XI Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2019

Цель работы: анализ конкретных случаев назначения препарата Рисполепт «вне инструкции»; оценка правомерности проведения данной «off-label-терапии»; анализ динамики течения заболевания у детей после назначения рисполепта.

Материалы и методы: в исследуемую группу вошли 50 детей в возрасте от 4 до 13 лет с подтвержденным психиатрическим диагнозом, которым был назначен препарат Рисполепт (рисперидон). На основании результатов опроса родителей была проведена статистическая обработка полученных данных. Динамика заболевания при применении Рисполепта (далее Р.) оценивалась по русскоязычной версии шкалы PANSS.

Результаты исследования: было выявлено, что после постановки возрастного ограничения на прием данного ЛС в 21% случаев препарат Р. был отменен, в 34% случаев продолжал использоваться детьми после подписания родителями бумаги «о самовольном использовании», в 45 % - препарат назначался врачом после заключения консилиума об эффективности Р. при данной нозологии. В 62% случаев препарат давал положительную динамику-наблюдалось заметное улучшение когнитивных функций, внимания, работоспособности, мышления, речи, социального поведения, в 22% случаев наблюдались побочные эффекты в виде повышения возбудимости, учащение приступов самоагрессии, агрессии и др., вследствие чего препарат был отменен, в 16% случаев ЛП был не эффективен. 72% опрошенных родителей дали информированное согласие на назначение препарата «вне инструкции», 28% родителей не были осведомлены о наличии возрастного ограничения применения препарата у детей. В 17% случаев препарат применялся для лечения шизофрении детского типа, в 24% неврозоподобной и психопатоподобной шизофрении, в 59% для лечения детского аутизма. Анализ лекарственных назначений свидетельствует о том, что 34% пациентов успешно лечились в условиях монотерапии данным препаратом, а 66% пациентов получали комплексную терапию. Исходно Р. получало 46% пациентов, 54% больных получили данное ЛС после неудачной попытки использования классических антипсихотических средств. Следовательно самой распространенной причиной назначения Р. была неудовлетворительная, с позиции врача, эффективность предшествующей терапии.