Цель исследования: определение эффективности гиполипидемической терапии в результате монотерапии статинами, а также их комбинации с ингибиторами абсорбции холестерина у больных ИБСс изолированной и сочетанной гиперлипидемией. Провести фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» лечения изолированной и сочетанной гиперлипидемии (ГЛП).
Материалы и методы.
Под наблюдением находились 48 больных ИБС с первичной изолированной и сочетанной ГЛП, из них 12 - составили контрольную группу. Средний возраст в обеих группах составил 55,7±2,9 и 56,2±3,1 лет соответственно.
Исследование проведено рандомизированным, простым, параллельным методом. Коррекция ГЛП выполнялась в 2-х группах пациентов с ИБС I-II ФК стенокардии напряжения. Группы формировались методом рандомизации по следующим стратификационным признакам: возраст (41-50 и 51-60 лет); ФК стенокардии (I; II); тип ГЛП (изолированная ГЛП, сочетанная ГЛП). В контрольную группу вошли пациенты без гиполипидемической коррекции.
Для фармакоэкономического анализа использовался коэффициент «цена-эффективность» - частное от деления цены препарата на критерий эффективности(Ef), которым служил уровень ХС ЛПНП
Результаты исследования.
Анализ эффективности проводили с учетом процента пациентов, достигших целевых значений ХС к фиксированным срокам лечения.
Таблица 1
Эффективность гиполипидемической терапии у пациентов, страдающих ИБС с атерогенными ГЛП по уровню ХС ЛПНП(%)
Фармакотерапия |
ГЛП IIa |
ГЛП IIb |
Симвастатин (40 мг/сутки) |
55,6 |
45,5 |
Розувастатин (10 мг/сутки) |
71,4 |
63,2 |
Комбинированная терапия (розувастатин 10 мг/сутки, эзетимиб 10 мг/сутки) |
89,4 |
85,3 |
Анализ «затраты-эфективность» проведен с помощью коэффициента «затраты-эффективность» (CER), показывающий какие затраты (С) необходимы для достижения единицы эффективности (Ef).
Таблица 2
Оценка коэффициента «затраты-эффективность» у пациентов, страдающих ИБС с изолированной и сочетанной ГЛП в исследуемых группах
Показатели |
СтатинII поколения |
СтатинIV поколения |
Комбинированная терапия |
|||
ГЛП IIa |
ГЛП IIb |
ГЛП IIa |
ГЛП IIb |
ГЛП IIa |
ГЛП IIb |
|
Ef, % |
55,6 |
45,5 |
71,4 |
63,2 |
89,4 |
85,3 |
CER |
15,38 |
18,79 |
19,8 |
22,4 |
54,2 |
56,8 |
Выводы.
Фармакоэкономический анализ продемонстрировал, что использование монотерапии статинами (розувастатин 10 мг/сутки, симвастатин 40 мг/сутки) наиболее оправдано у пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности ГЛП. В качестве стартовой у пациентов, страдающих ИБС с высокой степенью ГЛП, адекватным является выбор комбинированной терапии (розувастатин 10 мн/сутки, эзетимиб 10 мг/сутки).