Введение. По данным многочисленных исследований, проводимых в России, распространённость рефлюкс-эзофагита среди взрослого населения составляет около 40-60%, причём за последние годы отмечается значительный рост данного показателя. В связи с этим на VI Объединенной Европейской гастроэнтерологической неделе среди гастроэнтерологов даже появилось выражение, о том, что ХХ век был веком язвенной болезни, а ХХI век - это век рефлюкс-эзофагитов. Данное заболевание возникает и развивается вследствие заброса в пищевод желудочного содержимого, что приводит к воспалительным изменениям слизистой оболочки пищевода, различным осложнениям, вплоть до развития предраковых состояний (пищевод Барретта) [1]. Чаще всего основным симптомом рефлюкс-эзофагита выступает изжога. Нередко этот симптом становится привычным и входит в норму повседневной жизни. Рефлюкс-эзофагит встречается во всех возрастных группах, у лиц обоих полов, в том числе среди детей [2]. Поэтому актуальным остается вопрос о своевременном лечении и профилактики данного заболевания при помощи современных лекарственных препаратов
Цель исследования сравнительный анализ ассортимента лекарственных препаратов, применяемый при рефлюкс-эзофагите, на Российском фармацевтическом рынке и реализуемый через аптечную сеть г. Курска
Материалы и методы исследования: Объектом исследования является ассортимент лекарственных препаратов, применяемых для лечения рефлюкс-эзофагита, имеющейся на Российском фармацевтическом рынке и реализуемый через аптечную сеть ООО «Губернская аптека» г. Курск.Ассортимент лекарственных препаратов, применяемых для лечения рефлюкс-эзофагита, изучали по таким показателям, как: форма выпуска препарата, производитель, содержание действующего вещества, используя при этом методы контент - анализа, сравнительного анализа, систематизация полученных результатов.
Результаты исследования и их обсуждение. На сегодняшний день в Государственном реестре лекарственных средств 3, справочнике лекарственных средств М. Д. Машковского 4, справочнике Vidal 5 представлена классификация основных фармакологических групп препаратов, используемых для лечения рефлюкс-эзофагита, разрешенных для применения на территории Российской Федерации. Это такие группы препаратов, как: антацидные средства и антацидные средства в комбинациях; блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов; ингибиторы протоннового насоса; прокинетики. Для медикаментозного лечения рефлюкс-эзофагита используют лекарственные средства, действие которых направлено на подавление секреции соляной кислоты. На сегодняшний день одной из таких групп являются ингибиторы протоннового насоса, которые занимают ведущую роль в лечении рефлюксной болезни, считаются эффективными, безопастными препаратами. Данная группа представлена следующими действующими веществами: омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол. Анализируя ассортимент ингибиторов протонного насоса, применяемых для лечения рефлюкс-эзофагита, было установлено, что на фармацевтическом рынке РФ он представлен 6 международными непатентованными наименованиями (МНН) и 50 торговыми наименованиями [3], а через аптечную сеть ООО «Губернская аптека» реализуется 13 препаратов под торговыми наименованиями (5 МНН) (таблица 1).
Таблица 1.
Структура ассортимента ингибиторов протонного насоса, применяемых для лечения рефлюкс-эзофагита
Действующее вещество |
Реализуются на фармацевтическом рынке РФ |
Реализуются через аптечную сеть ООО «Губернская аптека» г. Курск |
||||
Количество МНН |
Количество торговых наимено-ваний |
Доля, % |
Количество МНН |
Количество торговых наимено-ваний |
Доля, % |
|
Омепразол |
1 |
18 |
36 |
1 |
5 |
39 |
Пантопразол |
1 |
10 |
20 |
1 |
2 |
15 |
Рабепразол |
1 |
10 |
20 |
1 |
3 |
23 |
Лансопразол |
1 |
6 |
12 |
1 |
1 |
8 |
Эзомепразол |
1 |
5 |
10 |
1 |
2 |
15 |
Декслансопразол |
1 |
1 |
2 |
- |
- |
- |
Итого: |
6 |
50 |
100 |
5 |
13 |
100 |
Из данных таблицы 1 видно, что самыми распространенными являются препараты, содержащие омепразол, которые на Российском фармацевтическом рынке представлены под 18 торговыми наименованиями, что составляет 36% от имеющегося ассортимента, а в аптечной организации под 5 торговыми наименованиями, что составляет 39%.
На следующем этапе нашего исследования представляло интерес проанализировать формы выпуска лекарственных препаратов группы ингибиторов протоннового насоса, применяемых для лечения рефлюкс-эзофагита. В зависимости от физико-химических свойств, особенностей поведения вещества в организме, его высвобождения лекарственные препараты данной группы выпускаются в форме таблеток, покрытых оболочкой, капсул, кишечнорастворимых капсул, капсул с модифицированным высвобождением действующего вещества, порошка для приготовления суспензии, гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Через аптечную сеть реализуются лекарственные препараты данной группы в форме таблеток, покрытые оболочкой (Контролок®, Нольпаза®, Рабелок®, Разо®), капсул (Омепразол, Ланцид®), капсул кишечнорастворимых (Омепразол-Акрихин, Омез®, Ультоп®, Рабепразол-СЗ, Эманера®), порошка для приготовления суспензии (Омез®Инста), гранул для приготовления суспензии для приема внутрь (Нексиум®), лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения (Рабелок®).
На основании имеющихся данных в аптечной сети ООО «Губернская аптека» с использованием программы «1С: Предприятие» за период с 01.03.2019 по 01.05.2019 был проведен анализ продаж всех лекарственных препаратов изучаемой группы. Наибольшим спросом пользовались препараты Омез®, Омепразол-Акрихин, где действующими веществами являются омепразол, на долю этих препаратов приходится 18,0%-20,6% и 13,5% соответственно. Наименьшим спросом в аптеке пользовалисьпрепараты Контролок®, Разо® на долю их реализации приходилось 0,6% и совсем не реализовывался из аптечной сети за указанный период препарат Нексиум®. Спрос на те, или иные препараты зависит скорее в большей степени от назначения врачей и ожидаемого фармакологического эффекта. Мы видим, что в группу лекарственных препаратов, пользующиеся большим спросам, вошли лекарственные средства, имеющие среднею стоимость от 71-00 (Омепразол-Акрихин) до 235-00 (Омез®).
Сравнив ассортимент лекарственных средств, разрешенных к применению в РФ, и ассортимент препаратов данной группы, имеющийся в аптечной сети ООО «Губернская аптека», было выявлено, что он представлен как отечественными, так и зарубежными фирмами-производителями.
Сравнив ассортимент ингибиторов протонного насоса, назначающихся при рефлюкс-эзофагите, разрешенных к применению в РФ (таблица 1) и ассортимент препаратов данной группы, имеющихся в ООО «Губернская аптека», было выявлено, что в аптечной организации отсутствует МНН декслансопразол, который выпускается под торговым названием Дексилант®. Дексилант®- это новый современный препарат в форме капсул с модифицированным высвобождением. Действующее вещество содержится в капсулах в виде гранул двух типов, защищенных оболочкой, которая растворяется при различных значениях рН. Таким образом, препарат характеризуется уникальным двухэтапным высвобождением: первый этап – быстрое высвобождение 25% дозы происходит в начальном отделе двенадцатиперстной кишки в течении 1-го часа после приема препарата; второй этап – отсроченное высвобождение 75% дозы в дистальном отделе тонкой кишки примерно через 4–5 ч. Такая динамика высвобождения позволяет пролангировать действие препарата до 24 часов.
Выводы
1. В результате проведенных исследований установлено, что ассортимент ингибиторов протонного насоса в аптечной сети ООО «Губернская аптека» составляет 26 % от всего ассортимента данной группы, разрешенной к применению в РФ.
2. Выявлено, что ассортимент ингибиторов протонного насоса в ООО «Губернская аптека» представлен не полностью, из 6 МНН, входящих в Государственный реестр РФ в аптеке представлены только 5 МНН, не представлено МНН декслансопразол.
3. Основную долю ассортимента ингибиторов протонного насоса занимают препараты зарубежного производства.
4. В рамках расширения и обновления ассортимента лекарственных препаратов, применяемых для лечения рефлюкс-эзофагита, рекомендуем включить в ассортимент аптеки препарат Дексилант®, выпускаемый в форма капсул с модифицированным высвобождением действующего вещества.
5. Для продвижения препарата Дексилант® в аптечной сети рекомендуется проводить консультирования об обновлении ассортимента с врачами.
Список литературы
1. Шишко В.И., Петрулевич Ю.Я. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: анатомофизиологические особенности пищевода, факторы риска и механизмы развития (обзор литературы, часть 1) // Журнал Гродненского государственного медицинского университета. 2015. № 1, С. 19-25
2. Будкина Т.Н., Садиков И.С., Макарова С.Г., Лохматов М.М., Суржик А.В., Ерешко О.А. Эозинофильный эзофагит у детей // Вопросы современной педиатрии. 2016. том 15, № 3, С. 239-249. Doi: 10.15690/vsp.v15i3.1560
3. Регистр Лекарственных средств России [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/
4. Машковский, М.Д. Лекарственные средства: Пособие для врачей.– 16-е изд.,перераб.,испр.,и доп. / М.Д. Машковский – М:Новая волна: Издатель Умеренков, 2017. – С. 904-908.
5. Справочник лекарственных средств Vidal - Режим доступа: https://www.vidal.ru/