VII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2015

Дженерик – это лекарственный препарат с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом.

Дженерик содержит то же активное лекарственное вещество, что и оригинальный препарат, но отличается от него вспомогательными веществами и технологическим процессом.

Цель работы:

-ознакомление и анализ дженериков.

Задачи работы:

-выявить преимущества дженериков перед оригинальными препаратами;

-изучить особенности, характерные для дженериков;

-выявить наиболее значимые и важные недостатки дженериков.

Особенностями дженериков в РФ являются:

• появление многих дженериков в России раньше соответствующих оригинальных ЛС(лекарственных средств);

• отсутствие данных о терапевтической эквивалентности с оригинальным ЛС;

• самая высокая доля дженериков на фармацевтическом рынке.

Интересными являются сведения о том, из чего складывается стоимость оригинальных ЛС и дженериков.

80% стоимости оригинального ЛС составляет стоимость исследований эффективности и безопасности препарата, а 20% стоимости – это стоимость синтеза лекарственного вещества. Процесс создания оригинального ЛС очень длительный и дорогостоящий, включающий три этапа клинических исследований.

Преимущества дженериков:

-низкая стоимость;

-дженерики хорошо изучены с точки зрения эффективности и безопасности, и дают возможность выбора врачу и пациенту;

-«давление» дженериков на рынке является одним из факторов, заставляющих компании, производящие оригинальные препараты, активнее внедрять новые перспективные разработки.

Фирмы, которые производят дженерики, огромных расходов не несут, их задача – повторить то, что уже было разработано до них. Отсюда и более доступная для потребителя стоимость лекарственного средства.

Источниками низкой стоимости дженериков являются:

• отсутствие клинических исследований;

• отсутствие сравнительных исследований с оригиналом;

• отсутствие изучения профиля безопасности.

Дженерики есть практически у каждого лекарственного препарата. Исключения составляют недавно созданные препараты, находящиеся еще под патентной защитой, уникальные препараты для лечения рака и СПИДа.

Важно отметить, что применение дженериков-антибиотиков приводит к хронизации заболеваний, резистентности бактерий, вирусов и грибов к антимикробным препаратам, росту инвалидизации и смертности населения.

Код для цитирования: Скопировать