Лекарственные средства хмеля обыкновенного - использование в лечении заболеваний различной этиологии - Студенческий научный форум

XIII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2021

Лекарственные средства хмеля обыкновенного - использование в лечении заболеваний различной этиологии

Сысина Л.Ю. 1, Харина С.А. 1
1фармацевтический
 Комментарии
Текст работы размещён без изображений и формул.
Полная версия работы доступна во вкладке "Файлы работы" в формате PDF

ВВЕДЕНИЕ

Одним из перспективных лекарственных растений, содержащих большой комплекс биологически активных веществ, является хмель обыкновенный (Humuluslupulus, семейства Cannabaceae).

Химический состав биологически активных веществ, входящих в состав хмеля обыкновенного достаточно широк и разнообразен. Исходя из этого, изучаемое лекарственное растительное сырье обладает множеством видов фармакологического действия. Соплодия хмеля в России разрешены к использованию в качестве успокаивающего, снотворного, противовоспалительного, болеутоляющего, спазмолитического, противоязвенного, мочегонного, антисептического средства, при нервном переутомлении, неврозах, неврастении, головных болях и бессоннице, гастритах, при циститах, уретритах, при заболеваниях почек, болезнях печени и желчного пузыря, а также, как укрепляющее сердечно-сосудистую систему.

Актуальность данной темы обусловлена достаточной степенью применения лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в лечении различных заболеваний.

Целью данной работы является изучение ассортимента лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного, используемых в лечении заболеваний различной этиологии.

Исходя из цели были поставлены следующие задачи:

Изучить фармакогностическую характеристику хмеля обыкновенного.

Изучить применение лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в научной медицине.

Изучить ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного, предлагающийся на Российском фармацевтическом рынке.

Изучить ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного, представленного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека».

Изучить спрос на лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного, реализуемые аптечной организацией ООО «Хорошая аптека»

Внести предложения по оптимизации ассортиментного «портфеля» лекарственных средств хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека»

Объект исследования: ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного, предлагающегося на Российском фармацевтическом рынке и в аптечной организации ООО «Хорошая аптека».

Методы исследования: контент-анализ, маркетинговый, статистический.

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ ХМЕЛЯ ОБЫКНОВЕННОГО

Фармакогностическая характеристика хмеля обыкновенного

Хмель обыкновенный (Humuluslupulus, семейства Cannabaceae)- многолетняя двудомная травянистая лиана, произрастающая на всей территории России, кроме Крайнего Севера и широко применяющийся в научной и народной медицине [5].

Характеристика представлена в Приложении 1 (приложение 1).

В связи с этим нами были изучены литературные и интернет-источники по различным направлениям исследования хмеля обыкновенного и других видов.

Соплодия хмеля в России разрешены к использованию в качестве анальгезирующего, противоязвенного, седативного и снотворного средства, а также используются в пивоварении, хлебопечении и производстве биологически активных добавок к пище [3].

Актуальной задачей практической фармации является комплексная переработка растительного сырья. В связи с этим фармакогностическое изучение нового вида сырья, листьев хмеля обыкновенного, отходов производства соплодий хмеля является перспективным [1].

Так, в Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова, Горошко Ольга Александровна провела комплексное исследование химического состава соплодий хмеля.

Объектом исследования являлись промышленные образцы сорта смеси соплодий хмеля (ОАО «Красногорсклексредства», серия 122000). Для этого был изучен качественный и количественный состав основных групп БАВ, способных переходить как в водные так и в водно-спиртовые извлечения, которые используются в качестве лекарственных средств. В работе использованы реактивы, стандарты, растворители, фильтры, отвечающие требованиям соответствующей нормативной документации [8].

Изучение состава БАВ соплодий хмеля осуществлялось хроматографическими методами.

Таким образом, с использованием современных физико-химических методов (ГЖХ, ВЭЖХ, ТСХ, ВЭТСХ, ААС) проведено комплексное изучение химического состава соплодий хмеля. С использованием ТСХ и ВЭТСХ разработаны методики и идентифицированы флавоноиды, лейкоантоцианы, фенолкарбоновые и аминокислоты, гумулон, лупулон, аскорбиновая кислота, токоферолы. Методом ВЭЖХ установлено наличие водорастворимых витаминов: С, РР, В6, В1, В3.

Определено содержание основных групп БАВ в соплодиях хмеля: эфирного масла 0,20±0,01,- производных ацилфлороглюцидов 16,05±1,44, дубильных веществ 2,60±0,14, флавоноидов 0,40±0,035, лейкоантоцианов 2,85±0,10, органических 2,63±0,09 и аскорбиновой кислот 0,35±0,0092, каротиноидов 7,4±0,19, нингидринактивных веществ 1,68±0,04, установлено содержание ряда макро- и микроэлементов [15].

Важнейшими составляющими хмеля являются горькие вещества (более 10 компонентов), эфирные масла (более 300 компонентов), а также полифенолы (более 100 разновидностей), витамины группы В, РР, С, Н, токоферол, аминокислоты, пектиновые вещества, алкалоиды. Шишки хмеля проявляют седативное, нейротропное, противоспалительное, гепатопротекторное, противовирусное, антимикробное действие. Масло хмеля входит в состав «Валокардина», «Новопассита», «Уролесана» [19].

В Северо-Осетинской государственной медицинской академии, Хмелевской А.В., Черчесовой С.К., Компанцевым А.А. и Караевой И.Т. было проведено исследование по содержанию биологически активных веществ дикорастущего хмеля обыкновенного (humuluslupulus l.), произрастающего в республике Северная Осетия–Алания.

Определение биохимического состава хмеля дикорастущего обыкновенного в РСО–Алания позволит в перспективе использовать его для получения обогащающих добавок к продуктам питания и др.

Шишки дикорастущего хмеля обыкновенного заготавливали в сентябре месяце 2016–2018 гг. в трех районах республики: Алагирском, Дигорском, Ирафском[22].

При изучении биологически активных веществ шишек хмеля обыкновенного дикорастущего определяли содержание горьких веществ, альфа-кислоты, эфирных масел, полифенолов.

В результате исследования было установлено содержание горьких веществ, общих полифенолов, эфирных масел в шишках дикорастущего хмеля обыкновенного в РСО–Алания. Так, содержание горьких веществ составило 11,8% - 13,4%, альфа-кислот - 3,0-3,3%, эфирных масел - 0,510,53%, общих полифенолов - 5,3 - 5,6% масс.сухого вещества.

Полученные результаты позволяют рекомендовать применение шишек дикорастущего хмеля обыкновенного в производстве обогащающих добавок для функциональных продуктов питания [9].

Поиск дешевых и доступных сырьевых источников лекарственных растений для расширения сырьевой базы РФ является актуальной задачей. В этом аспекте заслуживает внимания изучение производственных отходов сырья хмеля обыкновенного – листьев, имеющих большую вегетативную массу [4].

В Башкирском государственном медицинском университете, на кафедре послевузовского и дополнительного профессионального фармацевтического образования ИПО, в лице Р. Я. Давлетшиной, В. А. Катаева, Г. М. Латыповой и С. Ф. Шафиковой было проведено исследование эфирного масла сырья хмеля обыкновенного.

Объектом исследований явились образцы листьев и соплодий хмеля обыкновенного горько-ароматического сорта «Крылатский», культивируемых на территории Чувашии (предоставленные ОАО «Агрофирма «Ресурсы», г. Чебоксары [13].

Эфирное масло получали перегонкой с водяным паром по ГФ-XI. Пробы анализировали в системе хроматограф-масс-спектрометр-ЭВМ.

Идентификацию компонентов проводили по полным масс-спектрам с использованием PBM (ProbabaliteBasedMatching), входящей в комплект системы, а также интерпретации масс-спектров на основании спектро-структурных корреляций и построения селективных ионных масс-хроматограмм по отдельным характеристическим ионам. Количественное определение осуществляли по площади пиков на масс-хроматограмме и их отношению к полному ионному току (TIC).

Таким образом, было выявлено, что в листьях и соплодиях хмеля обыкновенного присутствуют компоненты, имеющие диагностическое значение при исследовании подлинности их эфирных масел, такие как: α-кубебен, кариофиллен, α-кариофиллен и α-гумулен[14].

Шишки хмеля являются эффективным сырьем в приготовлении лекарственных препаратов, широко используемых при лечении многих заболеваний. Однако требование к качеству соплодий хмеля ограничиваются внешним видом, отсутствием неспецифического запаха, содержанием одного из главных компонентов горечи альфа-кислоты (гумулона); допустимых примесей, общей золы и показателя влажности. Следовательно, необходима стандартизация сырья хмеля по веществам, обеспечивающим его фармакологическую активность [20].

В Северо-Осетинском государственном университете имени К.Л. Хетагурова, в лице Кусовой Р.Д. и Плиевой А.Ф. был проведен ГХ-МС-анализ жирно-кислотного состава соплодий хмеля обыкновенного.

Объектом исследования служили соплодия хмеля обыкновенного, собранные в августе-сентябре в районе Лесистого хребта на окраине села Фиагдон РСО-Алания, когда они имели желтовато- зеленый цвет [12].

В результате исследований установлено, что основными компонентами жирного масла являются гексадекановая (28, 3%) линолевая (14 46%) и олеиновая кислоты (12, 45%).

Наименьшее количество жирных кислот составляют: нонадекановая (0, 41 %), тридекановая (0, 48 %) и изогексадекановая кислоты (0, 56%).

Таким образом, полученные результаты будут использованы в дальнейшем для стандартизации соплодий хмеля обыкновенного [17].

Применение лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в научной медицине

В ходе выполнения выпускной квалифицированной работы нами были изучены литературные и интернет-источники по вопросам фармакологической активности хмеля обыкновенного.

Так, Круглова Н.В., магистрант 1 курса химического факультета Астраханского государственного университета Уранов И.О. и магистрант 2 курса химического факультета Астраханского государственного университета, г. Астрахань, провели определение антиоксидантной активности экстрактов шишек хмеля обыкновенного (Нumuluslupulus l.), произрастающего на территории Астраханской области [10].

Хмелевые полифенолы составляют до 4% от общей массы сухих шишек хмеля. Они могут быть найдены в основном в шишках хмеля, лепестках. Анализируя образцы высокоэффективной жидкостной хроматографией, были найдены более 100 соединений полифенольной фракции хмеля.

Некоторые полифенолы являются уникальными для хмеля; то есть, они еще небыли найдены в каком-либо другом природном источнике. Некоторые из этих полифенольных веществ до сих пор нашли только в хмеле эти многообразные гликозиды и пренилфлавоноиды, такие как ксантигумол, диметилксантигумол, 6-пренилнарингенин и 8пренилнарингенин.

Поскольку хмелевые полифенолы могут очень легко окисляться, они действуют как сильные антиоксиданты. При этом они реагируют как свободные радикалы, путем ингибирования липоксигеназы, или действуя в качестве металла энтеросорбенты [6].

В качестве сырья использовали образцы шишек хмеля обыкновенного, собранных на приусадебном участке в поселке Инициативном в 2017г., и высушенных до воздушно-сухого состояния. Числовые показатели качества

сырья определяли в аналитических пробах исследуемого объекта, изготовленного в лабораторных условиях в пяти повторностях.

По результатам работы сделали вывод, что экстракты из шишек хмеля проявили очень высокую антирадикальную активность, вероятнее всего из-за присутствия кверцетина[10].

В институте общей и экспериментальной биологии СО РАН, г. Улан-Удэ, в лице Я.Г. Разуваевой, С.М. Николаевым, Н.В. Кабачук, О.В. Нагаслаевой было проведено исследование о влиянии соплодий хмеля обыкновенного (Нumuslupulus l.) на функциональное состояние нервной системы у белых крыс.

Исследования проведены на 50 белых крысах линии Wistar обоего пола с исходной массой тела 160-180 г. Животные были разделены на 5 групп, в каждую входило по 10 животных обоего пола в равных соотношениях. Животным I-III опытных групп в течение 5 дней до проведения экспериментов вводили внутрижелудочно ЭШХ в дозах 100, 200 и 300 мг/кг соответственно. Крысы четвертой опытной группы получали препарат сравнения – экстракт валерианы (ЭВ) в дозе 120 мг/кг, животные контрольной группы – очищенную воду вэквивалентом объеме по аналогичной схеме введения. Тестирование животных в экспериментальных установках проводили через 1 час после последнего введения исследуемых средств.

Влияние ЭШХ и ЭВ на спонтанную двигательную активность, на ориентировочно-исследовательское поведение и эмоциональность животных изучали с помощью теста «открытое поле».

Таким образом, полученные в ходе тестирования в «открытом поле» данные (увеличение вертикальной, горизонтальной активности и норкового рефлекса, снижение количества дефекаций и актов груминга), позволяют заключить, что введение крысам ЭШХ в дозах 200 и 300 мг/кг снижает у них уровень тревожности, ослабляет пассивно-оборонительную реакцию и повышает ориентировочно-исследовательское поведение. Данное влияние сопоставимо с эффектом экстракта валерианы. Введение ЭШХ в дозе 200 мг/кг

стимулирует когнитивные функций у крыс, что выражается в улучшении выработки условного рефлекса и сохранности памятного следа в отдаленные после обучения сроки [18].

Глобальные эпидемиологические исследования, проводимые ВОЗ, и исследования в отдельных странах показывают, что рост темпа жизни, количества коммуникационных связей, социально-экономического напряжения в обществе, научно-технический прогресс приводят к увеличению численности стрессорных влияний и, как следствие, развитию невротических и соматоформных расстройств. Также в последние годы наблюдается значительная тенденция роста психических расстройств при соматических заболеваниях.

В связи с большой распространенностью нервно-психических заболеваний актуальным является разработка лекарственных средств, направленных на коррекцию функциональных нарушений нервной системы. Средства растительного происхождения, имеют значительно меньше побочных эффектов и могут рассматриваться в качестве альтернативной терапии или использоваться в комплексном лечении данных патологических состояний [11].

В связи с актуальностью применения седативных средств в Институте общей и экспериментальной биологии Сибирского отделения Российской академии наук, Кабачук Наталья Викторовна провела исследование по определению спектра нейропротективного действия экстракта соплодий хмеля обыкновенного (Нumuslupulus l.).

Исследования выполнены на 350 белых крысах линии Wistar обоего пола с исходной массой тела 180-200 г. Сухой экстракт соплодий хмеля обыкновенного (Humuslupulus L.) (ЭСХО) был получен путем последовательной экстракции разными типами экстрагентов. В качестве препарата сравнения использовали аптечный валерианы экстракт (ВЭ) в изоэффекгавной дозе 120 мг/кг [7].

В ходе проведенных исследований было выявлено, что экстракт соплодий хмеля обыкновенного обладает широким спектром нейропротективной

активности, оказывая анксиолитическое, антидепрессивное, антиагресстное, противосудорожное, ноотропное и умеренное седативное влияние. Исследуемое средство относится к группе малотоксичных веществ и для него не характерно типичное для классических анксиолитиковмиорелаксантное действие.

ЭСХО оказывает выраженное нейропротективное действие при патологических состояниях, сопровождающихся тревожными расстройствами: хронический эмоциональный стресс, депривация сна и алкогольная интоксикация.

Исследуемый экстракт уменьшает выраженность стрессорных изменений во внутренних органах животных, снижает чувства страха и тревоги, улучшает организацию исследовательских движений, активирует выработку условных рефлексов, а также замедляет угасание памятного следа при краткосрочном и долгосрочном запоминании [2].

В «Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования» г. Иркутск, в лице Я.Г. Разуваевой, А.А. Тороповой, Н.С. Кухаренко и С.М. Николаева было проведено исследование по определению стресс-протективного и антиоксидантного влияния сухого экстракта из хмеля обыкновенного при длительном эмоциональном стрессе.

Исследования выполнены на 48 белых крысах линии Wistar обоего пола с исходной массой 180–200 г. Перед началом экспериментов животные, отвечающие критериям включения в эксперимент, распределялись на группы с учетом пола, возраста, массы и принципа рандомизации.

Эмоциональный стресс моделировали помещением крыс в тесные пластиковые цилиндры с последующим погружением их в воду до уровня шеи (20-22 градуса) на 2 часа ежедневно в течение 4 суток.

На 4-е сутки животных декапитировали под эфирным наркозом и определяли «триаду Селье» (гипертрофию надпочечников, инволюцию тимуса и селезенки). О состоянии антиоксидантной системы (АОС) судили по активности каталазы в сыворотке крови и содержанию восстановленного

глутатиона (GSH) – в крови. Значимость различий между указанными параметрами среди опытной и контрольной групп животных оценивали с помощью непараметрического критерия.

В результате эксперимента, полученные данные свидетельствуют, что ЭСХО в дозе 200 мг/кг оказывает выраженное стресс-протективное влияние, уменьшая выраженность дегенеративных катаболических изменений во внутренних органах белых крыс. Снижение на фоне введения животным ЭСХО содержания МДА и повышение активности каталазы в биологических жидкостях свидетельствует о том, что стресс-протективное влияние исследуемого фитоэкстракта реализуется за счет его выраженного антиоксидантного действия [23].

Выраженное антиоксидантное действие исследуемого экстракта обусловлено представленным в нем комплексом биологически активных веществ: α- и β-кислот, халконов (ксантогумол, изоксантогумол, дезметилксантогумол), флавонов, процианидинов и других соединений.

Установлено, что фенольные соединения хмеля обладают выраженными антиоксидантными свойствами.

Также установлено, что высокой антиоксидантной активностью в отношении липопротеинов низкой плотности обладают процианидиды хмеля. При этом фенольные соединения и олигомерные процианидины хмеля рассматриваются как потенциальные средства для предотвращения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, инсульт и атеросклероз.

Таким образом, ЭСХО, ограничивая процессы свободнорадикального окисления липидов и активируя ферменты антиоксидантной системы организма, оказывает выраженное стресспротективное действие [16].

Таким образом, в результате контент-анализа литературных и интернет-ресурсов можно сказать что:

-на основании комплексного исследования химического состава соплодий хмеля обыкновенного с использованием ТСХ и ВЭТСХ были

разработаны методики и идентифицированы флавоноиды, лейкоантоцианы, фенолкарбоновые и аминокислоты, гумулон, лупулон, аскорбиновая кислота, токоферолы. А также методом ВЭЖХ было установлено наличие водорастворимых витаминов: С, РР, В6, В1, В3;

-на основании изученного химического состава шишек хмеля обыкновенного, произрастающего в республике Северная Осетия-Алания, позволяют рекомендовать применение шишек дикорастущего хмеля обыкновенного в производстве обогащающих добавок для функциональных продуктов питания;

-при проведении исследования эфирного масла сырья хмеля обыкновенного выявлено, что в листьях и соплодиях хмеля обыкновенного присутствуют компоненты, имеющие диагностическое значение при исследовании подлинности их эфирных масел, такие как: α-кубебен, кариофиллен, α-кариофиллен и α-гумулен;

-результаты проведенного ГХ-МС-анализа жирнокислотного состава соплодий хмеля обыкновенного будут использованы в дальнейшем для стандартизации соплодий;

- экстракты из шишек хмеля, произрастающего на территории Астраханской области проявили очень высокую антирадикальную активность, вероятнее всего из-за присутствия кверцетина;

-результаты по итогам проведенного исследования о влиянии соплодий хмеля обыкновенного на функциональное состояние нервной системы у белых крыс, позволяют заключить, что введение крысам ЭШХ в дозах 200 и 300 мг/кг снижает у них уровень тревожности, ослабляет пассивно-оборонительную реакцию и повышает ориентировочно-исследовательское поведение;

- экстракт соплодий хмеля обыкновенного обладает широким спектром нейропротективной активности, оказывает анксиолитическое, антидепрессивное, антиагресстное, противосудорожное, ноотропное и умеренное седативное влияние. Исследуемое средство относится к группе

малотоксичных веществ и для него не характерно типичное для классических анксиолитиковмиорелаксантное действие;

- ЭСХО, ограничивая процессы свободнорадикального окисления липидов и активируя ферменты антиоксидантной системы организма, оказывает выраженное стресспротективное действие.

Установлено, что ЭСХО оказывает выраженное нейропротективное действие при патологических состояниях, сопровождающихся тревожными расстройствами: хронический эмоциональный стресс, депривация сна и алкогольная интоксикация;

ГЛАВА 2. ИЗУЧЕНИЕ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ ХМЕЛЯ ОБЫКНОВЕННОГО

2.1.Изучение ассортимента лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного, предлагающих на Российском фармацевтическом рынке

По данным анализа ассортимента лекарственных средств хмеля обыкновенного на основе Государственного реестра лекарственных средств РФ, были выявлены лекарственные средства различных форм выпуска от различных производителей. Результаты исследований представлены в таблице 1 (таблица1).

Таблица 1

Ассортимент лекарственных препаратов на основе хмеля обыкновенного на Российском фармацевтическом рынке

п/п

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование

Форма выпуска

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Регистрационный номер

1

Уролесан

Душицы обыкновенной травы экстракт+Клещевины обыкновенной семян масло+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихтымасло+Хмеля соплодий экстракт

капли для приема внутрь

ФармацеутикалБалкансд.о.о. Нови Бечей

Сербия

П N015437/01

Продолжение таблицы 1

2

Валокордин

Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Хмеля шишек масло+Этилбромизовалерианат

капли для приема внутрь

КревельМойзельбахГмбХ

Германия

П N012893/01

3

Санасон Лек

Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+Хмеля соплодий экстракт

таблетки покрытые оболочкой

Лек д.д.

Словения

П N008594

4

Ново-Пассит

Гвайфенезин+ корневища с корнями валерианы+ трава мелиссы лекарственной+ трава зверобоя продырявленного+ соплодия хмеля обыкновенного+ цветки бузины

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Израиль

П N014519/02

5

Фитоседан № 2 (Успокоительный сбор №2)

Пустырника травы+хмелясоплодий+мяты перечной листьев+ валерианы корневищ с корнями+солодки корней

сбор измельченный

Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства")

Россия

ЛС-002090

Продолжение таблицы 1

6

Нервофлукс

экстракт цветков померанца,+экстракт цветков лаванды+ экстракт мяты лимонной+ экстракт корня лакричника сухой+сухой экстракт шишек хмеля+сухой экстракт корневищ с корнями валерианы

Чай лекарственный

НаттерманнГмбХ (ФРГ)

Германия

П-8-242 N01024

7

Корвалдин

Этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты + Фенобарбитал+ масло Мяты+ масло Хмеля

Капли для приема внутрь

ОАО “Фармак”

Украина

П №012044/01

8

Фитоклиман Планта

трава зверобоя+ трава манжетки обыкновенной + цветки и листья боярышника+ листья березы+травадушицы+трава мелиссы+ шишки хмеля

Сбор растительный

«LEROS, S.R.O.»

Чешская Республика

№: 5632/02/07/12

9

Гербионуспокаивыющие капли

корни валерианы лекарственной+шишки

хмеля+листья мяты перечной+листья мелиссы лекарственной

Капли для приема внутрь

КРКА, д.д., Ново место

Словения

П N014533/01-2002

10

Седофлор

плоды боярышника+травадонника+плодыкориандра+трава мелиссы лекарственной+зерно овса посевного+ трава пустырника+соплодия хмеля

Настойка

ПАО "Химико-фармацевтический завод "Красная Звезда"

Украина

ЛС-000786

На основании данных таблицы 1 (таблица 1)можно сказать, что ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного представлены в небольшом количестве (10 наименований). Нами был проанализирован ассортимент лекарственных средств хмеля обыкновенного по странам-производителям на основании таблицы 1 (таблица 1).

Данные исследований представлены в таблице 2 (таблица 2).

Таблица 2

Ассортимент лекарственных средств хмеля обыкновенного по странам-производителям

Страны-производители

Количество

Доля, %

Россия

1

10

Германия

2

20

Словения

2

20

Украина

2

20

Израиль

1

10

Сербия

1

10

Чехия

1

10

Итого:

10

100

На основании данных представленных в таблице 2 (таблица 2)была определена доля процента, которую занимают лекарственные средства хмеля обыкновенного на Российском фармацевтическом рынке отечественного и зарубежного производства. На долю отечественных приходится 10%, на Германию, Украину и Словению по 20%, Израиль, Чехию, Сербию по 10% соответственно. Рисунок 1 (рисунок 1).

Рисунок 1. Страны-производители лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного.

Далее нами был проанализирован ассортимент лекарственных средств хмеля обыкновенного по формам выпуска, на основании таблицы 1 (таблица 1). Результаты исследований занесли в таблицу 3 (таблица 3).

Таблица 3

Ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного по формам выпуска

Лекарственная форма фито-препарата или фасованного сырья

Количество

Доля,%

Настойка

1

10

Капли

4

40

Сбор

2

20

Чай

1

10

Таблетки

2

20

Итого:

10

100

Исходя их данных представленных в таблице 3 (таблица 3), можно сделать вывод, что наиболее распространённой лекарственной формой хмеля обыкновенного являются капли, на долю, которых приходится 40%,

наименьшим количеством представлены следующие лекарственные формы: настойки (10%) и чаи (10%), на сборы и таблетки приходится по 20%. Рисунок 2 (рисунок 2).

Рисунок 2. Ассортимент лекарственных форм хмеля обыкновенного.

Нами также был проанализирован ассортимент лекарственных средств хмеля обыкновенного по составу. Данные представлены в таблице 4 (таблица 4).

Таблица 4

Ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного по составу

Лекарственные средства хмеля обыкновенного

Количество

Доля, %

Монопрепараты

0

0

Комплексные препараты

10

100

Итого:

10

100

На основании данных таблицы 4 (таблица 4), можно сказать, что лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного представлены только комплексными препаратами.

2.2. Изучение ассортимента лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г.Курск

В ходе написания выпускной квалифицированной работы нами был проведен анализ фитосредств на основе хмеля обыкновенного, которые предлагаются в аптеке г.Курска ООО «Хорошая аптека». Результаты приведены в таблице 5 (таблица 5).

Таблица 5

Ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в аптеке ООО «Хорошая аптека» г.Курск

п/п

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование

Форма выпуска

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Регистрационный номер

1

Уролесан

Душицы обыкновенной травы экстракт+Клещевины обыкновенной семян масло+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихтымасло+Хмеля соплодий экстракт

капли для приема внутрь

ФармацеутикалБалкансд.о.о. Нови Бечей

Сербия

П N015437/01

2

Валокордин

Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Хмеля шишек масло+Этилбромизовалерианат

капли для приема внутрь

КревельМойзельбахГмбХ

Германия

П N012893/01

Продолжение таблицы 5

3

Ново-Пассит

Гвайфенезин+ корневища с корнями валерианы+ трава мелиссы лекарственной+ трава зверобоя продырявленного+ соплодия хмеля обыкновенного+ цветки бузины

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Израиль

П N014519/02

4

Фитоседан № 2 (Успокоительный сбор №2)

Пустырника травы+хмелясоплодий+мяты перечной листьев+ валерианы корневищ с корнями+солодки корней

сбор измельченный

Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства")

Россия

ЛС-002090

Исходя из данных таблицы 5 (таблицы 5), можно сказать, что ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» представлен не полностью по сравнению с ассортиментом Государственного реестра на Российском фармацевтическом рынке.

На основании данных представленных в таблице 5 (таблица 5), была определена доля процента, которую занимают лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» отечественного и зарубежного производителя. Результаты исследований занесли в таблицу 6 (таблица 6). Рисунок 3 (рисунок 3).

Таблица 6

Ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного по странам-производителям в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г. Курск

Страны-производители

Количество

Доля, %

Россия

1

25

Израиль

1

25

Германия

1

25

Сербия

1

25

Итого:

4

100

Рисунок 3. Ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного по странам-производителям в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г. Курск

Как видно из рисунка 3 (рисунок 3), доля лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного зарубежного производства представленных в аптечном ассортименте составляет 75% (Израиль 25%, Германия 25%, Сербия25%), на Российские производители приходится четвертая часть ассортимента аптеки, то есть 25%.

Нами был проанализирован ассортимент аптеки по формам выпуска. Данные занесены в таблицу 7 (таблица 7).

Таблица 7

Ассортимент лекарственных форм хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г. Курск

Лекарственная форма

Количество

Доля, %

Сбор

1

25

Таблетки

1

25

Капли

2

50

Итого:

4

100

   

Исходя из данных представленных в таблице 7 (таблица 7), можно сделать вывод, что наиболее распространенной лекарственной формой хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» являются капли, на которые приходится 50%, на таблетки и сборы по 25% соответственно. Рисунок 5 (рисунок 5).

Рисунок 4. Ассортимент лекарственных форм хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г. Курск

2.3. Анализ спроса на лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г. Курск

В ходе написания выпускной квалифицированной работы была поставлена задача- изучить спрос на лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного на примере ООО «Хорошая аптека» г. Курска.

Анализ спроса на лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного проводился в течение двух месяцев. В конце исследования было подсчитано количество купленных лекарственных препаратов на основе хмеля обыкновенного и сделаны соответствующие выводы по спросу, выраженные в долях процента на растительный препарат. Результаты представлены в таблице 8 (таблица 8).

Таблица 8

Спрос на лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного в аптеке ООО «Хорошая аптека» г. Курск

Торговое наименование фитопрепарата или фасованного сырья

Цена, руб

Количество проданных упаковок фитопрепаратов

Доля, %

Уролесан

312-00

20

31.3

Ново-Пассит

298-00

28

43.8

Валокордин

153-00

11

17.1

Фитоседан № 2

91-00

5

7.8

Итого:

854-00

64

100

В результате анализа данных таблицы 8 (таблица 8) был сделан вывод, что наиболее часто покупаемыми лекарственными средствами на основе хмеля обыкновенного являются: Ново-Пассит-43.75% и Уролесан- 31.25%. Рисунок 5. (рисунок 5).

Рисунок 5. Спрос на лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного в ООО «Хорошая аптека» г. Курск

2.4.Предложения по улучшению ассортиментного «портфеля» лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г. Курск

Исходя из результатов маркетингового анализа ассортимента, можно сделать вывод, что ассортимент лекарственных препаратов на основе хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» представлен не в полном объеме по сравнению с Государственным реестром лекарственных препаратов.

В ходе анализа ассортимента, был выявлен препарат «Седофлор», который отсутствует в данной аптечной организации. Проанализировав его фармакологические свойства, нами было предложено включить его в ассортимент аптечной организации. Характеристика данного лекарственного препарата представлена в таблице 9 (таблица 9).

Таблица 9

Характеристика лекарственного препарата «Седофлор»

Наименование препарата

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Седофлор

Плоды боярышника+травапустырника+хмельпрессованный+зернаовса+травча мелиссы лекарственной+плодыкориандра+трава донника лекартсвенного

Настойка

Оказывает седативное, гипотензивное и транквилизирующее действие

Комплексное лечение неврозов, легкие формы неврастении, нарушения сна, нейроциркулярная дистония

Повышенная чувствительность, язва желудка и 12-перствной кишки, алкоголизм

Редко-зуд, крапивница, сыпь, диспепсические расстройства

Исходя из данных таблицы 9 (таблица 9) можно сделать вывод, что лекарственный препарат «Седофлор» относится к группе комбинированных препаратов на растительной основе. Оказывает седативный, транквилизирующий и гипотензивный эффект.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обуславливающие седативное действие. Биологически активные вещества плодов боярышника(флавоноиды, органические кислоты и т.д.) снижают возбудимость ЦНС, улучшают коронарное и мозговое кровообращение, способствуют нормализации сердечного ритма. Трава донника оказывает седативное действие. Комплекс биологически активных веществ травы пустырника, кроме седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает ЧСС. Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее и тонизирующее действие, а также индольныеалколоиды

(авенин), витамины группы В, содержащиеся в плодах овса, оказывают стабилизирующее влияние на нервную систему и обладают успокаивающим действием.

«Седофлор» применяется, главным образом, в терапии неврозов различного происхождения и легкой формы неврастении, сопровождающейся раздражительностью, тревогой, страхом, нервным возбуждением.

Данный лекарственный препарат прошел все стадии доклинических и клинических исследований, исходя из этого следует, что его применение переносится хорошо, и редко вызывает побочные эффекты. Незначительное число больных отмечали появление сыпи и диспепсических расстройств. В двух случаях отмечалась непереносимость препарата, но причины не были установлены.

Ввиду большого числа преимуществ и доступной цены (от 77 до 100 рублей) препарата «Седофлор», предлагаем ввести его в ассортимент аптеки.

Таким образом, в результате изучения ассортимента лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного на Российском фармацевтическом рынке и в аптечной организации установлено, что эти лекарственные средства представлены только комплексными препаратами-100%.

Лекарственные средства производятся в разных формах выпуска: капли- 50%, сборы и таблетки по 25%. В аптечной организации ООО «Хорошая аптека» ассортимент лекарственных средств хмеля обыкновенного, представлен такими препаратами, как: Уролесан, Ново-Пассит, Валокордин, Фитоседан № 2. Результат анализа показал, что в аптечной организации все препараты являются комбинированными-100%.

Проводя анализ по странам-производителям, нам удалось выяснить, что доля лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного зарубежного производства представленных в аптечном ассортименте составляет 75% (Израиль 25%, Германия 25%, Сербия25%), на Российские производители приходится четвертая часть ассортимента аптеки, то есть 25%.

Изучив спрос на лекарственные средства хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека» мы установили, что наиболее приобретаемыми лекарственными препаратами являются: Ново-Пассит-43.75% и Уролесан- 31.25%. Наименьшим спросом пользуются такие препараты как: Валокордин-17.19%, Фитоседан № 2-7.81%.

На основании изучения и выявления положительных характеристик растительного препарата «Седофлор» рекомендовано включить данный фитопрепарат в ассортиментный «портфель» аптечной организации ООО «Хорошая аптека» г. Курск с целью увеличения потребительского спроса на лекарственные растительные средства на основе хмеля обыкновенного.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В ходе написания работы с использованием контент-анализа, статистических и маркетинговых методов исследования были решены следующие задачи:

Изучена фармакогностическая характеристика хмеля обыкновенного.

Изучено применение лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного в научной медицине.

Изучен ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного, предлагающийся на Российском фармацевтическом рынке.

Изучен ассортимент лекарственных средств на основе хмеля обыкновенного, представленного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека».

Изучен спрос на лекарственные средства на основе хмеля обыкновенного, реализуемые аптечной организацией ООО «Хорошая аптека».

Внесены предложения по оптимизации ассортиментного «портфеля» лекарственных средств хмеля обыкновенного в аптечной организации ООО «Хорошая аптека».

ЛИТЕРАТУРА

Алексеева, М.А. Фармакогностическое исследование соплодий Humuluslupulus: автореф. дис. ... канд. фармац. наук / А.М. Алексеева - М., 2015. - 24 с.

Вагаслаева О.В., НиколаевС.М. Влияние соплодий хмеля обыкновенного (HumuslupulusL.) на функциональное состояние нервной системы у белых крыс / О.В. Вагаслаева, С.М. Николаев // Сибирский медицинский журнал. - 2012 . - № 1 . - С .117-118

Герасимчук, В.И. Хмель в медицине, быту и народном хозяйстве/ В.И. Герасимчук, И.Т. Рейтман, И.С. Ежов// Красноярск: Урожай.- 2014. –С. 352

Горошко, O.A. Исследования состава шишек хмеля / O.A. Горошко, В.П. Пахомов, И.А. Самылина // ГФармация. - 2016. - № 4. - С.50

Дикорастущие полезные растении России / отв. ред. А.Л. Буданцев, Е.Е. Лесиовская. - СПб.: Изд-во СПХФА, 2010. - 663 с.

Дремина, Е.С. Определение антиоксидантной активности лекарственных препаратов на основе хмеля обыкновенного: методологические аспекты / Е.С. Дремина, B.C. Шаров, Ю.А. Владимиров // Пульмонология. -2015. - № 1. - С. 79

Кабачук Н.В. Нейропротектибное действие экстракта соплодий хмеля обыкновенного(humuslupulus l.)/ Н.В. Кабачук// Бюлл. ВСНЦ СО РАМН. - 2012.-№3(67).-С. 185-186

Комплексное исследование химического состава соплодий хмеля./О.А.Горошко// Тез.докл. Всероссийскойконференции "Химический анализ веществ и материалов".-М., 2015.-С.16

Коробова И.Т. Исследование основных классов биологически активных веществ хмеля обыкновенного (humuluslupulus l.), произрастающего в Республике Северная Осетия–Алания / И.Т Коробова // Известия Горского государственного аграрного университета.- 2016. -№3.– С. 147

Круглова Н.В, Уранов И.О. Определение антиоксидантной активностиэкстрактов шишек хмеля обыкновенного (humuluslupulus l.), произрастающего на территории Астраханской области / В.Н. Круглова, И.О. Уранов// Химические науки.-2018.-№ 3.-С. 34-36

КукесВ.Г. Фитотерапия нервно-психических заболеваний / В.Г. Кукес//Медицина.-2017. -№ 9.- С. 192

Кусова Р.Д., Плиева А.Ф. ГХ-МС-анализ жирно-кислотного состава соплодий хмеля обыкновенного/ Р.Д. Кусова, А.Ф. Плиева//Спектрометрические методы анализа.-2014.-С.224

ЛатыповаГ. М., Шафикова С. Ф., Давлетшина Р. Я., Катаев В. А.. Исследование эфирного масла сырья хмеля обыкновенного/ Г. М. Латыпова, С. Ф. Шафикова, Р. Я. Давлетшина, В. А. Катаев//Башкирский химический журнал.- 2013.- № 2.-С.92

Лебедев А. Т. Определение органических соединений в листьях и соплодиях хмеля обыкновенного методом масс-спектрометрии /А.Т. Лебедев // Традиционная медицина-.2017.-№ 5(28).-С. 248-250

Лукьянчиков М.С. Изучение жирно-кислотного состава соплодий HumulusLupulus / М.С. Лукьянчиков // Химия природ.соед.-2016.-№ 6.-С. 845

Пахомов, В.П. Определение фитоантиоксидантного потенциала лекарственных растений / В.П. Пахомов, A.B. Копейкина, A.A. Макарян // Рос.аптеки. - 2013. - № 5. - С. 64-66.

Разработка методов анализадля стандартизации лекарственного растительного сырья "шишки хмеля" / О.А.Горошко, В.П.Пахомов// Тез.докл. VIII Российского национального конгресса "Человек и лекарство".-М.,2011.-с.702.

Разуваева Я.Г., Николаев С.М., Кабачук Н.В., Нагаслаева О.В. Влияние соплодий хмеля обыкновенного (humuslupulus l.) на функциональное состояниенервной системы у белых крыс/Я.Г.Разуваева, С.М.Николаев, Н.В.Кабачук, О.В.Нагаслаева //Сибирский медицинский журнал.- 2010.- № 1.-С.115-118

Самылина И.А., Никулина И.Н. Изучение химического состава шишек хмеля/ И.А.Самылина, И.Н. Никулина // Фармация.-2010.-№4.-с.48

Самылина, И.А. Пути использования лекарственного растительного сырья и его стандартизация / И.А. Самылина, И.А. Баландина // Фармация. -2013.-№2.-С. 39

Современные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов/ В.А. Куркин, Г.Г. Запесочная, В.Б. Браславский [и др.] // Материалы Всероссийского съезда фармацевтических работников (5-7 июня 2015 г., г. Сочи). - Сочи, 2015. - С. 96

Хмелевская А.В., Черчесова С.К., Компанцев А.А., КараеваИ.Т. Биологически активные вещества дикорастущего хмеля обыкновенного (humuluslupulus l.), произрастающего в республике Северная Осетия–Алания/ А.В.Хмелевская, С.К.Черчесова, А.А.Компанцев, И.Т.Караева //Химия природ.соед.-2015.-№ 6.-С. 61

Я.Г. Разуваева, А.А. Торопова, Н.С. Кухаренко, С.М. Николаев, И.П. Убеева. Cтресс-протективное и антиоксидантное влияние сухого экстрактаизhumuluslupulus при длительном эмоциональном стрессе/.Г. Разуваева, А.А. Торопова, Н.С. Кухаренко, С.М. Николаев, И.П. Убеева// БЮЛЛЕТЕНЬ ВСНЦ СО РАМН.-2014.-№ 6(100).-С.73-74

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Фармакогнастическая характеристика хмеля обыкновенного

STROBULI LUPULI - ШИШКИ ХМЕЛЯ

Хмель обыкновенный - Humuluslupulus L.

Сем.коноплевые - Cannabaceae

Ботаническая характеристика. Хмель - многолетнее травянистое вьющееся вправо растение. От стержневого корня отходят горизонтальные побеги, которые в узлах укореняются, и из них выходят вертикальные побеги. Стебли до 6 м в длину, вьющиеся, четырехгранные, имеют крючковатые шипики. Нижние листья супротивные, длинночерешковые, округлые, 3-5-глубокопальчатолопастные, по краям пильчатые; кверху листья упрощаются. Тычиночные цветки в повислыхметелках, пятерные; пестичные в пазушных коротких колосках. Плод - орешек. После созревания из колоска образуется яйцевидная шишка, в ложбинках чешуй которой находятся семянки.

Распространение.Хмель широко распространен в странах с умеренным климатом, в том числе на юге Европейской части страны, на Кавказе, на юге Западной Сибири, на Алтае и в Средней Азии.

Рисунок 1.Humuluslupulus

Местообитание.Растет по долинам рек, в прибрежных влажных кустарниках и на опушках влажных лесов.

Заготовка.Соплодия хмеля собирают в конце июля – августе недозрелыми, когда они имеют желтовато-зеленый цвет. Бурые и желтые «шишки», «шишки» с оттопыренными чешуями являются показателями плохого качества сырья. Соплодия собирают вместе с плодоножками, чтобы они не распались.

Сушка. Сушить следует быстро в тени или хорошо проветриваемом помещении, рассыпая тонким слоем. Сушат в сушилках при температуре 55-65 ºС и толщине слоя 30-40 см.

Внешние признаки. Шишки представляют собой соплодия яйцевидной формы и состоят из общей оси, которая несет черепитчато-расположенные многочисленные прицветники. Каждый прицветник охватывает плод. Прицветники густо усеяны многочисленными золотистыми железками (GlandulaeLupuli), похожими на блестящие зернышки горьковатого вкуса и приятного аромата. Железки получают путем просеивания высушенных «шишек» через сито, и этот вид сырья носит название «хмелевой муки». Вкус сырья горьковатый, запах специфический, не совсем приятный. В сырье не должно быть много плодов.

Химический состав.Эфирное масло (мирцен, фарнезен, кариофиллен, гумулен), горькие и смолистые вещества, органические кислоты, флавоноиды, кумарины, фенольные кислоты, витамины группы В, аскорбиновая кислота.

Фармакологические свойства.Биологически активные вещества хмеля оказывают успокаивающее, снотворное, бактерицидное, болеутоляющее, противовоспалительное, спазмолитическое, противоязвенное, антисептическое, мочегонное, капилляроукрепляющее действие.

Лекарственные средства.Настой, успокоительные сборы, настойка, сухой экстракт. Хмелевое масло входит в состав препаратов "Валокордин", «Корвалдин». Настойка и экстракт входят в состав комбинированных

лекарственных средств («Валоседан», «Ново-Пассит», «Санасон», «Уролесан», «Нервофлукс» и др.).

Применение. Применяют как успокоительное средство при бессоннице, нервном возбуждении, истерии, неврастении,кардионеврозах с приступами сердцебиения, повышенной половой возбудимости, невралгиях, головокружении, головной боли, отеках и сердечной слабости. Как снотворное средство используют подушечки с хмелем, когда другие препараты противопоказаны.

Также хмель назначают для улучшения пищеварения, аппетита при хронических гипосекреторныхгастритах, гастроэнтеритах, заболеваниях желчного пузыря, при инфекционно-токсическом поражения печени, при вирусном гепатите, желтухе. Шишки хмеля используют при заболеваниях почек, мочевого пузыря и мочевыводящих путей, при цистите.

Наружно настой соцветий хмеля применяют в виде примочек и мазей при заболеваниях суставов, радикулите, ожогах, обморожениях, ушибах, чесотке, грибковых поражениях кожи, инфицированных ранах и язвах; ванны – при ревматизме и подагре.

Просмотров работы: 354