XII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2020

ВВЕДЕНИЕ

Стремительное развитие химии коллоидных растворов в последнее время способствует их широкому использованию в различных отраслях промышленности. Они встречаются в виде дисперсной системы, в которых одно вещество равномерно распределено внутри другого. В фармацевтической практике к дисперсным системам относят обычные (истинные) растворы, коллоидные растворы, а также суспензии и эмульсии. Они отличаются друг от друга, прежде всего, размерами частиц, т. е. степенью дисперсности (раздробленности). Особый интерес представляет применение коллоидов в фармации, имея огромное значение для производства лекарственных препаратов. Большинство коллоидных растворов- это комплекс соединений серебра (в виде оксида, нитрата или другой соли) с белками, в частности, желатином, альбумином и некоторыми другими протеинами. Белковые комплексы обладают относительной устойчивостью в растворе, а при попадании на кожу или слизистые оболочки диссоциируют (то есть распадаются) с образованием ионов серебра. Вот тогда-то и начинается борьба с патогенными микроорганизмами. Изготовление лекарственных средств (ЛС) требует особенно внимательного соотношения компонентов дисперсных систем для достижения наилучшего эффекта. Что представляют собой коллоидные растворы и каковы способы их производства и ассортимент на фармацевтическом рынке. Именно этой теме посвящена данная дипломная работа.

Коллоидные растворы обладают способностью убивать или сдерживать рост некоторых видов бактерий. Важное достоинство препаратов то, что они не вызывают привыкания и ими можно пользоваться достаточно длительное время, также имеют вполне доступную цену, поэтому данная проблема является актуальной.

Однако, являясь тяжелым металлом, серебро способно накапливаться в организме и медленно выводиться. Попадая в кровь, его ионы разносятся и оседают в печени, кожных покровах, селезенке и почках, костном мозге, эндокринных железах, в хрусталике и роговице глаза — это минус. Кроме этого, среди недостатков отмечается малый срок годности препарата, он составляет не больше двух недель. По истечении срока годности полезное действие препарата заканчивается. Лекарственные средства хранят в темном, защищённом от света месте поскольку серебро под воздействием солнечного света окисляется, поэтому эффекта от его применения для лечения заболеваний не будет. Важно не использовать средства после истечения срока годности и соблюдать строго все правила хранения, чтобы не получить обратного эффекта. Также нужно учитывать дозировку и помнить, что большие дозы препарата вредны для здоровья. Возможность их приобретения только в аптеках, где имеется рецептурный отдел.

Цель работы: изучить технологию изготовления коллоидных растворов аптечного и заводского производства и ассортимент препаратов на фармацевтическом рынке.

Для успешной реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

Изучить источники литературы по данной теме.

Охарактеризовать «коллоидные растворы», как лекарственную форму.

Рассмотреть методы приготовления коллоидных препаратов в аптечных и заводских условиях.

Изучить особенности применения лекарственных средств в форме коллоидных растворов для лечения заболеваний.

Изучить и проанализировать ассортимент в форме коллоидных растворов, имеющийся на фармацевтическом рынке России и в «Аптеке № 6» г.Курска.

Разработать предложения по оптимизации ассортимента лекарственных средств в форме коллоидных растворов в «Аптеке № 6» г.Курска.

Объект исследования: технология изготовления и ассортимент лекарственных средств в форме коллоидных растворов.

Методы исследование: теоретический (контент- анализ), системный, структурный и сравнительный анализ.

ГЛАВА 1. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОЛЛОИДНЫХ РАСТВОРОВ.

Характеристика лекарственной формы (коллоидный раствор):

Коллоидные растворы (solutioniscolloidale)–это ультрамикрогетерогенные системы, в которых дисперсной фазой является комплекс молекул и атомов, названных мицеллами. Мицелла состоит из гранулы (ядра) и диффузного слоя. Ядро заряжено положительно, диффузный слой отрицательно. В целом мицелла электронейтральна. Линейные размеры частиц высокодисперсных двухфазных систем их дисперсной фазы лежат в пределах от 1 до 100 нм. Коллоидные растворы по размерам частиц являются промежуточными между истинными растворами и суспензиями , эмульсиями. Их частицы обычно состоят из большого числа молекул и ионов. Классификация дисперсных систем представлена в таблице 1[2].

Таблица 1

Классификация дисперсных систем

Дисперсная система	Радиус частиц дисперсной фазы
Истинные растворы	<1 нм ( нанометра , 10 в минус 9 ст.м)
Коллоидные растворы	1 : 100 нм
Суспензии и эмульсии	>100 нм

Как видно из таблицы 1, для каждого типа дисперсной системы размер частиц дисперсной фазы лежат в довольно широком интервале.

Основу коллоидных растворов составляет мицелла. В настоящее время мицеллярная теория строения коллоидных частиц сохраняет свое значение только для лиофобных (гидрофобных) золей.

Всякий лиофобный коллоидный раствор состоит из двух частей: мицелл и интермицеллярной жидкости. Мицеллы – это отдельные коллоидные частицы, которые в совокупности составляют дисперсную фазу золя, а интермицеллярная жидкость – это дисперсионная среда этого же золя, которая включает помимо среды-растворителя, все другие растворенные в ней вещества (электролиты и неэлектролиты), которые непосредственно не входят в состав мицелл.

Коллоидная мицелла имеет значительно более сложное строение, чем обычные молекулы. В ней различают две основные части: внутреннюю – нейтральную, обычно называемую ядром, и внешнюю – ионогенную, в свою очередь, состоящую из двух слоев (адсорбционного и диффузного). Адсорбционный слой слагается из слоя потенциалопределяющих ионов, адсорбированных на поверхности ядра и сообщающих ему свой заряд и части противоионов, проникших за плоскость скольжения и наиболее прочно связанных электростатическими силами притяжения. Вместе с ядром адсорбционный слой образует гигантских размеров многозарядный ион, называемый гранулой. Диффузный слой, расположенный за плоскостью скольжения, в отличие от адсорбционного не имеет в дисперсионной среде резко очертанной границы. Этот слой состоит из противоионов, общее число которых равняется в среднем разности между всем числом потенциалопределяющих ионов и числом противоионов, находящихся в абсорбционном слое.

Гранула вместе с диффузным слоем противоионов составляет коллоидную частицу – мицеллу. Мицелла всегда электронейтральна. Известно, что противоионами могут служить любые ионы тех электролитов, которые участвуют в реакциях при получении данного золя или присутствуют, как посторонние примеси.

В качестве примера рассмотрим получение гидрозоля иодида серебра методом конденсации, представленного на рисунке 2. Ядро коллоидной мицеллы в данном случае будет состоять из нейтральных молекул AgI. Концентрация AgNO₃ больше концентрации KI, нитрат серебра является стабилизатором золя. 

 Рисунок 2. Строения мицеллы золя иодида серебра.

Коллоидная частица золя имеет положительный заряд (x⁺). Граница скольжения, по которой мицелла разрывается при движении в электрическом поле, лежит между коллоидной частицей и диффузным слоем.

Рисунок 3. Схема строения мицеллы золя иодида серебра.

В связи с большим размером частиц коллоидные растворы обладают характерными свойствами:

1.  Коллоидные частицы в растворе не способны к диффузии через пористые перегородки[1].

2. При прохождении через коллоидные растворы световых лучей наблюдается опалесценция коллоидными частицами. Это явление называется эффектом Тиндаля- при рассеивании света образуется светящийся конус, вследствие растворы способны мутнеть. Под ультрамикроскопом освещённые коллоидные частицы наблюдаются в виде звёздочек и пучок света также будет виден[3].

3.  Коллоидные частицы адсорбируют своей поверхностью ионы из раствора. Это определяет довольно сложную и своеобразную структуру коллоидных частиц и одновременно наличие у них электрического заряда.

4.  Коллоидные частицы в растворе способны к коагуляции (объединение мелких коллоидных частиц в более крупные под влиянием сил сцепления). В результате, ведет к выпадению из коллоидного раствора хлопьевидного остатка[3].

5. Коллоидным растворам свойственен синерезис (старание) -самопроизвольное уменьшение объёма геля, сопровождающееся отделением жидкости.

Коллоидно-дисперсные системы чрезвычайно распространены в природе. Все ткани животных и растительных организмов - коллоидные образования. Продукты питания, кожа, бумага, многие строительные материалы, каучук и прочее - также коллоидные вещества.

Коллоидные системы могут быть газообразными, жидкими и твердыми. Наиболее распространены и изучены жидкие (лиозоли). В зависимости от природы растворителя - дисперсионной среды, т.е. воды, спирта или эфира, лиозоли называют соответственно гидрозоли, алкозоли или этерозоли. По интенсивности взаимодействия частиц дисперсной фазы и дисперсионной среды золи делят на 2 группы: лиофильные - интенсивное взаимодействие, в результате которого образуются развитые сольватные слои, например, золь протоплазмы, крови, лимфы, крахмала, белка и т.д.; лиофобные золи - слабое взаимодействие частиц дисперсной фазы с частицами дисперсионной среды. Золи металлов, гидроксидов, практически все классические коллоидные системы. Высокомолекулярные соединения (ВМС) и поверхностно-активные вещества (ПАВ) выделяют в отдельные группы[1].

Коллоидные растворы являются седиментационно устойчивыми системами. Седиментация - это процесс оседания частиц под действием силы тяжести. Оседанию частиц в коллоидных растворах препятствует броуновское движение, которое распределяет частицы по всему объему.

Коллоидные растворы термодинамически неустойчивые системы. В них сильно развита межфазовая поверхность, поэтому наблюдается максимальный запас свободной поверхностной энергии, а система стремится снизить запас свободной поверхности энергии.

Различают 3 вида устойчивости гетерогенных систем:

1 – седиментационную

2 – агрегативную

3 – конденсационную

Седиментационная устойчивость – способность частиц дисперсной фазы находится во взвешенном состоянии, т.е. не оседать под действием силы тяжести.

Агрегативная устойчивость – способность частиц дисперсной фазы не изменять свои размеры во времени, т.е. противостоять слипанию(агрегации).

Конденсационная устойчивость – способность коллоидных частиц сохранять свою индивидуальность в образовавшемся агрегате, т.е. противостоять конденсации.

Относительная устойчивость коллоидных растворов обусловлена наличием двойного электрического слоя на поверхности частиц дисперсной фазы, сольватацией противоионов, а также наличием высокомолекулярного гидрофильного вещества.

Потеря агрегативной устойчивости коллоидных растворов называется коагуляцией. В результате происходит укрупнение частиц (потеря конденсационной устойчивости) и образование хлопьев, выпадающих в осадок или всплывающих (потеря седиментационной устойчивости). Исходя из этого каогуляцию классифицируют на скрытую и явную.

Скрытая коагуляция заключается в потере агрегативной устойчивости и слипании частиц.

Явная коагуляция, когда агрегаты частиц выпадают в осадок или всплывают.

Скрытая коагуляция не всегда переходит в явную, этот процесс может продолжаться длительное время. В начальной стадии процесс коагуляции может быть обратимым.

Чтобы получить устойчивые коллоидные растворы, необходимо знать факторы, вызывающие коагуляцию:

1 – наличие и количество в прописи низкомолекулярных электро-

литов (сахарный и фруктовые сиропы, глицерин, спирт),

2 – изменение температуры;

3 – механическое воздействие;

4 – различные виды излучения (свет).

Коллоидные растворы могут быть устойчивыми только в присутствии третьего компонента стабилизатора, который адсорбируясь на поверхности раздела частица-среда, предупреждает коагуляцию. Устойчивость коллоидных систем улучшается и за счет возникновения сольватных слоев из молекул растворителя.

Коллоидные растворы – неравновесные системы: они не обладают свойствами обратимости (если коллоидный раствор упарить или осадить электролитом, а потом снова добавить воду, то коллоидный раствор не получится).

При длительном хранении может происходить так называемое «старение», которое проявляется в слипании частиц, что приводит к их коагуляции. Это явление также отличает коллоидные растворы от истинных

Устойчивость коллоидных растворов нарушается за счет самопроизвольного слипания частиц при добавлении электролитов, при изменении температуры, рН среды, воздействия света.

Устойчивость системы обеспечивается наличием заряда на поверхности частицы, сольватным слоем, оболочкой из BMC и ПАВ вокруг частиц дисперсной фазы, препятствующих их слипанию.

Механизм стабилизирующего действия ВМС и ПАВ, заключается в том, что они адсорбируются на поверхности частиц и ориентируются на границе раздела фаз таким образом, что полярной частью обращены к полярной жидкости, а неполярной – к неполярным частицам, образуя на поверхности фазы мономолекулярный адсорбционный слой. Ионы ПАВ, адсорбируясь на поверхности раздела, обладают поверхностной активностью, при этом повышаются силы отталкивания между частичками и снижается их поверхностное натяжение. Кроме того, вокруг пленки ПАВ, окружающей частичку, ориентируются молекулы сольватного слоя (в воде — гидратная оболочка). Такие коллоиды называются «защищенными».

В отличие от простых коллоидных растворов защищенные коллоидные растворы содержат гидрофильный слой молекул водорастворимого полимера, который ограждает («защищает») гидрофобную систему от дестабилизирующего влияния электролитов. Это обеспечивает агрегативную и седиментационную устойчивость. В качестве защитных полимеров чаще всего используют белки (желатин, яичный альбумин и др.), синтетические полимеры.

Размер частиц защищенных коллоидов таков, что они не проходят через физиологические мембраны, они лишены способности всасываться, а их препараты, проявляют только местное действие. Из защищенных коллоидов в медицине применяются колларгол, протаргол и ихтиол. При изготовлении коллоидных растворов, используемых в медицине следует учитывать их особенности, благодаря которым используются специальные методы получения и стабилизации лекарственных препаратов.

Методы аптечного и заводского производства коллоидных растворов:

Изготовление коллоидных растворов в аптечных условиях.

Используемые в фармацевтической практике защищенные коллоиды и полуколлоиды характеризуются различным агрегатным состоянием и различной легкостью растворения. Их растворимость как и некоторых высокомолекулярных веществ является неограниченной. Сухие препараты характеризуются способностью неограниченного набухания и при достаточном количестве растворителя и при правильно выбранной технологии самопроизвольно превращаются в растворы. Жидкие препараты, обычно являющиеся концентрированными растворами, легко смешиваются с подходящим растворителем при размешивании или при действии электролитного характера. 

Порошкообразные препараты защищенных коллоидов требуют правильной методики растворения и при неправильной работе часто подвергаются резко выраженному комкованию, сильно задерживающему растворение или заставляющему расходовать новую порцию препарата взамен испорченной. Быстрое растворение порошкообразных защищенных коллоидов часто достигается при осторожном рассыпании порошка на достаточно большую поверхность растворителя, налитого в широкий сосуд, например на фарфоровую чашку.

В ряде случаев, особенно при приготовлении растворов с весьма значительной концентрацией, более целесообразен другой прием. Порошкообразный препарат растирают в ступке или небольшой фарфорофой чашке с несколькими каплями жидкости, смачивающей препарат, но не обладающей способностью растворять его или же растворяющей его с большим трудом. Вспомогательная жидкость должна обладать способностью легко растворяться в основном растворителе. При растирании исходного препарата со вспомогательной жидкостью из порошка удаляются воздух и таким образом устраняется причина возможного комкования вещества. При последующем прибавлении растворителя смоченный препарат быстро и без затруднений переходит в раствор, который может иметь весьма высокую концентрацию.

В качестве вспомогательных жидкостей при изготовлении водных растворов из порошкообразных защищенных коллоидов часто используются: этиловый спирт, этиленгликоль, глицерин.

Изготовление коллоидных растворов в заводских условиях.

Осаждение из водного коллоидного раствора спиртом или крепкими растворами электролитов;

Выпаривание коллоидного раствора, обязательно при низкой температуре в сушильных шкафах типа вакуум-сушилок, вентиляционных, а также с движущимися частями( барабанные и ленточные сушилки и сушилки распылительной системы). Сушка требуется быстрая и в условиях, препятствующих переходу геля в необратимую модификацию. Для придания большей устойчивости коллоидным препаратам и предохранения их от «старения» в состав вводят стабилизующие вещества.

Гидрозоли металлов – это водные растворы их наночастиц. С помощью

предлагаемых установок возможно получение золей (коллоидных растворов) серебра, золота, меди и др. металлов. Наночастицы золота, меди, наряду с наночастицами серебра, могут быть использованы в различных областях, таких производство бактерицидных покрытий, медицинских лечебных диагностических препаратов, использованы в составе косметических средств.

Предлагаемые установки для производства гидрозолей выпускаются двух типов, в зависимости от реализуемых способов получения золей.

Первый способ – получение золей, когда продуктами для синтеза являются растворимые соли соответствующих металлов и вещества восстановители. Синтез таких золей, может быть осуществлен и без применения предлагаемых установок, с использованием обычной химической

посуды по доступным и известным методикам. Однако применение установок, позволяет не только автоматизировать процесс синтеза и получать стабильный по качеству продукт, но и существенно сократить время синтеза и трудоемкость его проведения. Особенность установок данного типа – проведение синтеза в условиях воздействия ультразвукового поля и автоматическом контроле параметров синтеза.

Второй способ и установки его реализующие, это синтез коллоидных растворов наночастиц металлов, когда исходными веществами для синтеза, являются непосредственно сами металлы и дистиллированная вода. Синтез основан на электрохимических циклических процессах растворения восстановления загружаемого в реакционную камеру установки металла.

Процесс протекает в ультразвуковом поле при воздействии асимметрического переменного тока. Преимущества такого синтеза -отсутствие, каких либо дополнительных веществ, необходимых для реализации синтеза, что обеспечивает чистоту получаемого продукта, содержащего только металлические наночастицы и воду.

Изучив теоретические сведения о технологии изготовления коллоидных растворов, результат показал, что основу коллоидных растворов составляет мицелла. Производство фармацевтических препаратов защищённых коллоидов напрямую связано с свойствами и факторами устойчивости коллоидных систем .Требуется точность и правильность растворения сухих лекарственных веществ для достижения эффективной жидкой лекарственной формы.

ГЛАВА 2. ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫПУСКАЮЩИХСЯ В ФОРМЕ КОЛЛОИДНОГО РАСТВОРА.

Показаниями к применению являются: фарингиты, отиты, синуситы, гаймориты, циститы, этмоидиты, уретриты и другие воспалительные процессы. Очень часто «Протаргол» назначают в педиатрии, чтобы предупредить блефарит у новорожденных детей. Использовать его нужно только местно. При употреблении через рот он может вызвать отравление, особенно у детей. Противопоказаниями являются индивидуальная непереносимость, беременность и период вскармливания грудных детей.

«Протаргол» для получения терапевтического эффекта целесообразно использовать только в виде 1 % раствора. Лечение данным веществом рекомендуется осуществлять после консультации с врачом. Доза зависит от основного заболевания.

Например, при конъюнктивите, блефарите «Протаргол» закапывается в глаза по 2-3 капли с периодичностью 3-4 раза в сутки. В том случае если пациент страдает от воспаления мочевого пузыря или мочевыводящих путей, то «Протарголом» промывают пораженные полости. В этом случае концентрация его должна быть 2 %. Чаще всего «Протаргол» используют для лечения насморка, в том числе ринита и гайморита. При этом в каждый носовой ход закапывают по 2-3 капли активного раствора. Процедуру лучше проводить минимум 3 раза в день для получения нужного эффекта.

"Серебряный" препарат в каплях детям детские оториноларингологи назначают до сих пор, несмотря на рекомендацию Всемирной Организации Здравоохранения воздержаться от использования лекарства для лечения детей до 5-ти лет. К тому же препарат для детей инструкция позволяет использовать безо всяких ограничений. При этом для новорожденных средство используется непосредственно в роддомах: 1% раствором закапывают в глаза сразу после рождения. Применение препарата для новорожденных позволяет избежать инфицирования век – довольно частого послеродового осложнения.

2.1. Анализ ассортимента лекарственных средств в форме коллоидных растворов на фармацевтическом рынке Российской Федерации.

Препарат Сиалор относится к группе местных антисептиков и проявляет обеззараживающие, вяжущие и противовоспалительные свойства. Активным веществом лекарства является протеинат серебра, обладающий мощными антисептическим свойствами. Еще несколько лет назад педиатры назначали маленьким пациентам синоним Сиалора — препарат Протаргол, который нужно было заказывать в рецептурном отделе аптеки.

Рисунок 4. Внешний вид препарата Сиалора.

В готовом виде это лекарство не продавалось, поскольку раствор серебра не может храниться долгое время и быстро утрачивает свою эффективность. В остальном этот препарат и современный Сиалор полностью идентичны, так как содержат одно и то же активное вещество.

Решить проблему удалось российской фармацевтической компании Renewal. Фармацевты продлили срок хранения, разделив компоненты препарата. Таким образом, было создано новое лекарственное средство от насморка — Сиалор протаргол. Его особенность заключается в том, что ионы серебра заключены в таблетку, которую нужно развести специальным растворителем непосредственно перед применением препарата. Такой подход обеспечивает необходимое терапевтическое действие, так как активное вещество не утрачивает своих свойств в результате длительного хранения.

Лекарство способствует сужению сосудов, устраняет отечность и заложенность носа, купирует воспалительные процессы. Раствор на основе серебра прекрасно обеззараживает слизистые оболочки, но при этом не оказывает негативного воздействия на обменные процессы и, в отличие от антибиотиков, не разрушает полезную микрофлору, которая препятствует проникновению бактерий и вирусов в слизистую носоглотки.

Назальный раствор действует непосредственно на причину возникновения симптома – эффективно борется с патогенными микроорганизмами, но и не дает им длительное время распространяться по дыхательной системе. Из-за содержания серебра считается уникальным лекарственным средством с очень высоким терапевтическим эффектом. Имеются готовые аналоги Сиалора, которые не требуют предварительного разведения. Но, в их составе нет нитрата серебра, и необходимое терапевтическое действие достигается за счет других активных компонентов. Для лечения насморка у малышей врач может назначить капли Сиалор Рино или Сиалор Аква.

Капли в нос Сиалор Рино для детей выпускаются в специальных тюбиках-капельницах, объемом 2 , 10, 15 или 20мл. В 1 мл бесцветных назальных капель находится 0,1мг активного вещества оксиметазолина + вспомогательные компоненты. Эту форму препарата применяют для лечения аллергического насморка, при заложенности носа во время простудных заболеваний, в составе комплексного лечения евстахиита и поллиноза (сенной лихорадки).

Сиалор Аква для детей — безопасные капли на основе морской воды. Применяются для очищения, увлажнения и смягчения слизистой носа. Выпускаются в полиэтиленовых тюбиках-капельницах с клапаном, объемом 10 мл. В 100 мл прозрачного, слегка опалесцирующего раствора содержится 10 мл морской воды. Лечебное действие достигается за счет полезных микроэлементов, растворенных в воде (хлоридов, сульфатов, натрия, кальция, магния, калия).

По сравнению с аналогами, капли Сиалор на основе серебра обеспечивают мощное обеззараживающее действие, активно уничтожают болезнетворную микрофлору и обезвреживают разнообразные штаммы возбудителей (стрептококков, золотистого стафилококка, гемофильную палочку). Прочие формы Сиалора (на основе других активных веществ), не обладают такими.

Основные заболевания, при которых используют лекарственный препарат:

При аденоидах у взрослых и детей.

При всех видах ринита, в том числе возникшего на фоне аллергии.

Длящиеся, протекающие в хронической форме болезни пазух носа, дыхательных путей.

Излишняя сухость, нарушение целостности тканей слизистой носа.

В качестве профилактического средства для детей и взрослых во время простудных эпидемий, холодного времени года, изменениях температуры в помещениях из-за применения систем кондиционирования.

При излишнем скоплении в воздухе пыли, мелкой стружки и т. д.

Обработка ран, швов после проведенных в области носа операций.

После удаления гланд, аденоидов, при гайморите и т. д.

Очищение полости носа у взрослых и детей (в тои числе у грудных детей).

Сезонная аллергия, тонзиллит, ОРЗ, ОРВИ.

Особых противопоказаний медиками не выявлено, кроме особенности организма человека, из-за которой повышена чувствительность к ионам серебра и другим компонентам препарата, периода вынашивания плода и вскармливания грудным молоком. Связано это с тем, что через молоко матери содержащиеся в препарате ионы серебра могут попасть в ЖКТ грудничка, что крайне нежелательно.

Курс лечения "Сиалором" у взрослых и детей составляет 1-2 недели в зависимости от тяжести симптомов заболеваний носа. Первые терапевтические результаты появляются уже на следующий день. Перед тем как применить препарат, полость носа очищают от остатков воспалительного процесса, слизи. Промывают водой пазухи носа. И только после этого закапывают лекарственное средство. Используют приготовленный из 1 таблетки и 10 мл стерильной воды раствор или уже готовый назальный спрей. Содержание основного вещества в обоих видах препарата одинаково. Применяют препарат 3-4 раза ежедневно на протяжении всего курса лечения.

Раствор закапывают взрослым по 2-3 капли в каждую ноздрю при помощи специальной пипетки. Детям - по 1-2 капли в каждую ноздрю. Если речь идет о готовом спрее, то взрослым - по 2-3 пшика в каждую ноздрю, детям - 1-2 пшика. Срок лечения спреем и раствором одинаковый. Приготовить раствор достаточно легко. В упаковке содержится инструкция с подробным описанием процесса. Таблетка помещается в специальный флакон и заливается стерильной водой. Тщательно взбалтывается для полного растворения. Занимает это около 10 минут. С момента изготовления срок действия препарата - 24 месяца. Срок хранения раствора, приготовленного самостоятельно, - 1 месяц в прохладном месте, вне доступа для детей и прямых лучей света. Спрей после вскрытия упаковки также хранится 1 месяц в темном, прохладном месте. Короткий срок хранения готового раствора связан с содержанием серебра в препарате. Со временем его лечебные свойства могут измениться. Перед использованием раствор или спрей рекомендуют хорошо взбалтывать. Из-за содержания природных компонентов он может немного оседать на дне флакона.

При индивидуальной непереносимости препарата на слизистой носа могут возникнуть покраснения, ощущаться зуд, сильное жжение, повышенная сухость в полости носа, шелушения на крыльях носа и т. д. Может появиться дискомфорт в области глаз в виде покраснения роговицы или жжения.

В таких случаях рекомендуется промыть глаза и нос чистой водой, хорошо прополаскивая внутреннюю часть носа. Принять антигистаминные препараты, чтобы устранить симптомы аллергии.

Часто используют в медицине во время проведения операций на органах дыхания капли . Выявлен ускоренный темп заживления постоперационных ран, швов благодаря применению лекарства. Снимая воспаление, сужая сосуды, он способствует быстрой регенерации тканей.

Ослабленный, будь то детский или взрослый, организм всегда нуждается в защите. Из-за особенностей строения носа его слизистая особо подвержена проникновению бактерий. Врачи рекомендуют перед выходом в места скопления людей обрабатывать раствором Сиалора слизистую. Покрыв внутреннюю поверхность носа защитной пленкой, лекарственное средство предотвратит инфицирование вирусом. Особенно рекомендуется в период реабилитации после перенесенных простудных заболеваний, чтобы не вызвать рецидив. Препарат можно смело найти в любой аптеки России, в отличие от протаргола отпускается без рецепта доктора.

Коллоидные минералы- это комплекс необходимых человеку минералов в наиболее усваиваемой коллоидной форме. Коллоидные минералы- это химические элементы, которые встречаются в земной коре. Они подразделяются на две категории: микроэлементы и макроэлементы. Обе группы представлены в коллоидных минералах NSP. Организм нуждается в макроэлементах в больших количествах, тогда как микроэлементы нужны нам в незначительных объёмах. Коллоидный раствор минералов необходим для жизнедеятельности организма.

Раствор коллоидных минералов от NSP содержит концентрированный комплекс из 64 минералов( макро- и микроэлементы), которые накапливаются в растениях естественным образом. Форма коллоидной суспензии обеспечивает качественную доставку и поглощение минералов на клеточном уровне, что позволяет организму максимальной эффективностью использовать каждый ингредиент и облегчает их усвоению. Для изготовления препарата Коллоидные минералы используют минералы из древних залежей растительного происхождения, найденных в центре штата Юта. Роль основных макро- и микроэлементов для организма человека. Польный набор минеральных веществ в легко усвояемой форме. Участвуют в формировании костной ткани и создании клеток крови. Коллоидные минералы необходимы для нормального функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Регулирует мышечный тонус и состав внутриклеточной жидкости.

Состав 1 капсулы:

Жидкий минеральный концентрат( не менее 64 минералов);

Очищенная вода;

Растительный глицерин;

Лимонная кислота;

Бензоат натрия (концентрат);

Смесь натуральных ароматизаторов .

Анализ показал, что на фармацевтическом рынке Российской Федерации встречаются лишь два заводских коллоидных препарата -«Сиалор» и «Коллоидные минералы».

2.2. Анализ ассортимента лекарственных средств в форме коллоидных растворов, предлагающихся в «Аптеке № 6» г. Курска.

В аптечной практике встречались препараты защищенных коллоидов: протаргол, колларгол, ихтиол.

1. Протаргол – представляет собой коллоидное вещество окиси серебра, защищённый продуктами гидролиза белка. Содержание серебра в препарате - 8%, остальное количество 90% защитное высокомолекулярное соединение (альбуминаты). Например:

Recipe: Solutionis Protargoli 1% - 100 ml

Da.

Signa: Для промывания мочевого пузыря.

Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму - водный коллоидный раствор защищённого белком препарата серебра – протаргола, для наружного применения.

Объём выписанного раствора 100 мл. Раствор готовят в массообъёмной концентрации. При изготовлении раствора воду очищенную берут по рецепту, концентрация его в рецепте < Cmax :

, а С_{% протаргола} в рецепте 1%

Протаргол представляет собой коричневато-жёлтый или коричневый лёгкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса.

Все растворы протаргола в воде готовят используя его способность неограниченно набухать и самопроизвольно переходить в раствор, как это имеет место при получении растворов высокомолекулярных веществ. Пептизация (растворение) протаргола происходит следующим образом: 1,0 г протаргола насыпают тонким слоем на поверхность воды очищенной (100 мл) в широкогорлой подставке и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола на границе раздела с водой и растворение. Раствор благодаря значительной плотности опускается на дно, давая воде доступ к препарату. При обычном взбалтывании препарата с водой образуется пена и препарат всплывает в виде комочков. Это явление называется импликацией (от лат. implicare - окутывать). На разрезе эти комочки представляют собой плотно сжатый порошок протаргола, покрытый слоем студнеобразного протаргола, поглотившего некоторое количество воды. Раствор препарата фильтруют через беззольный фильтр (т. к. обычный бумажный фильтр содержит зольные элементы Fe⁺³, Ca⁺², Mg⁺², которые вызовут коагуляцию протаргола, который является анионным коллоидом). Кроме этого раствор протаргола можно фильтровать через стеклянные фильтры №1 и №2 или процеживают через рыхлый тампон ваты. Раствор протаргола отпускают во флаконе оранжевого стекла. Под действием света окись серебра разрушается, окисляя защитный коллоид и превращается в металлическое серебро. По указанной причине на свету растворы протаргола быстро темнеют. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» с предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Aquae purificatae 100 ml

Protargoli 1,0

Vобщ.=100 ml

Дата Подпись

При растворении в воде протаргол образует щелочные отрицательно зараженные золи, обладающие значительной устойчивостью и небольшое количество частиц имеющих микроскопические размеры и являющиеся продуктами частичной коагуляции коллоида. В процессе "старения" количество суспендируемых частиц увеличивается, а фармакологическая активность раствора падает, поэтому растворы протаргола не следует готовить в запас.

Протаргол обладает вяжущими, антисептическими и противовоспалительными свойствами. По данным современных исследований доказана противомикробная, противогрибковая и противовирусная активность протаргола. Его применяют при открытых ранах и ожогах для предотвращения инфекций, при гонорейном хроническом уретрите, конъюнктивите, блефарите, бленнорее. При этом он безопасен для применения в период беременности и кормления грудью.

2. Колларгол представляет собой препарат коллоидного серебра, защищённого продуктами щелочного гидролиза белка. Около 70% состава препарата приходится на серебро, остальное защитный коллоид - натриевые соли лизальбиновой и протальбиновой кислот. Чтобы ионы полудрагоценного металла, славящиеся своими противомикробными свойствами, были в более или менее стабильном состоянии, их необходимо «защищать». В Протарголе функцию такого стабилизатора выполняют белки, а в Колларголе — продукты их щелочного гидролиза. Они надежно «окутывают» коллоидные частицы серебра и обеспечивают их стойкость на протяжении нескольких недель. Например:

 Recipe: Solutionis Collargoli 2% - 100 ml

Da.

Signa: Для спринцеваний.

Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму - водный коллоидный раствор защищённого белком препарата серебра – колларгола для наружного применения.

Объём выписанного раствора 100 мл, готовим в массообъёмной концентрации. При изготовлении раствора КУО не учитывают так как:

, а С_{% колларгола} в рецепте 2%

Колларгол представляет зеленовато - синевато-чёрные пластинки с металлическим блеском.

В связи с медленным набуханием колларгола, растворы готовят путём растирания в ступке с небольшим количеством воды до полного растворения с последующим разбавлением остатком растворителя. Отвешивают 2,0 г колларгола, помещают в ступку, растирают сначала с небольшим количеством воды до полного растворения, затем разбавляют оставшимся количеством растворителя, ополаскивая ступку. Полученный раствор (по тем же причинам, что и протаргол) фильтруют через беззольный фильтр или стеклянные фильтры №1 и №2, или процеживают через рыхлый тампон ваты. Отпускают во флаконе оранжевого стекла, т. к. раствор колларгола светочувствителен. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» с предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Collargoli 2,0

Aquae purificatae 100 ml

Vобщ.= 200 ml

Дата Подпись

При концентрации растворов колларгола менее 0,5%, раствор можно готовить в подставке (без растирания), колларгол быстро пептизируется. Растворы колларгола так же готовят ex tempore.

Колларгол применяют как антисептик, вяжущее и противовоспалительное средство в различных областях медицины:в оториноларингологии — при рините и фарингите; в стоматологии — при стоматите;в офтальмологии — при гнойном конъюнктивите и бленнорее; в урологии — при хроническом цистите и уретрите; в хирургии—при гнойных ранах; в дерматологии — при гнойничковых заболеваниях кожи, поверхностной пиодермии и т.д.

3. Ихтиол – природный защищенный коллоид, который представляет собой 50–55% водный раствор тиофеновых масел, солюбилизированных в растворе аммонийных солей сульфотиофеновых и сульфоалкиловых кислот.

Он редставляет собой почти черную, в тонком слое — бурую сиропообразную жидкость со своеобразным резким запахом и вкусом. Растворим в воде, глицерине, спирто-эфирной смеси. Раствор весьма устойчив, но при хранении постепенно теряет воду и летучие тиофеновые соединения вследствие испарения.

Rp.: Solutionis Ichthyoli 1% - 200,0

Da. Signa. Для примочек.

Отвешивают 2,0 г ихтиола в старированную фарфоровую чашку, постепенно добавляют воду до 200,0 при непрерывном помешивании стеклянной палочкой, затем при необходимости процеживают во флакон для отпуска.

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Ichthyoli 2,0

Aquae purificatae 198 ml

mобщ.=200,0

Дата Подпись

Rp.: Solutionis Ichthyoli 2% -100,0

Glycerini 10,0

Misce. Da. Signa. Для тампонов.

В тарированную подставку отвешивают 10,0 г глицерина и туда же отмеривают 100 мл воды очищенной, взбалтывают до однородности. 2,0 ихтиола отвешивают в тарированную фарфоровую чашечку, добавляют по частям раствор глицерина в воде и растирают до полного растворения, оставив в подставке часть водно-глицеринового раствора. Полученный раствор ихтиола при необходимости процеживают во флакон для отпуска. Фарфоровую чашку ополаскивают остатком водно-глицеринового раствора и процеживают во флакон для отпуска.

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Glycerini 10,0

Aquae purificatae 100 ml

Ichthyoli 2,0

mобщ.=112,0

Дата Подпись

Опыт применения ихтиола показал широкий спектр фармакологического действия препарата: противовоспалительное, местнообезболивающее, согревающее, кератопластическое, зудоутоляющее, противомикробное и антисептическое. Препарат назначают внутрь в форме пилюль и даже для подкожных впрыскиваний, отмечая при этом его общеукрепляющий эффект. Кроме того, вдыхание паров водного раствора ихтиола приносит существенное облегчение пациентам при остром насморке и хроническом катаре бронхов. Внутреннее употребление ихтиола приносит пользу в терапии не только кожных, но и ряда других заболеваний, сопровождающихся гиперемией и расширением кровеносных сосудов, поскольку он способствует их сужению. Действует на опорно-двигательную систему: артрит, суставной и мышечный ревматизм, посттравматические повреждения; неврологию: мигрень; гинекологию: воспалительные заболевания органов малого таза (метрит, параметрит, сальпингит); оториноларингологию: ринит, фарингит, лимфангит; стоматологию: стоматит; проктология: геморрой; урология: простатит.

Изучены и обобщены сведения о коллоидных растворах: протаргола, колларгола и ихтиола, предлагающихся в «Аптеке № 6» г. Курска .

2.3. Исследование срока и условий хранения раствора протаргола на его качество.

П ротаргол — это коричнево-желтый порошок без запаха, лёгкий, чуть горьковатый, слегка вяжущий, изменяющийся под действием света и его более концентрированный спутник Колларгол — коллоидные препараты серебра, которые пришли к нам из прошлого века. В аптечных прописях они начали использоваться с 1964 года. И несмотря на появление множества антибиотиков широкого спектра действия и антисептических препаратов, раствор Протаргола и сегодня готовят в аптеках.

Об антибактериальных свойствах серебра было известно много столетий назад — средства с серебром использовали древние врачи Авиценна и Парацельс. Однако создание лекарственных препаратов, содержащих серебро, на производственной основе долгое время считалось невозможным. Дело в том, что Ag + , или серебро относится к высокоактивным металлам. Одновалентные катионы серебра не могут долго находиться в гордом одиночестве и жадно ищут себе отрицательно заряженный ион. В результате образуются соли серебра, которые, увы, не обладают антисептическими свойствами. Только во второй половине ХХ века был предложен эффективный способ сохранить качества активного серебра в устойчивой форме протеината — раствора протаргола. Это стандартизированный лекарственный препарат, в состав которого входит протеинат серебра в концентрации 1-2%. Концентрация чистого серебра в растворе составляет порядка 7,8–8,3%.

Коллоидный раствор получают из сухого экстракта, растворяя его в очищенной воде. Диссоциируя из белковых комплексов в воду, ионы серебра переходят в активное состояние, за счет чего легко проникают внутрь бактериальной клетки и нарушают процессы ее жизнедеятельности.

По принципу фармакологического действия препарат не менее уникален: в малой процентной концентрации коллоидная взвесь оказывает бактериостатическое действие, в более высокой – бактерицидное. Его антисептические свойства универсальны: капли уничтожают всю бактериальную и грибковую флору. Поэтому использование лекарства не вызывает дисбактериоза. А вот по отношении к вирусам и простейшим ионы серебра неактивны. Следовательно, при назначении препарата, необходимо точно знать причину и характер насморка или урологической инфекции, для лечения которых данный раствор используется не менее интенсивно. Еще одна «сфера деятельности» лекарства – офтальмология. Протаргол 1% назначается для профилактики блефарита (воспаления края век) новорожденным детям.

Следует помнить, что готовый коллоидный раствор неустойчив к действию солнечного света. Поэтому его выпускают исключительно во флаконах оранжевого стекла и хранят в закрытых шкафах, не пропускающих солнечных лучей. Еще одна особенность протаргола — относительно короткий срок хранения готового раствора. Как правило, он не превышает 2-х недель. Именно поэтому его нельзя найти среди готовых лекарственных форм — его можно купить только в тех немногочисленных аптеках, где до сих пор существует производство экстемпоральных лекарств.

Также он обладает способностью образовывать защитную пленку на поверхности слизистой. Известно, что применение протаргола уменьшает чувствительность кожи и слизистой оболочки, сужает сосуды, подавляет воспалительные реакции. Кроме того, кожа, насыщенная ионами серебра, особенно чувствительна к воздействию солнечных лучей и подвергается ускоренной пигментации.

Если в организме накапливается суммарно более грамма серебра, то может вызвать возникновение болезни по имени аргироз-заболевание, характеризующееся изменением цвета кожи из-за отложений серебра, в избытке накопившегося в организме. Само собой разумеется, если доза металла превысит клинически допустимую, последствия могут самыми тяжелыми, вплоть до летального исхода. Но это совсем не значит, что раствор протаргола нельзя использовать в соответствии с назначением врача: просто все нужно делать разумно и с полным пониманием риска и пользы от применения препарата.

Rp: Sol.Protargoli 2% - 10ml

D.S. Капли в нос (по 2 капли 3 раза в день).

Расчёты: протаргола 2,0 – 100 мл

X - 10 мл

X=0,2 ;

воды очищенной – по рецепту 10 мл.

Данная лекарственная форма – коллоидный раствор для наружного применения.

Отмеривали 10 мл воды очищенной, примерно 7 мл помещали в фарфоровую чашку, отвешивали 0,2 протаргола и осторожно помешивали его на поверхность воды тонким слоем. Оставляли до полного растворения на 10-15 минут(раствор не взбалтывали, т.к при взбалтывании пена, которая обволакивает частички протаргола мешает проникать растворителю, тем самым замедляет растворение). Процеживали через ватный беззольный тампон (т.к. обычный бумажный фильтр содержит зольный элементы Fe +3,Ca +2, Mg +2, которые вызовут коагуляцию протаргола, который является анионным коллоидом) во флакон для отпуска . Обволакивали оставшийся водой фарфоровую чашку и процеживали через тот же фильтр.

Укупоривали, оформляли к отпуску основной этикеткой: «Капли в нос» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте", «Беречь от детей». Срок годности - 10 суток.

ППК

Aquaepurificatae 7 ml

Protargoli 0,2

Aquaepurificatae 3 ml

______________________

Vобщ.= 10 ml

Дата Подпись

При растворении в воде протаргол образует щелочные отрицательно заряженные золи, обладающие значительной устойчивостью и небольшое количество частиц , имеющих микроскопические размеры и являющихся продуктами частичной коагуляции коллоида. В процессе «старения» количество суспендируемых частиц увеличивается, а фармакологическое активность раствора падает, поэтому растворы протаргола не следует готовить в запас.

Под действием света окись серебра разрушается, окисляя защитный коллоид и превращается в металлическое серебро. По указанной причине на свету растворы протаргола быстро темнеют и становятся не эффективными.

Провели контроль качества лекарственной формы на подлинность, чистоту и количественное содержание действующего вещества. Доказали наличие белка и серебра в коллоидном растворе :

1. При нагревании лекарственных средств происходит обугливание и распространяется запах жженого рога.

2. Биуретовая реакция, основанная на свойстве соединений, содержащих пептидные (амидные) связи образовывать с ионами меди (II) в щелочной среде комплексное соединение фиолетового цвета.

3. Т.к. в данном соединении серебра находится в не ионном виде, а в виде коллоидного соединения, то определить его с помощью обычного качественных реакций невозможно. Для этого необходимо коллоидное соединение разрушить , т.е. провести минерализацию ,которая проводится 2 способами:

I Жидкая ( её проводят с помощью кислот - H2SO4, HNO3) при этом Ag+ переходит в растворимую соль : AgNO3, Ag2SO4.

II Сухая ( её проводят при нагревании препаратов с NaHCO3, поэтому первой реакцией на Ag+ в протарголе после минерализации будет реакция с раствором соляной кислоты (HCl).

Вследствие, образуется белый творожистый осадок хорошо растворим в растворе аммиака.

4. Реакция «Серебряного зеркала».

Реакция проводилась в сосуде с чистыми и гладкими стенками, серебро выпала в виде тонкой плёнки, образуя зеркальную поверхность.

Испытание на чистоту.

1. Проводят испытание на отсутствие посторонних соединений серебра, для чего навеску лекарственного вещества обрабатывают спиртом и фильтруют. К фильтрату добавляют кислоту хлористоводородную - не должно наблюдаться помутнения.

2. Определяют прозрачность водных растворов в проходящем свете не должно наблюдаться не растворившихся частиц.

3. Устанавливают потерю в массе при высушивании: для колларгола она должна быть не более 3%, протаргола-3,5%.

Количественное определение

После минерализации применяют: Аргентометрический метод Фольгарда.

Рабочий раствор: 0,1N роданид аммония.

Индикатор: железо-аммониевые квасцы, под действием азотной кислоты.

К 1 мл раствора прибавляют 30 кап. азотной кислоты и оставляют на 10 минут . Затем прибавляют 10 – 20 капель индикатора железо-аммониевых квасцов и титруют 0,1N раствором роданида аммония до розового окрашивания ( кирпично - красный цвет ).

Контроль при отпуске лекарственных препаратов контроля.

При отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие:

а) упаковке лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств;

б) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата;
в) маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в приказе № 751-н.

При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.

Нами проводилось исследование срока и условий хранения раствора протаргола на его качество. Препарат  после приготовления имеет небольшой период хранения. Он составляет всего 10 дней. По истечении срока годности полезное действие коллоидного раствора заканчивается, что подтверждается данным экспериментом.

Был приготовлен 2% раствор Протаргола 10 мл. Количество коллоидного раствора определили по формуле :

Xгр.=Vраб.р-ра * Kn * T * Vобщ.

q

В первый день	17.03.2018г.	Xгр. = 0,74 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,196 1
На 3 день	20.03.2018г.	Xгр. = 0,73 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,193 1
На 7 день	24.03.2018г.	Xгр. = 0,71 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,188 1
На 10 день	27.03.2018г.	Xгр. = 0,70 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,185 1
На 11 день	28.03.2018г.	Xгр. = 0,65 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,172 1

Содержание Протаргола в растворе с каждым периодом времени уменьшается и на 11 день не укладывается в пределы допустимых норм отклонения .

Д опустимые нормы отклонения :

0,2 -100%

X - 8% X= 0,016

0,2 – 0,016 = 0,184

0,2 + 0,016 = 0,216

[ 0,184 – 0,216]

Таким образом, все условия хранения данного лекарственного средства были соблюдены, но при этом доказали экспериментально ,титруя в течение 10 суток до истечения срока годности, количество протаргола уменьшается и следовательно, препарат теряет своё фармакологическое действие .

Далее изучали влияние на качество раствора Протаргола прямых солнечный лучей. Препарат оставили на долгое время в теплом месте и на свету. Серебро выпадает в осадок, а потом растворяется. Никакого положительного эффекта такое лечение не даст.

В первый день	02.04.2018г.	Xгр. = 0,74 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,196 1
На 4 день	06.04.2018г.	Xгр. = 0,64 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,169 1
На 9 день	11.04.2018г.	Xгр. = 0,56 * 0,99 * 0,0268 * 10 = 0,148 1

Итак, данное лекарственное средство хранят в темном, защищённом от света месте, т.к. серебро под воздействием солнечного света окисляется, поэтому эффекта от его применения для лечения заболеваний не будет. Определить негодность препарата можно и по его виду. На стенках флакона появится серебристый блеск, а сам раствор теряет свою однородность.

Анализ показал, что коллоидные растворы активно применяются в современной фармацевтике. Наиболее известными препаратами защищённых коллоидов, чье приготовление возможно в аптечных условиях, являются протаргол, колларгол, ихтиол, а в заводских условиях, сиалор и коллоидные минералы. Их совершенствованию и продвижению на фармацевтическом рынке могут способствовать увеличение срока годности и повышение химической, физической и микробиологической стабильности.

2.4. Разработка предложений по оптимизации ассортимента лекарственных средств, выпускающихся в форме коллоидных растворов, в «Аптеке № 6» г. Курска.

В результате сравнительного анализа ассортимента лекарственных средств (ЛС) форме коллоидных растворов, применяющих для лечения местных воспалительных процессов – терапии насморка, в том числе гайморита, конъюнктивита, фарингита, разрешенных к применению в РФ, предлагающихся на фармацевтическом рынке России и имеющегося в «Аптеке № 6» на ул. Павлуновского,д. 5 г. Курска было установлено, что в аптеке представлены не все препараты данного ассортимента связи с чем мы рекомендуем:

- расширить ассортимент ЛС форме коллоидных растворов, применяющихся для лечения местных воспалительных процессов – терапии насморка, в том числе гайморита, конъюнктивита, фарингита разрешённых к применению в РФ, за счёт препарата с транспортной накладной(ТН) «Сиалор» предлагающиеся на фармацевтическом рынке России;

- следить за появлением на фармацевтическом рынке России новых препаратов ассортимента ЛС в форме коллоидных растворов, применяющихся для лечения местных воспалительных процессов – терапии насморка, в том числе гайморита, конъюнктивита, фарингита, и включить их в продажи потребителю в «Аптеке №6» г. Курска .

Анализ рецептуры коллоидных растворов в производственных аптеках г.Курска за апрель месяц.

№ и адрес аптеки	Количество		Применение
	Протаргол	Колларгол		Протаргол	Колларгол
Аптека №122, ул. Карла Маркса,65А	11	5		Отит, воспаление слухового прохода.	Уретрит, воспаление мочеиспускательного канала.
Аптека №6,ул. Павлунов-ского, 5	8	5		Ринит, воспаление слизистой носового прохода	Хронический цистит, воспаление мочевого пузыря.
Аптека № 124,ул. Институт-ская, 46	10	3		Конъюнктивит, воспаление слизистого глаза.	Гнойных ранах.
Аптека «Социа-лочка», ул.Дейнеки3	5	1		Конъюнктивит, воспаление слизистого глаза.	Хронический цистит, воспаление мочевого пузыря.

Анализ показал, что более эффективным в своем производстве, в отличии от колларгола, является протаргол. Данные коллоидные препараты активно применяются в современной фармацевтике для местного лечения воспалительных процессов организма в г.Курске.

ВЫВОДЫ

Изучив теоретические сведения о технологии изготовления коллоидных растворов, результат показал, что основу коллоидных растворов составляет мицелла. Коллоидная мицелла имеет значительно более сложное строение, чем обычные молекулы, в свою очередь, состоящую из двух слоев: адсорбционного и диффузного. Мицелла всегда электронейтральна. В связи с большим размером частиц коллоидные растворы обладают характерными свойствами:

1.  Коллоидные частицы в растворе не способны к диффузии через пористые перегородки.

2. При прохождении через коллоидные растворы световых лучей наблюдается опалесценция коллоидными частицами.

3.  Коллоидные частицы адсорбируют своей поверхностью ионы из раствора.

4.  Коллоидные частицы в растворе способны к коагуляции

5. Коллоидным растворам свойственен синерезис.

Производство фармацевтических препаратов защищённых коллоидов напрямую связано с с факторами устойчивости коллоидных систем .Требуется точность и правильность растворения сухих лекарственных веществ для достижения эффективной жидкой лекарственной формы.

Анализ показал, что коллоидные растворы активно применяются в современной фармацевтике. Наиболее известными препаратами защищённых коллоидов, чье приготовление возможно в аптечных условиях, являются протаргол, колларгол, ихтиол, а в заводских условиях, сиалор и коллоидные минералы.

Нами проводилось исследование срока и условий хранения раствора протаргола на его качество. Все условия хранения данного лекарственного средства были соблюдены, исходя из этого доказали экспериментально, что препарат после приготовления имеет небольшой период хранения. Он составляет всего 10 дней. От начала и до истечения срока годности количество протаргола уменьшалось и следовательно, препарат терял своё фармакологическое действие.

Данное лекарственное средство хранят в темном, защищённом от света месте, т.к. серебро под воздействием солнечного света окисляется, поэтому эффекта от его применения для лечения заболеваний не будет. Определить негодность препарата можно и по его виду. На стенках флакона появится серебристый блеск, а сам раствор теряет свою однородность.

Совершенствованию растворов защищенных коллоидов и их продвижению на фармацевтическом рынке могут способствовать:

- повышение химической, физической и микробиологической стабильности;

- совершенствование упаковки;

- совершенствование существующих и разработка объективных методов оценки качества;

- увеличение срока годности

- расширение ассортимента коллоидных растворов для применения в фармации.

ЛИТЕРАТУРА.

Ажгихин И. С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств.-М.: Медицина, 2009-384с.

Ажгихин И. С. Технология лекарств.-М.: Медицина, 2011-440 с.

Государственная фармакопея СССР XI изд.,-М.: Медицина, 2011, вып.2.-336с.

Кондратьева Т. С., Матюшина Г. П. Растворы высокомолекулярных веществ и коллоидные растворы. М. 2012.-38с.

Муравьёв И. А. Технология лекарств: В 2-х т.-М.: Медицина, 2012.-т.1-2-704 с.

Муравьев И. А. Технология лекарственных форм.-М.: Медицина. 2011.-408с.

Мушкамбаров Н. Н. Физическая и коллоидная химия. Учебник для вузов.-М.: ГЭОТАР-МЕД, 2011,-384с.

Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

Синев Д. Н., Гуревич И. Я. Технология и анализ лекарств. М. Медицина, 2009.-386с.

Синёв Д. Н., Гуревич И. Я. Технология и анализ лекарств.-М.: Медицина, 2012.-368 с.

Справочник фармацевта.-М.: Медицина, 2012, 384 с.

Технология лекарственных форм. /Под ред. Т. С. Кондратьевой/-М.: Медицина, 2005,-Т. 1 496 с., Т. 2 544 с.

Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» №61-ФЗ от 12.04.2010г.

Фролов Ю. Г. Курс коллоидной химии. Поверхностные явления и дисперсные системы.-М.: Химия. 2012-464с.

Интернет-ресурс «Коллоидные препараты» Ассортимент лекарств.

Воюцкий С.С. Курс коллоидной химии. – М.: Химия, 2010 – С. 9–20,255–260, 286–295.

Евстратова К.И., Купина Н.А., Малахова Е.Е. Физическая и коллоидная химия. - М.: Высшая школа, 2011. - 487 с.

Добычин Д.П. и др. Физическая и коллоидная химия. - М.: Просвещение, 2009. - 463 с.

Болдырев А.И. Демонстрационные опыты по физической и коллоидной химии. - М.: Высшая школа, 2013. - 256 с.

Балезин С.А. Практикум по физической и коллоидной химии. М.: Учпедгиз, 2010. - 271 с.

Кирюшкин Д.М., Полосин В.С. Методика обучения химии. - М.: Просвещение, 2011. - 470 с.

Макареня А.А., Обухов В.Л. Методология химии. - М.: Просвещение, 2011. - 160 с.

Дрижун И.Л. Технические средства обучения в химии: - М.: Высшая школа, 2009. - 175 с.

Код для цитирования: Скопировать