XIV Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2022

Введение

Девясил высокий, относящийся к семейству астровых (сложноцветных), давно известен людям благодаря своим лечебным свойствам и до настоящего времени не утратил своего значения.

Девясил высокий имеет довольно широкий спектр медицинского применения. По древнерусскому поверью, это растение владеет 9 силами или обладает 9 целебными свойствами и способно вылечить человека от 9 болезней, потому и назвали девясилом [4].

Народные названия – дивосил, дикий подсолнух, оман. Является символом непобедимости, силы, здоровья.

Издавна люди знали о целебности девясила, придавали ему магические свойства - способен подарить человеку долголетие, ясность ума, раскрыть его творческие способности, сделать его помыслы ясными и благородными, уберечь от встречи с плохими людьми.

Корень девясила называли русским женьшенем, он широко использовался в народной медицине. В рукописях XVII – XVIII вв., лечебнике, переведенном на русский язык с польского Симеоном Половцевым для царевны Софии «Прохладном вертограде» есть такие строчки: «Тот корень истолочь и смешать с медом пресным... и принять его по утру и вечером, сколько захочется, и от того кашель успокоится и вредная мокрота густая изнутри изгонится. Тот же корень вареный в вине и подслащенный сахаром хорошо, и принятый тяжело дышащим помогает».

В современной научной медицине используют отвары корневища и корней. Сырье девясила высокого применяют в составе отхаркивающих, желудочных, противоглистных сборов. Отвар корневищ и коней девясила высокого оказывает противовоспалительное, антисептическое, мочегонное, желчегонное, обезболивающее действие [8].

В ходе экспериментальных исследований была выявлена различная биологическая активность девясила высокого, в том числе были доказаны его бактерицидная активность, противоопухолевая активность, антимикробактериальная и другие.

Эфирное масло девясила обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также эффективно в борьбе с грибком Candida spp.; ингибирующей / бактерицидной активностью в отношении Staphylococcus aureus.

Актуальность данной темы обусловлена большой степенью применения лекарственных средств на основе девясила высокого.

Целью работы является изучение ассортимента лекарственных средств на основе девясила высокого и применяемых в лечении заболеваний различной этиологии.

В соответствии с целью были поставлены следующие задачи:

Изучить характеристику девясила высокого.

Изучить характеристику лекарственных средств девясила высокого, применяемых в медицинской практике.

Изучить доклинические и научные исследования лекарственных растительных средств девясила высокого

4. Изучить ассортимент лекарственных средств на основе девясила высокого на Российском фармацевтическом рынке

5. Изучить ассортимент лекарственных растительных средств на основе девясила высокого в аптечной организации

6. Внести предложение по оптимизации ассортиментного «портфеля» лекарственных средств на основе девясила высокого в аптечной организации

Методы исследования – контент – анализ, маркетинговый, статистический, графический методы.

Объект исследования – ассортимент лекарственных средств и БАД на основе девясила высокого.

ГЛАВА I. БОТАНИКО – ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕВЯСИЛА ВЫСОКОГО

Характеристика девясила высокого

ДЕВЯСИЛ (Helenium ). Происхождение видового названия имеет целых три версии.

Первая: оно произошло от греческого «helos», что переводится как болотистый луг.

Вторая: произошло от греческого «helios», что переводится как солнце. Третья: от имени Елены, дочери Зевса: когда прекрасную Елену похитил и увез в Трою Парис, растение выросло из ее слез [14].

По древнерусскому поверью, это растение владеет 9 силами или обладает 9 целебными свойствами и способно вылечить человека от 9 болезней, потому и назвали девясилом. Народные названия – дивосил, дикий подсолнух, оман.

Корневища и корни девясила - Rhizomata et radices Inulae

Девясил высокий - Inula helenium

Семейство астровые (сложноцветные) - Asteraceae (Compositae)

Рисунок 1. Девясил высокий

Ботаническое описание. Многолетнее травянистое растение высотой до 1,8 м (рис.1). Корневище толстое, короткое, многоглавое, с придаточными корнями. Стебли маловетвистые, бороздчатые, короткоопушенные. Листья очередные, крупные, продолговатоэллиптические, снизу густоопушенные. Соцветия - корзинки, расположенные на верхушках стеблей, состоят из краевых ложноязычковых цветков желтого цвета и срединных трубчатых цветков. Плод - семянка с хохолком [5].

Цветет в июне-июле. Плоды созревают в августе-сентябре.

Географическое распространение. Произрастает в лесной, лесостепной и степной зонах европейской части России, на юге Западной Сибири.

Местообитание. Встречается на увлажненных местах по берегам рек, озер, на высокотравных лугах, лесных опушках, полянах.

Заготовка. Корневища и корни заготавливают осенью, в период увядания растения, до наступления заморозков. Выкопанное сырье отряхивают от почвы, промывают, срезают остатки стеблей и тонкие корешки. Толстые корневища и корни разрезают вдоль и провяливают в течение 2-3 дней.

Охранные мероприятия. Для возобновления зарослей оставляют один вполне развитый плодоносящий экземпляр на 10 м2. Повторные заготовки на этой же заросли возможны через 8 лет.

Сушка. Корни сушат в хорошо проветриваемых помещениях или в сушилках при температуре не выше 40 °С. В сухую погоду можно проводить сушку на солнце.

Внешние признаки сырья.

Цельное сырье - куски корневищ и корней, твердые, цилиндрические, большей частью продольно расщепленные, снаружи продольно- морщинистые, длиной 2-20, толщиной 0,5-3 см, серовато-бурого цвета, в изломе слабо-зернистые, с заметными вместилищами с эфирным маслом в виде блестящих точек.

Цвет снаружи серовато-бурый, на изломе - желтовато-белый или желтовато-серый. Запах ароматный. Вкус пряный, горьковатый.

Измельченное сырье - кусочки корней и корневищ различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм.

Качественные реакции

При нанесении на поперечный срез корневища 2-3 капель раствора йода не должно наблюдаться синего окрашивания (крахмал).

При нанесении на поперечный срез 2-3 капель 20 % спиртового раствора альфа-нафтола или тимола и 1 капли кислоты серной концентрированной должно наблюдаться красно-фиолетовое или оранжево-красное окрашивание соответственно (инулин).

Числовые показатели сырья

Цельное сырье

Влажность не более 13 %; золы общей не более 10 %; дряблых корневищ и корней, остатков стеблей и других частей девясила не более 5 %; корневищ и корней, потемневших в изломе, не более 5 %; кусков корней длиной менее 2 см не более 5 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 1 %.

Измельченное сырье

Влажность не более 13 %; золы общей не более 10 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 4 %; кусочков корневищ и корней, потемневших на изломе, не более 5 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм, не более 10 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 1 %[18].

Микроскопия

На поперечном срезе корня видна многорядная серовато-бурая пробка, кора и древесина.

Паренхима коры состоит из крупных клеток, содержащих инулин в виде бесформенных, бесцветных, сильно преломляющих свет глыбок (смотреть препарат без нагревания!).

Во вторичной коре заметны участки луба в виде мелких клеток, расположенных небольшими группами. Линия камбия четкая.

В древесине видны крупные сосуды, особенно близ камбия, расположенные группами [7].

В коре и древесине корня имеются крупные схизолизигенные вместилища со смолой и эфирным маслом. Они округлые или овальные, с хорошо заметным слоем выделительных клеток.

Рисунок 2. Микроскопия девясила высокого (фрагмент поперечного среза):1 – вместилище с эфирным маслом; 2 – клетки паренхимы с инулином;

3 – камбий; 4 – сосуды древесины.

После окраски раствором Судана III капли смолистого содержимого во вместилищах приобретают яркий оранжево-красный цвет.

Хранение. Сырье хранят в сухом, хорошо проветриваемом помещении на стеллажах, как эфирно-масличное, отдельно от других видов сырья. Срок годности - 2 года [3].

Химический состав. эфирное масло – более 3%; полисахариды, в том числе более 40% инулина; витамины, преимущественно Е; тритерпены; органические кислоты; камеди; горечи, смолы и слизи; лактоны; сапонины.

Применение, лекарственные средства. Препараты девясила применяют как отхаркивающее средство для уменьшения секреции бронхов при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхиты, трахеиты). Они особенно эффективны при заболеваниях, сопровождающихся выделением большого количества густой, вязкой мокроты. Из сырья готовят отвар; оно входит в состав сборов. Препарат алантон, полученный из корней девясила, обладает противовоспалительным действием и применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные эффекты. Дизурия, повышение кислотности желудочного сока. Противопоказания. Хроническая почечная недостаточность, декомпенсированные формы сердечной недостаточности, беременность.

Характеристика лекарственных средств, на основе девясила высокого, применяемых в медицинской практике

Корневища и корни девясила богаты эфирными маслами, сапонинами, горькими веществами и оказывают разнообразное действие на организм [16]:

- отхаркивающее действие. Возникает вследствие расширения сосудов слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Это приводит к нормализации секреторных процессов в слизистой бронхов и улучшению выведения вязкой мокроты [16].

- обезболивающее действие. Девясил оказывает выраженное обезболивающее действие, не уступающее анальгезирующему эффекту известного анальгетического препарата «Метамизол».

- противовоспалительный эффект. Эффект проявляется за счет устранения патогенных бактерий, а также за счет наличия флавоноидов. При этом восстанавливается нормальное кровоснабжение тканей, а признаки воспаления (отечность, гипертермия и болезненность) сходят на «нет». Устранение воспалительного процесса сопровождается ранозаживляющим и обезболивающим эффектом растения [10].

- седативное действие. Под воздействием эфирных масел из девясила высокого наблюдается снижение возбудимости ЦНС. Такой эффект позволяет устранить бессонницу, повысить стрессоустойчивость организма, нейтрализовать тревожное и депрессивное состояние.

- адаптогенное действие. Способность повышать резистентность организма к повреждающим воздействиям является широко распространенным свойством девясила, он наполнит силами и повысит защитные функции организма.

- противоопухолевая активность. Экстракты из корней девясила показали высокую противоопухолевую активность. Геленин (действующее вещество девясила) обнаружил высокоселективную токсичность в отношении четырех различных линий опухолевых клеток. Сесквитерпены корней девясила показали высокую ингибирующую активность в отношении роста клеток клеточных линий МК-1, HeLa и B16F10. Изоалантолактон девясила проявил значительную ингибирующую активность в отношении гинекологических раковых клеточных линий.

- влияние на пищеварение. Девясил стимулирует выделение пищевых соков за счет наличия горечей. Повышает аппетит, проявляет мягкое желчегонное и мочегонное действия [9].

В официальной медицине использование корневища и корней девясила высокого сопровождает терапию огромного списка заболеваний и разнообразного ассортимента фитосредств (Приложение 1) [11].

Лекарственное сырье девясила высокого замечательно проявляет свои свойства в различных травяных сборах [7; 12; 21]. Прописи сборов, применяемых при различных заболеваниях на основе девясила высокого представлены в Приложении 2.

1.3. Доклинические и научные исследования лекарственных растительных средств девясила высокого

В России доклинические исследования обязательны для всех новых лекарственных средств растительного происхождения, независимо от источника и способа получения, а также для препаратов с измененным количественным и качественным составом, в том числе за счет вспомогательных веществ, и для новых лекарственных форм.

Входящий в химический состав девясила высокого инулин характеризуется уникальным сочетанием физико- химических и фармакологических свойств, благодаря чему он находит широкое применение в медицинской и фармацевтической практике. В результате доклинических и клинических испытаний установлено, что инулин достоверно снижает уровень глюкозы при экспериментальном диабете, а также способствует нормализации показателей жирового обмена у больных сахарным диабетом 2 типа. Количественное определение инулина в корневищах и корнях девясила высокого проводился спектрофотометрическим методом.

Таким образом, на основании контент - анализа изучена характеристика девясила высокого. Изучена заготовка, сушка, химический состав девясила высокого и его фармакологическое действие, микроскопия и числовые показатели сырья.

Также изучены лекарственные средства на основе девясила высокого и их использование в лечении заболеваний различной этиологии. Лекарственные средства используются в лечении заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, воспалительных заболеваний ЖКТ, как противовоопухолевое и антибактериальные средства в гинекологии, как противоглистное, желчегонное и мочегонное. Лекарственные средства на основе девясила высокого выпускаются в различных лекарственных формах: отварах, экстрактах, сиропах, настоек, таблеток, эликсиров.

ГЛАВА II. ИЗУЧЕНИЕ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БАД НА ОСНОВЕ ДЕВЯСИЛА ВЫСОКОГО

2.1. Изучение ассортимента лекарственных средств и БАД на основе девясила высокого на Российском фармацевтическом рынке

На основании данных Государственного реестра ЛС, Федерального реестра БАД, регистра ЛС и справочника лекарственных средств был проведен анализ ассортимента готовых лекарственных препаратов на основе девясила высокого, предлагающихся на Российском фармацевтическом рынке. Данные представлены в таблице 1 [20;21;22;23].

Таблица 1

Ассортимент готовых лекарственных препаратов на основе девясила высокого на Российском фармацевтическом рынке

№ п/п	Торговое название	Лекарственные формы, дозировка (предложения)	Фирма производитель, страна	Год регистрации ЛС в РФ
1	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 50 г: пачки	КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, АО (Россия)	2007
2	Девясила корневища и корни	Сырье растительное измельченное: 35 или 50 г пачки	ФИТОФАРМ ПКФ, ООО (Россия)	2016
Продолжение таблицы 1
3	Девясила корневища и корни	Сырье растительное измельченное 75 г: пачки	НПО МИКРОГЕН (Россия)	2011
4	Девясила корневища и корни	Сырье растительное измельченное 75 г: пакеты	ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма (Россия)	2011
5	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 75 г: пакеты	ФИТОФАРМ ПКФ (Россия)	2017
6	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 50 г: пачки	ИВАН-ЧАЙ (Россия)	2010
7	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 50 г: пачки	ЗДОРОВЬЕ ФИРМА (Россия)	2017
8	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 50 г: пачки	Ст.-МЕДИФАРМ (Россия)	2008
9	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 100 г: пакеты	ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма (Россия)	2011
Продолжение таблицы 1
10	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 50 г: пакеты	ЛЕК С+ (Россия)	2014
11	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное 100 г: пакеты	ФИТОФАРМ ПКФ (Россия)	2008
12	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное - порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 шт.	ЛЕК С+ (Россия)	2012
13	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное - порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 шт.	КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА (Россия)	2011
14	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное - порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.	ЗДОРОВЬЕ ФИРМА (Россия)	2012
15	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное - порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.	ФИТОФАРМ ПКФ (Россия)	2009
16	Девясила корневища и корни	Корневища и корни измельченные 50 г: пачки	Фирма "Фито-Бот" (Россия)	2015
Продолжение таблицы 1
17	Девясила корневища и корни (Inulae rhizomata et radices)	Сырье растительное измельченное: 50 или 75 г пачки	ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма (Россия)	2010
18	Алантон	Таблетки 100 мг 100 шт.	ВИФИТЕХ (Россия)	2011
19	Девясила корневищ и корней брикет (Inulae rhizomata et radices bricket)	Сырье-брикеты круглые 0.5 г: брикеты	ЭВАЛАР, ЗАО (Россия)	2011
20	Девясила корневищ и корней брикет (Inulae rhizomata et radices bricket)	Сырье-брикеты круглые 10 г: брикеты	ЕКАТЕРИНБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА, ОАО (Россия)	2006
21	Доктор МОМ®	Сироп 100 мл	UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия)	2006
22	Клостерфрау Мелисана (Klosterfrau Melisana)	Эликсир, 100 мл	KLOSTERFRAU BERLIN, GmbH (Германия)	2015
23	Отхаркивающий сбор (Expectorant species)	Сырье растительное - порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.	ЛЕК С+, ООО (Россия)	2012
24	Отхаркивающий сбор (Expectorant species)	Сырье растительное - порошок 50 г: пачки картонные.	НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)	2017
Продолжение таблицы 1
25	Содекор® (Sodecor)	Настойка, 30 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО (Россия)	2017
26	Оригинальный Большой Бальзам Биттнера®	Бальзам для приема внутрь и наружного применения	RICHARD BITTNER, AG (Австрия)	2011
27	Девясил-П	таблетки 0.205 г, №100 - 100 шт. - упаковка;	Парафарм (Россия)	2010
28	Девясил высокий	порошок фильтр-пакет (фильтр-пакетик) 1.5 г	Компания Хорст (Россия)	2016
29	Девясил высокий	драже 0.3 г	Компания Хорст (Россия)	2018
30	Девясил высокий	гранулы 25-500 г	Компания Хорст (Россия)	2018

Анализ таблицы 1 ассортимента лекарственных средств на основе девясила высокого данных Государственного реестра ЛС на Российском фармацевтическом рынке показал, что в выборку попали 30 торговых наименований.

Выявленный ассортимент анализируем по следующим показателям: страна-производитель, фирма- производитель, состав и форма выпуска растительных средств.

Из выявленного ассортимента производятся в России – 90,00% (27 т.н.), импортируются в нашу страну 10,00% (3 т.н.) из Австрии, Германии, Индии (рисунок 3).

Рисунок 3. Страны - производители лекарственных средств на основе девясила высокого

Полученные данные говорят о том, что Россия занимает лидирующую позицию в производстве лекарственных растительных средств на основе девясила высокого (90%). На долю стран- импортеров приходится всего 10% -3 т.н.

Результаты анализа по производственному признаку представлены в таблице 2 и на диаграмме рисунка 4.

Таблица 2

Структура ассортимента по производственному признаку

Страна - производитель	Количество наименований растительных средств, шт.	Доля, %
Россия	27	90,00
Зарубежные	3	10,00
Германия	1	33,33
Австрия	1	33,33
Продолжение таблицы 2
Индия	1	33,33
Итого:	30	100,00

Данные таблицы 2 показывают наличие на фармацевтическом рынке растительных средств как отечественного, так и зарубежного производства (рисунок 4).

Рисунок 4. Страны - импортеры лекарственных средств на основе девясила высокого

Далее выявлялись лидеры среди отечественных фирм- производителей растительных средств. Данные отражены в таблице 3.

Таблица 3

Структура лидерства отечественных фирм – производителей

№ п/п	Фирма - производитель	Количество, шт./лекарственные препараты	Доля, %
1	Красногорсклексредства	2	7,41
2	ООО ФИТОФАРМ ПКФ	2	7,41
3	НПО МИКРОГЕН	2	7,41
4	ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма	3	11,11
5	ФИТОФАРМ ПКФ	1	3,70
6	ИВАН-ЧАЙ	2	7,41
7	ЗДОРОВЬЕ ФИРМА	1	3,70
8	Ст.-МЕДИФАРМ	1	3,70
9	ЛЕК С+	2	7,41
10	ФИТОФАРМ ПКФ	1	3,70
11	ЗДОРОВЬЕ ФИРМА	1	3,70
12	Фирма "Фито-Бот"	1	3,70
13	ВИФИТЕХ	1	3,70
14	ЗАО ЭВАЛАР	1	3,70
15	ОАО ЕКАТЕРИНБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА	1	3,70
16	ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга,	1	3,70
17	Парафарм	1	3,70
18	Компания Хорст	3	11,11
	Всего:	27	100,00

Лидирующие позиции по производству растительных средств на основе девясила высокого среди фармацевтических фирм России занимают АО Компания Хорст, ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма - выпускающие по 3 торговых наименования (11,11%). Эти предприятия достойно зарекомендовали себя на фармацевтическом рынке и уже не один год успешно поставляют качественные лекарственные средства в аптечные сети страны.

Рисунок 5. Структура лидерства отечественных фирм – производителей

Анализ растительных средств на основе девясила высокого по составу проводился на основе данных таблицы 1 (таблица 4, рисунок 6).

Таблица 4

Анализ растительных средств на основе девясила высокого по составу

Количество предложений	Состав
	монопрепарат		комбинированный
	К-во	Доля, %	К-во	Доля, %
30	19	63,33	11	36,67
Итого:	19	100	11	100

Анализ ассортимента растительных средств, по составу показал, что в общем количестве предложений в лекарственных препаратах (30 т.н.) монопрепараты составляют (19 т.н.) 63,33%; комбинированные (11 т.н.) 36,67%. Результаты отражены на диаграмме рисунка 7.

Рисунок 7. Анализ растительных средств на основе девясила высокого по состав

Далее проводился анализ ассортимента растительных средств на основе девясила высокого по формам выпуска. Данные представлены в таблице 5.

Таблица 5

Ассортимент по формам выпуска

Форма выпуска	Количество торговых наименований в ассортименте государственного реестра	Доля, %
Твердые
Таблетки	2	6,67
Драже	1	3,33
Гранулы	1	3,33
Итого	4	13,33
Жидкие
Сироп	1	3,33
Эликсир	1	3,33
Настойка	1	3,33
Бальзам	1	3,33
Итого	4	13,33
Растительное сырье
Сбор	3	10,00
ЛРС	19	63,33
Итого	22	73,33
Итого всего	30	100,00

Выявление ассортимента по формам выпуска показало, что ассортимент представлен лекарственным растительным сырьем в виде измельченного сырья, фасованного в пачки и фильтр – пакеты, твердых и жидких лекарственных форм. На основании данных таблицы 5, структура ассортимента растительных средств, показана в виде диаграммы на русинках 8, 9.

Рисунок 8. Ассортимент растительных средств на основе девясила высокого по формам выпуска

Рисунок 9. Структура ассортимента растительных средств по видам лекарственных форм

Анализ показал, что в ассортименте преобладает растительное сырье (73%), твердые лекарственные формы (13,33%) в виде таблеток (6,67%), гранул 3,33%, драже 3,33%. Жидкие лекарственные формы составляют 13,33%.

2.2. Изучение ассортимента лекарственных растительных средств и БАД на основе девясила высокого в аптечной организации

Изучение ассортимента растительных средств на основе девясила высокого проходило в ООО «Социалочка». Данные анализа представлены в таблице 6.

Таблица 6

Ассортимент готовых лекарственных препаратов на основе девясила высокого в аптечной организации

№ п/п	Торговое название	Лекарственные формы, дозировка (предложения)	Фирма производитель, страна	Год регистрации ЛС в РФ
1	Девясила корневища и корни	Сырье растительное измельченное 50 г: пачки	КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, АО (Россия)	2007
2	Девясила корневища и корни	Сырье растительное измельченное 50 г: пачки	ИВАН-ЧАЙ (Россия)	2010
3	Алантон	Таблетки 100 мг 100 шт.	ВИФИТЕХ (Россия)	2011
4	Доктор МОМ®	Сироп 100 мл	UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия)	2006
5	Отхаркивающий сбор (Expectorant species)	Сырье растительное - порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.	ЛЕК С+, ООО (Россия)	2012

Анализ таблицы 6 ассортимента лекарственных средств на основе девясила высокого в аптечной организации показал, что он представлен 5 торговыми наименованиями.

Выявленный ассортимент анализируем по следующим показателям: страна-производитель, фирма- производитель, состав и форма выпуска растительных средств.

Из выявленного аптечного ассортимента производятся в России – 80,00% (4 т.н.), импортируются в нашу страну 20,00% (1 т.н.) из Индии (рисунок 10).

Рисунок 10. Страны - производители лекарственных средств на основе девясила высокого в аптечной организации

Полученные данные говорят о том, что средства российских производителей занимают лидирующую позицию в производстве лекарственных растительных средств на основе девясила высокого и в аптечном ассортименте (80%). На долю стран- импортеров приходится всего 20% -1 т.н.

Результаты анализа по производственному признаку представлены в таблице 7 и на диаграмме рисунка 10.

Таблица 7

Структура аптечного ассортимента по производственному признаку

Страна - производитель	Количество наименований растительных средств, шт.	Доля, %
Россия	4	80,00
Зарубежные	1	20,00
Индия	1	20,00
Итого:	5	100,00

Данные таблицы 7 показывают наличие в аптечном ассортименте растительных средств как отечественного, так и зарубежного производства (рисунок 10).

Далее выявлялись лидеры среди отечественных фирм - производителей растительных средств. Данные отражены в таблице 8.

Таблица 8

Структура лидерства отечественных фирм – производителей в аптечном ассортименте

№ п/п	Фирма - производитель	Количество, шт./лекарственные препараты	Доля, %
1	Красногорсклексредства	1	25,00
2	ИВАН-ЧАЙ	1	25,00
3	ООО ЛЕК С+	1	25,00
4	ВИФИТЕХ	1	25,00
	Всего:	4	100,00

Позиции среди фармацевтических фирм России по производству растительных средств на основе девясила высокого в аптечном ассортименте разделились в равных долях – 25,00%. Эти предприятия достойно зарекомендовали себя на фармацевтическом рынке и уже не один год успешно поставляют качественные лекарственные средства в аптечные сети страны (рисунок 11).

Рисунок 11. Структура лидерства отечественных фирм – производителей в аптечном ассортименте

Анализ растительных средств на основе девясила высокого по составу проводился на основе данных таблицы 6 (таблица 9, рисунок 12).

Таблица 9

Анализ растительных средств на основе девясила высокого по составу в аптечном ассортименте

Количество предложений	Состав
	монопрепарат		комбинированный
	К-во	Доля, %	К-во	Доля, %
5	2	40,00	3	60,00
Итого:	2	100	3	100

Анализ аптечного ассортимента растительных средств на основе девясила высокого по составу показал, что в общем количестве предложений в лекарственных препаратах (5 т.н.) монопрепараты составляют (2 т.н.) 40,00%; комбинированные (3 т.н.) 60,00%. Результаты отражены на диаграмме рисунка 12.

Рисунок 12. Анализ растительных средств на основе девясила высокого по составу в аптечном ассортименте

Далее проводился анализ аптечного ассортимента растительных средств на основе девясила высокого по формам выпуска. Данные представлены в таблице 10.

Таблица 10

Аптечный ассортимент по формам выпуска

Форма выпуска	Количество торговых наименований в ассортименте государственного реестра	Доля, %
Твердые
Таблетки	1	20,00
Итого	1	20,00
Жидкие
Сироп	1	20,00
Итого	1	20,00
Растительное сырье
Сбор	1	20,00
ЛРС	2	40,00
Итого	3	60,00
Итого всего	5	100,00

Выявление аптечного ассортимента по формам выпуска показало, что ассортимент представлен лекарственным растительным сырьем в виде измельченного сырья, фасованного в пачки и фильтр – пакеты, твердых (таблетки) и жидких (сироп) лекарственных форм. На основании данных таблицы 10, структура аптечного ассортимента растительных средств на основе девясила высокого, показана в виде диаграммы на русинках 13, 14.

Рисунок 13. Аптечный ассортимент растительных средств на основе девясила высокого по формам выпуска

Рисунок 14. Структура аптечного ассортимента растительных средств по видам лекарственных форм

Анализ показал, что в аптечном ассортименте преобладает растительное сырье (40%), твердые лекарственные формы в виде таблеток (20%). Жидкие лекарственные формы составляют 20%, сборы ЛРС 20%.

2.3. Предложения по оптимизации ассортиментного «портфеля» готовых лекарственных средств на основе девясила высокого в аптечной организации

В настоящее время одной из актуальных проблем медицинской и фармацевтической науки является разработка новых эффективных лекарственных средств природного происхождения, обладающих различной активностью. При изучении аптечного ассортимента растительных средств на основе девясила высокого было установлено отсутствие препарата Клостерфрау Мелисана (рисунок 15).

Рисунок 15. Клостерфрау Мелисана

Препарат растительного происхождения, обладающий седативным и снотворным эффектом; оказывает слабое спазмолитическое, противовоспалительное и анальгезирующее действие, нормализует функции вегетативной нервной системы.

Действующие вещества:

- корневища девясила высокого (Helenii rhizoma)

- листья мелиссы (Melissa)

- корень дягиля аптечного (Angelicae radix)

- корневищ имбиря лекарственного (Ginger)

- корни горечавки желтой (Gentianae radix)

- кожура плодов померанца горького (Bitter-orange epicarp and mesocarp)

- бутоны гвоздичного дерева (Clove)

- плоды черного перца

- плоды кардамона (Cardamom fruit)

- корневища альпинии лекарственной

- цветки коричника китайского (Cinnamon)

- кора коричника цейлонского

- семена ореха мускатного (Nutmeg)

Состав и форма выпуска препарата: Эликсир в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, обладающий седативным и снотворным эффектом; оказывает слабое спазмолитическое, противовоспалительное и анальгезирующее действие, нормализует функции вегетативной нервной системы.

Показания:

Внутрь: тревожность; нарушения сна; головная боль; желудочно-кишечные расстройства, связанные с невротическими нарушениями (метеоризм, ощущение тяжести в желудке); простудные заболевания.

Наружно: люмбаго; ишиас; миалгия после физической нагрузки; гингивит; астения.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; заболевания печени; детский возраст до 18 лет.

При наружном применении: детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Для приема внутрь 5-15 мл концентрата разводят в двойном количестве жидкости (вода, сок, чай и др.).

При нервозности, желудочно-кишечных нарушениях: по 5-10 мл перед приемом пищи; при простудных заболеваниях: при первых признаках - по 10 мл 3 раза в день; при нарушениях засыпания перед сном: по 10-15 мл с горячим чаем, горячей водой, с сахаром или медом.

Наружно, в неразбавленном виде, в качестве растирания (для чувствительной кожи развести с двойным количеством воды). Втирают в болезненное место до полного испарения препарата.

При воспалении десен: 5 мл разводят 10 мл воды и прополаскивают больную сторону рта в течение 2-3 мин; для продолжительной обработки на пораженное место накладывают ватный тампон, пропитанный разведенным раствором.

При астении: не разбавляя, втирают в височную область, натирают лоб или вдыхают пары, пропитав носовой платок концентратом.

Условия хранения препарата: при температуре не выше 25 °C.

Производитель: Klosterfrau Berlin (Германия)

Таким образом, после изучения характеристики данного лекарственного средства на основе девясила высокого и анализа отзывов о нем, установлено, что данное растительное средство достаточно безопасно в применении и эффективно в лечении заболеваний нервной системы; оказывает слабое спазмолитическое, противовоспалительное и анальгезирующее действие, нормализует функции вегетативной нервной системы.

Поэтому можно с уверенностью рекомендовать данный препарат растительного происхождения аптечной организации для включения его в ассортиментный «портфель» лекарственных средств на основе девясила высокого.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В ходе выполнения дипломной работы нами были решены следующие задачи:

1.Изучили характеристику девясила высокого.

2.Изучили характеристику лекарственных средств девясила высокого, применяемых в медицинской практике.

3.Изучили доклинические и научные исследования лекарственных растительных средств девясила высокого

4. Изучили ассортимент лекарственных средств на основе девясила высокого на Российском фармацевтическом рынке

5. Изучили ассортимент лекарственных растительных средств на основе девясила высокого в аптечной организации

6. Внесли предложение по оптимизации ассортиментного «портфеля» лекарственных средств на основе девясила высокого в аптечной организации

ЛИТЕРАТУРА

Боровский, Е.В. Болезни человека: учебник для студентов медицинских вузов / Е.В. Боровский, М.С. Захарова.- М.: Медицина, 2018.- 176 с.- ISBN 978-5-270-00101-8.

Бороздина, И.В. Вопросы рационального использования и сырьевая база лекарственных растений России: учебное пособие по фармакогнозии /И.В. Бороздина, В.Ф. Левинова, Ф.Д. Романова [и др.].- Москва: Эрудит, 2019. –174с.- ISBN 978-5-97043-368-3.

Гринкович, Н.И. Лекарственные растения / Н.И. Гринкович, И. А Баландина, В.А. Ермакова [и др.]. – Москва: Высшая школа, 2018.- 120 с.: ил.- ISBN 978-5-71183-2.

Довнар, А.Г. Противовоспалительные лекарственные средства в гастроэнтерологии: учебное пособие/ А. Г. Довнар, И. С. Тарасова, А. В. Мадатян / Минск: Молодой ученый, 2019. — №28. — С. 176-179.

Кузьмина, Э.М. Профилактика заболеваний верхних дыхательных путей: учебное пособие/ Э.М. Кузьмина, Л.Д. Тимофеева, Б.Ю. Смолянинов.-Рязань: Поли- МедиаПресс, 2019.- с. 216.

Лавренов, В.К. Полная энциклопедия лекарственных растений./ В.К. Лавренов, Г.В. Лавренова.- Том 2. - СПб.: Издательский Дом «Нева», 2019. – 170 с.- ISBN 978-5-9131-5781-3.

Лекарственное сырье растительного и животного происхождения. Фармакогнозия: учебное пособие/под ред. Г.П. Яковлева. – СПб.: СпецЛит, 2018. – 845с.- ISBN 978-5-05-000905-0.

Маркова, А.В. Ваш травник. Лучшие целительные рецепты/ А.В. Маркова.– СПб.: Сова, 2018. – 925 с.- ISBN 978-8344-2755.

Муравьева, Д.А./ Фармакогнозия: учебник / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина, Г.П. Яковлев.– 4е изд., перераб и доп. – М.: Медицина, 2017. – 656 с.- ISBN 978-5-97043-368-8.

11. Пилат, Т.Л. Биологические добавки к пище / Т.Л. Пилат, А.А. Иванов. – М.: Профи, 2018.– 710 с.- ISBN 978-5-05-000016-3.

12. Примаков, И.Б. Путеводитель по лекарственным травам: учебное пособие/ И.Б. Примаков, М.Д. Жмыхов, Л.Ю. Бирюков. – Москва: Европлант,2019. - С.21-49.

13. Пумадов, Р. Б. «Растения – твои друзья и недруги» / Р. Б. Пумадов. – Уфа: Наука, 2017.- №7- С. 31- 33.

Ранакаева, И.В. Лекарственные средства растительного происхождения в современных лекарственных формах: характеристика и классификация/ И.В. Ронакаева, Н.Д. Бунятян, Е.И. Саканин [и др.].// Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения, 2018.-№ 4.- С.51-58.

15. Самыкина, И.А. Атлас Лекарственных растений и сырья. Учебное пособие по фармакогнозии./ И.А. Самыкина, А.А. Сорокина. - Москва: Авторская Академия Товарищество научных изданий КМК,2018. – 318с.

16. Семчиков, Ю. Д. Введение в фитотерапию: учебное пособие/ Ю. Д. Семчиков, Л.Э. Фадеева.– М.: ФрофиЛит, 2017.- С. 96-99.

17. Соколов, С. Я. Фитотерапия и фармакология: руководство для врачей / С.Я. Соколов, Т.И. Мальцева, О.Э. Кривошеева. - М.: Медицинское информационное агентство, 2019. –976 с.

18. Сутырский, В.К. Универсальная энциклопедия лекарственных растений / И. Н. Сутырский, В.К. Прохоров. - Москва: Книжный дом, 2020.- 656 с.- ISBN 978-5-06-002611-5.

19. Фролов, Р.О. Фитотерапия. Справочник по применению лекарственных растений в традиционной и нетрадиционной медицине / Р.О, Фролов, В. В. Мелик-Гусейнов, С. А. Реккандт.- Волгоград: Изд-во ВолгГМУ, 2019. – 240 с.

20. Регистр БАД – Единый Электронный Справочник Биологически Активных Добавок.- Режим доступа: URL: http://www.registrbad.ru/ .

21.Государственный реестр лекарственных средств.- Москва: Медицина, "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", 2016.- 3576 с.- Режим доступа: URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.

22.Справочник лекарственных средств РЛС. - Москва, 2000 - Режим доступа: URL: https://www.rlsnet.ru/.

23.IPRbooks: электронная библиотечная система: сайт. – Саратов, 2005 –. Режим доступа:– URL: http://www.iprbookshop.ru/.

24.Всемирная организация здравоохранения. - Режим доступа: URL https://www.who.int/ru.

25.eLIBRARY.RU: научная электронная библиотека: сайт. – Москва, 2000. Режим доступа: – URL: https://elibrary.ru.

Приложение №1

Лекарственные средства и БАД на основе девясила высокого

Отхаркивающий сбор (Expectorant species)

Рисунок 1. Отхаркивающий сбор

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отхаркивающий сбор

Сырье растительное - порошок

корни и корневища девясила высокого

листья мать-и-мачехи

листья подорожника большого

цветки календулы лекарственной

побеги багульника болотного

листья мяты перечной

фильтр-пакеты (10) - пачки картонные.

фильтр-пакеты (20) - пачки картонные.

пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим действием

Фармако-терапевтическая группа: Растительного происхождения средство

Фармакологическое действие: Настой сбора оказывает отхаркивающее, бронхолитическое и противовоспалительное действие; обладает слабыми седативными свойствами.

Показания активных веществ препарата Отхаркивающий сбор

В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе трахеит, бронхит, трахеобронхит).

Алантон (Alanton)

Рисунок 2. Алантон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алантон

Таблетки экстракт корневищ и корней девясила 100 мг

100 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим и гастропротекторным действием

Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакологическое действие: Средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающий и муколитический эффекты, которые связаны с наличием сапонинов, эфирного масла (до 4.3%) и слизи.

Показания активных веществ препарата Алантон: В качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Девясила корневища и корни

Рисунок 3. Девясила корневища и корни

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Девясила корневища и корни

Корневища и корни измельченные в виде кусочков различной формы, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм; цвет серовато-коричневый, желтовато-белый, желтовато-серый; запах ароматный; вкус водного извлечения пряный, горьковатый.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим и гастропротекторным действием

Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающий и муколитический эффекты, которые связаны с наличием сапонинов, эфирного масла (до 4.3%) и слизи.

Показания активных веществ препарата Девясила корневища и корни

В качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Доктор МОМ

Рисунок 4. Доктор МОМ

Клинико-фармакологическая группа: Отхаркивающий препарат растительного происхождения

Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакологическое действие: Комбинированный препарат растительного происхождения; обладает бронхолитическим, муколитическим, отхаркивающим и противовоспалительным действием.

Показания препарата Доктор МОМ®: Симптоматическая терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем или кашлем с трудноотделяемой мокротой:

фарингит;

ларингит, в т.ч. "лекторский";

трахеит;

бронхит.

Форма выпуска: сироп

Клостерфрау Мелисана

Рисунок 5. Клостерфрау Мелисана

Клинико-фармакологическая группа: Седативный препарат растительного происхождения

Фармако-терапевтическая группа: Седативное средство растительного происхождения

Фармакологическое действие: Препарат растительного происхождения, обладающий седативным и снотворным эффектом; оказывает слабое спазмолитическое, противовоспалительное и анальгезирующее действие, нормализует функции вегетативной нервной системы.

Показания активных веществ препарата Клостерфрау Мелисана

Внутрь: тревожность; нарушения сна; головная боль; желудочно-кишечные расстройства, связанные с невротическими нарушениями (метеоризм, ощущение тяжести в желудке); простудные заболевания.

Наружно: люмбаго; ишиас; миалгия после физической нагрузки; гингивит; астения.

Содекор

Рисунок 6. Содекор

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с общеукрепляющим действием

Фармако-терапевтическая группа: Общетонизирующее средство растительного происхождения

Фармакологическое действие: Комбинированный препарат растительного происхождения, в состав которого входят: Гвоздики бутоны, Девясила корневища с корнями, Имбиря лекарственного корневища, Кардамона плоды, Сосны кедровой сибирской орех, Кориандра плоды, Коричника китайского кора, Облепихи крушиновидной плоды, Одуванчика лекарственного корни, Солодки голой корни.

Оказывает общетонизирующее, противовоспалительное и радиопротекторное действие.

Показания активных веществ препарата Содекор®

Астения; реконвалесценция; интенсивные физические и умственные нагрузки.

Форма выпуска: настойка

Приложение 2

Прописи сборов на основе девясила высокого для лечения заболеваний различной этиологии

Сбор 1

Сырье растительное:

корни и корневища девясила высокого

листья мать-и-мачехи

листья подорожника большого

цветки календулы лекарственной

побеги багульника болотного

листья мяты перечной

Назначение: принимать как отхаркивающее средство при бронхите.

Сбор 2

Сырье растительное:

корни и корневища девясила высокого

алтей лекарственный корень

солодка корень

Назначение: принимать как отхаркивающее средство от кашля.

Сбор 3

Корни и корневища девясила высокого

Коры крушины

Золототысячника трава

Пижмы цветки

Назначение: принимать как противоглистное средство.

Сбор 4

Корни и корневища девясила высокого

Трава череды трехраздельной

Цветки ромашки аптечной

Назначение: принимать при проблемах с кожей в качестве промываний и примочек, снимает воспаление кожи и сильный зуд.

Сбор 5

Корни и корневища девясила высокого

Плоды шиповника

Плоды рябины черноплодной

Трава душицы обыкновенной

Назначение: принимать при простуде, помогает справиться с возбудителями вирусной инфекции.

Код для цитирования: Скопировать