтическом рынке по действующему веществу, имеющиеся в аптечной организации, %
Как видно из рисунка 4 каждое действующее вещество имеет свой удельный вес в исследуемых лекарственных средствах, применяемых для лечения кожного псориаза.
Первое место занимает Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды (Acidum glycyrrhizinicum + Phospholipida), который имеет 3 торговых наименования (удельный вес – 16,67%), на втором месте Фосфолипиды (Phospholipides) и Пиритион цинка (Zinci Pyrithionum), удельный вес которых – по 11,11%, затем идут действующие вещества, удельный вес которых (5,56%), имеющие по 1 торговому наименованию.
На основании таблицы 5 проведём анализ лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации (таблица 7).
Таблица 7
Структура лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации
Группа |
Количество ЛС |
H1-антигистаминные средства |
1 |
Антиметаболиты |
1 |
Антисептики и дезинфицирующие средства |
1 |
Витамины и витаминоподобные средства |
1 |
Гепатопротекторы |
2 |
Гепатопротекторы в комбинациях |
4 |
Глюкокортикостероиды |
1 |
Глюкокортикостероиды в комбинациях |
1 |
Гомеопатические средства |
1 |
Дерматотропные средства |
4 |
Другие иммуномодуляторы |
1 |
Итого |
18 |
Проанализировав данные таблицы 3 и таблицы 7 можно сделать вывод, что ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза представлен только 11 группами, направленными на различные патогенетические процессы развития кожного псориаза из 17.
Для более наглядного представления структуры лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации была составлена гистограмма (рисунок 5).
Рисунок 5. Структура лекарственных средств, применяемых для лечения кожного псориаза, по показателю – группа, имеющиеся в аптечной организации
Исходя из данных гистограммы видно, что больше всего препаратов имеется в аптеки группы «Гепатопротекторы в комбинациях» – 22,22% и , «Дерматотропные средства» – 22,22%, «Гепатопротекторы» – 11,11%, остальные группы имеют равное значение – по 5,56%.
Рассмотрим структуру ассортимента лекарственных препаратов для лечения кожного псориаза, представленных в аптечной организации, по признаку стран-производителей (таблица 8).
Таблица 8
Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения кожного псориаза, представленных в аптечной организации, по признаку стран-производителей
Страна производитель |
Количество ЛС |
Доля, % |
Россия |
9 |
50,00 |
Латвия |
1 |
5,56 |
Австрия |
1 |
5,56 |
Бельгия |
1 |
5,56 |
Германия |
1 |
5,56 |
Канада |
4 |
22,22 |
Польша |
1 |
5,56 |
Итого |
18 |
100,00 |
Анализ рынка стран-производителей показал, что всего в аптечной организации представлены предложения 7 стран, среди зарубежных стран это Канада – 4 препарата (22,22%), Латвия – 1 препарат (5,56%), Австрия – 1 препарат (5,56%), Бельгия – 1 препарат (5,56%), Германия – 1 препарат (5,56%) и Польша – 1 препарат (5,56%).
Наибольший удельный вес лекарственных препаратов для лечения кожного псориаза, представленных в аптечной организации, произведено отечественными фирмами – 50%.
Для наглядности результатов анализа была составлена диаграмма (рисунок 6).
Рисунок 6. Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения кожного псориаза, представленных в аптечной организации, по признаку стран-производителей
Рассмотрим структуру ассортимента лекарственных препаратов для лечения кожного псориаза, представленных в аптечной организации, по видам лекарственных форм (таблица 9).
Таблица 9
Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения кожного псориаза, представленных в аптечной организации, по видам лекарственных форм
Лекарственная форма |
Количество |
Доля, % |
таблетки |
2 |
11,11 |
мазь для наружного применения |
4 |
22,22 |
капсулы |
11 |
61,11 |
суппозитории ректальные |
1 |
5,56 |
Итого |
18 |
100,00 |
Анализ показал, что в аптеке данная группа препаратов представлена в форме твердых и мягких лекарственных форм. В ассортименте присутствуют следующие лекарственные формы: таблетки, мазь для наружного применения, капсулы и суппозитории ректальные (таблица 9, рисунок 7).
Для наглядности результатов анализа была составлена диаграмма (рисунок 7).
Рисунок 7. Структура ассортимента лекарственных препаратов для лечения кожного псориаза, представленных в аптечной организации, по видам лекарственных форм, %
Проанализировав ассортимент аптечной организации, можно сделать вывод, что в аптеке имеются препараты, направленные на различные патогенетические процессы развития кожного псориаза.
В соответствии с федеральными клиническими рекомендациями по ведению больных псориазом, анализ ассортимента лекарственных средств для лечения кожного псориаза, разрешенных к применению на фармацевтическом рынке России показал отсутствие препарата « Дайвонекс» в аптечном пункте « Аптека ИП Васькова С.И. « Богатырь», Поэтому мы можем рекомендовать свои предложения для оптимизации ассортимента лекарственных средств для лечения кожного псориаза в данной аптечной организации. Основной рекомендацией для аптечного пункта Аптека ИП «Васькова С.И.» «Богатырь» является расширение ассортимента за счет включения в ассортиментный перечень лекарственного препарата «Дайвонекс» ирландской фирмы « ЛЕО Лэбораторис Лимитед » (рис. 8), содержащий действующее вещество кальципотриол, синтетический аналог витамина D3.
Рисунок 8. Лекарственный препарат «Дайвонекс» ирландской фирмы « ЛЕО Лэбораторис Лимитед »
Учитывая отсутствие терапевтической активности у витамин D3, особую актуальность приобретает использование синтетических аналогов, которые обладают свойством вызывать торможение пролиферации, ускорять морфологическую дифференцировку псориатических клеток, ингибировать активность интерлейкина-1, снижать продукцию интерлейкина-2, оказывать влияние на патогенетические механизмы т.е. проявлять интенсивное противопсориатическое действие. Поэтому для лечения псориаза более широко используется синтетический аналог витамина D3 - кальципотриол , разработанный исключительно для топического применения. Кальципотриол дает минимальные побочные эффекты и механизм работы кальципотриола основан на взаимодействии со специфическими рецепторами в кератиноцитах, что, увеличивает образование - трансформирующего фактора роста в культуре кератиноцитов человека. При псориазе наблюдается уменьшение количества трансформирующего фактора роста , ингибирующего рост и дифференциацию кератиноцитов пораженной коже.
Выводы. Аналоги витамина D3 эффективные противопсориатические препараты, которые можно применять как в монотерапии, так и в комплексном лечении больных с тяжелым течением псориазатерапевтической активностью[25].
C использованием контент-анализа литературных источников установлено, что псориаз – хроническое иммуноассоциированное заболевание мультифакториальной природы с доминирующим значением в развитии генетических факторов, характеризующееся ускоренной пролиферацией кератиноцитов и нарушением их дифференцировки, дисбалансом между провоспалительными и противовоспалительными цитокинами, с частыми патологическими изменениями опорно-двигательного аппарата.
Выявлено, что лечение кожного псориаза состоит как из фармакологических, так и нефармакологических методов. За последнее десятилетие появилось много препаратов системного и местного действия, направленных на устранение причины и подавление механизма развития болезни. Очень хорошо зарекомендовали себя препараты, взаимодействующие между собой при помощи химических сигналов (цитокинов). Они устраняют повышенную пролиферацию креатиноцитов кожи.
Проведенное исследование показало, что в настоящее время для лечения кожного псориаза существует: фармакологических групп – 17; действующих веществ – 37; торговых названий – 79.
Установлено, что самой распространенной являются группа «Гепатопротекторы в комбинациях» (31,65%), так как эти препараты оказывают действие – противовирусное, гепатопротекторное, мембраностабилизирующее, гепатопротективное. Второй по значимости группой является «Глюкокортикостероиды в комбинациях» (13,92%), которая оказывает противозудное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).
Выявлено, что из 39 действующих веществ лекарственных препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, входящих в Государственный реестр РФ, в аптеке Аптека ИП «Васькова С.И.» Аптечная сеть «Богатырь», реализуемый ассортимент представлен 14 действующими веществами. Среди торговых наименований в ассортименте аптеки имеется 18 наименований из 79, что составляет 23% от ассортимента препаратов, применяемых для лечения кожного псориаза, представленных на российском фармацевтическом рынке. На основе проведенного исследования были разработаны рекомендации по оптимизации ассортимента аптечного пункта Аптека ИП Васькова С.И. «Богатырь», включением в аптечный ассортимент лекарственного препарата «Дайвонекс» ирландской фирмы « ЛЕО Лэбораторис Лимитед ».
Список литературы
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм. и доп.) // КонсультантПлюс
Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2019 г. №2885-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2021 год» // КонсультантПлюс
Аляутдин, Р. Н. Фармакология / Р.Н. Аляутдин. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 584 c.
Васнецова, О.В. Маркетинг в фармации / О.В. Васнецова. – М.: Медицина, 2016.-334 с.
Воронова, О.Н. Маркетинговые исследования деятельности аптечных предприятий / О.Н. Воронова // Кардиология. 2018. - № 6. - С. 87-88.
Глембоцкая, Г. Т. В лабиринтах фармацевтического менеджмента / Г.Т. Глембоцкая. - М.: Литтерра, 2016. - 256 c.
Голубков, Е.П. Маркетинговые исследования: теория, методология, практика / Е.П. Голубков. - М.: Финпресс. - 2018. - 464 с.
Дремова, Н.Б. Комплексный подход в исследовании маркетинговых позиций лекарственных средств / Н.Б. Дремова, А.М. Николаенко, И.И. Совершенный // Новая аптека. Эффективное управление. - 2013. - №8. - С. 47-51.
Дремова, Н.Б. Концепция маркетинговых исследований ассортимента лекарственных средств в фармацевтических организациях / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева // Экономим, вестн. фармации. –1998. - № 12. - С. 67-74.
Дремова, Н.Б. Маркетинг в аптеке: шаг за шагом. Практическое руководство / Н.Б. Дремова. - М.: МЦФЭР, 2014. - 198 с.
Дремова, Н.Б. Маркетинговые исследования ассортимента лекарственных средств в фармацевтических организациях: метод, рекомендации / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева. Курск, 2001. - 24 с.
Клинические рекомендации «Псориаз» (утв. Минздравом России). – М., 2020. – 48 с.
Лусс, Л.В. Антигистаминные препараты в обще клинической практике: Вопросы и ответы. В помощь практическому врачу / Л.В. Лусс, Н.И. Ильина – М., 2017. – 184 с.
Мнушко, З.Н. Менеджмент и маркетинг в фармации. Ч. II. Маркетинг в фармации / З.Н. Мнушко. – Харьков: Золотые страницы, 2014. – 536 с.
Муляр, А.Г. Фармакология / А.Г. Муляр, Н.Д. Бунятян, Н.Д. Саядян. – М.: Триада-X, 2014. - 432 c.
Настольная книга современного фармацевтического работника. - М.: Феникс, 2016. - 512 c.
Нормативно-правовые аспекты регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации / А.Н. Миронов [и др.] // Фармация. - 2017. - №3. - С. 3-5.
Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика / М.С. Смит [и др.]. - М.: Литерра, 2011 - 383 с.
Смит, М.С. Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика / Микки С. Смит, Е. М. Коласса, Грег Перкинс, Брюс Сикер; Пер. с англ. Н. Г. Мефодовской. Ред. рус. изд. Ю. А. Крестинский, В. А. Мефодовский. – М.: Литтерра, 2005. – 392 с.
Терлецкий О.В., Разнатовский К.И., Григорьев Г.И. Псориаз. Руководство по диагностике и терапии разных форм псориаза и псоритического артрита : монография. – СПб. Изд-во ДЕАН, 2014. – 486 с.
Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика / М.С. Смит [и др.]. - М.: Литерра, 2011 - 383 с.
Харкевич, Д.А. Основы фармакологии / Д.А. Харкевич. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 720 c.
Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения 01.06.2021 г.)
Регистр лекарственных средств РФ [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/ (дата обращения 01.06.2021 г.)
Федеральные клинические рекомендации по ведению больных псориазом [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://mzdrav.rk.gov.ru/file/Psoriaz_05052014_Klinicheskie_rekomendacii.pdf (дата обращения 01.06.2021г.)