Несмотря на значительные достижения в области создания синтетических лекарственных препаратов нового поколения, в последнее десятилетие отмечается все более возрастающий интерес к средствам растительного происхождения. Актуальны вопросы создания лекарственных средств на основе индивидуального лекарственного растительного сырья.
Использование экстрактов в качестве субстанций для изготовления лекарственных форм позволит расширить ассортимент комплексных фитопрепаратов для перорального применения.
Основными факторами, влияющими на скорость и полноту высвобождения действующих веществ, являются: тип экстрагента, температура, степень измельченности сырья, продолжительность экстрагирования и гидродинамические условия.
При получении родиолы розовой экстракта сухого экстрагирование сырья осуществляли способом мацерации. Принцип мацерации – настаивание растительного сырья в рассчитанном количестве экстрагента в течение определенного времени. Для интенсификации процесса изучены условия перемешивания и рекомендовано проводить экстракцию при 40-50о С и периодическом перемешивании. При этом возрастала скорость экстракции, что позволило сократить время настаивания.
При изучении влияния способа сушки на содержание биологически активных веществ, физико-химические и технологические свойства экстрактов, исследованы процессы сушки в вакуум-сушильном шкафу и в термостате. Установлено, что экстракты, высушенные в вакуум-сушильном шкафу, требуют дополнительного измельчения.
Таблица 1-Результаты изучения влияния способа сушки на показатели качества экстракта родиолы сухого
№ п/п |
Показатели качества |
Способ сушки |
|||
Вакуум-сушильный шкаф |
Термостат |
||||
1 |
2 |
1 |
2 |
||
|
Сыпучесть, г/сек |
1,42 |
2,40 |
1,46 |
1,80 |
|
Насыпная плотность, кг/м³ |
0,50 |
0,52 |
0,54 |
0,58 |
|
Угол естественного откоса, град |
35,0 |
33,0 |
38,0 |
37,0 |
|
Потеря в массе при высушивании, % |
4,23 |
4,22 |
4,02 |
3,96 |
|
Содержание салидрозида, % |
2,32 |
2,35 |
2,12 |
2,98 |
Стандартизацию экстракта родиолы розовой сухого проводили по показателям: внешний вид (описание), подлинность, содержание действующих веществ (количественное определение салидрозида), потеря в массе при высушивании, содержание тяжелых металлов, микробиологическая чистота.
Для подтверждения подлинности сухого экстракта по наличию салидрозида использовали метод ТСХ на пластинах Silufol.
Количественное содержание салидрозида в процентах (Х) рассчитывали по формуле:
, где
А – оптическая плотность исследуемого раствора;
253 – удельный показатель поглощения (Е1%1см) салидрозида
Статистически обработанные результаты определения салидрозида в экстракте родиолы розовом сухом представлены в таблице 2. Относительная ошибка определения с доверительной вероятностью 0,95 не превышает 5 %.
Таблица 2- Результаты количественного определения салидрозида в экстракте родиолы розовой сухом
№ серии |
Содержание салидрозида в экстракте родиолы розовой, % |
Метрологические характеристики |
1 |
2,114 |
=2,171 S=0,048 S2 = 0,0023 S=0,0196 Δ=0,0504 ε%=2,32% |
2 |
2,160 |
|
3 |
2,245 |
|
4 |
2,128 |
|
5 |
2,198 |
|
6 |
2,181 |
Экстракт родиолы розовой сухой обладает гигроскопичностью. Данный показатель характеризует стабильность субстанции при хранении. Определение проводили в соответствие с ГФ XI, вып. 2, стр.176. Потеря в массе не должна превышать 5% (таблица 3).
Таблица 3-Результаты определения потери в массе при высушивании экстракта родиолы сухого
№ серии |
Хср |
Е |
Е, % |
01 |
4,22 |
0,13 |
4,11 |
02 |
4,46 |
0,07 |
1,91 |
В соответствии с ГФ XI (вып. 2, С. 172) установлено требование содержания тяжелых металлов не более 0,01%.
Для предотвращения отсыревания сухого экстракта использовали крахмал 8% концентрации получили сыпучий порошок, не отсыревающий на воздухе.
Таким образом, проведены технологические исследования по разработке технологии получения экстракта родиолы розовой сухого.