Одной из наиболее актуальных тем в области медицины и здоровья сегодня в мире является поиск вакцины для борьбы с COVID-19. Средства массовой информации широко обсуждает эффективность и проблемы, возникшие в ходе клинических испытаний и даже применения вакцин, созданных в России и США. В то же время в Великобритании также ведется активный поиск вакцин.
Необходимо отметить, что британский опыт наиболее интересен для Российской Федерации, поскольку в Великобритании основным поставщиком медицинских услуг является NHS (Национальная система здравоохранения) (75% всего объема медицинских услуг).
С декабря 2020 года с электронной почты ccsm@nhsdigital.nhs.uk потенциальным волонтерам, заявившим интерес к исследованиям вакцины против COVID-19, приходят приглашения на исследования вакцин из национального реестра исследований вакцин NHS COVID-19 [3]. Для участия в эксперименте необходимо пройти предварительную проверку для исследования и дать согласие представителям исследовательской группы NIHR.
Национальный институт исследований в области здравоохранения (NIHR) проводит официально одобренное NHS исследование вакцин с разным механизмом действия, для потенциальных разных групп населения.
В частности, в программе испытаний PROVENT исследуется комбинация двух исследуемых моноклональных антител для защиты от COVID-19 [2]. Проводятся испытания на добровольцах в возрасте 18 лет и старше, подверженных повышенному риску заражения COVID-19 (по ряду критериев: место жительства, профессиональные группы или личные обстоятельства). Исследование включает 8 посещений в течение 1 года и проводится в нескольких местах в Великобритании. Контакт в рамках этого исследования был одобрен с 18 декабря 2020 года.
Другое исследование вакцины от COVID-19 спонсируется Valneva Austria GmbH. Основными критериями отбора являются следующие:
- от 18 до 55 лет
- в целом здоров, с индексом массы тела (ИМТ) 18-30.
В исследовании VLA2001-201 тестируется новая вакцина-кандидат для профилактики заражения COVID-19 в нескольких больницах Великобритании. В рамках исследования проводится оценка исследуемой вакцины, чтобы подтвердить, что она безопасна и переносима для пользователей.
Для этой группы добровольцев предусматривается последующее бесплатное вакцинирование и денежная компенсация за потраченное время.
На начальном этапе проводится скрининговый визит, два визита для вакцинации с интервалом в 3 недели и несколько последующих посещений. Мероприятия, связанные с исследованием, включают медицинский осмотр, тестирование на COVID-19, с исследованием образцов крови и мочи. В общей сложности участие волонтеров требуется около 7 месяцев. Волонтерам необходимо узнать соответствуют ли они требованиям, посетив веб-сайт предварительного отбора [3].
Другое параллельное исследование Janssen COVID-19[1]. Цель этого клинического исследования - определить эффективность и безопасность экспериментальной вакцины для профилактики COVID-19. Эта экспериментальная вакцина проходит испытания на людях в возрасте 18 лет и старше. Контакт для этого исследования был одобрен с 10 ноября 2020 года.
Таким образом, несмотря на начатую в конце 2020 г массовую вакцинацию в мире, в том числе Великобритании, клинические испытания в целях поиска наиболее эффективной и безопасной для различных групп населения вакцины против COVID-19 продолжаются.
Список литературы:
Janssen COVID-19 Study [Электронный ресурс]: режим доступа: www.UKcovid19study.com. (Дата обращения: 21.01.2021).
PROVENT COVID-19 Study [Электронный ресурс]: режим доступа https://gb.ensemblestudy.com. (Дата обращения: 21.01.2021).
Be Part of Research. [Электронный ресурс]: режим доступа: https://www.bepartofresearch.nihr.ac.uk/. (Дата обращения: 22.12.2021).