Спасибо за вопрос.
Для предотвращения поступления фальсификаций в обращение мы предлагаем такие комплексные меры :
1. Изменение нормативно-правовой базы путем введения административной и уголовной ответственности за участие в обращении фальсифицированных ЛС;
2. Ужесточение лицензионных требований к производителям лекарственных средств, предприятиям оптовой торговли и аптечным учреждениям;
3. В борьбе с фальсификатом нужно использовать специальные методы защиты оригинальных упаковок лекарств. На
Спасибо за вопрос.
Да, случаев было достаточно много, к сожалению. Вот некоторые из них:
20 ноября 2008 год - подпольное предприятие, производящее фальсифицированные лекарственные препараты, обнаружено в Серпуховском районе Московской области. При его осмотре найдено оборудование, на котором производился фальсификат, упаковочные материалы, а также поддельная фармацевтическая продукция различных отечественных и иностранных производителей, таких, например, как АО «Гриндекс» Латвия, ОАО «Дальхимф
Спасибо за вопрос!
Так как объем статьи ограничен, то в работе, я попыталась кратко описать проблему, поэтому все препараты перечислить не было возможности.
По данным ВОЗ наибольшее количество подделок - 42% это антибиотики и 18% - психотропные вещества, как было сказано в работе.
Ситуация на Украине. Чаще всего фальсификациям подвергаются дорогостоящие препараты, а также наиболее рекламируемые лекарственные средства - доларен, фестал (драже), мезим (таблетки), омез (капсулы). Кроме того, в пр
Интересная и актуальная тема, особенно для наших граждан, которые в основном обращают внимание на яркую и популярную рекламу того или оного лекарственного препарата, что часто приводит к осложнениям заболевания.
Спасибо. Вы правы, сейчас очень остро стоит вопрос насчет рекламы лекарственных препаратов.Люди порой безрассудно покупают все, что рекламируется, не обращая внимания на побочные эффекты. При этом ситуация усугубляется, если больной вынужден применять сразу несколько препаратов. Зачастую люди,не консультируются с врачом и такая ситуация может привести к весьма плачевным обстоятельствам.
Условно фальсификаты можно классифицировать на «черные» и «белые».
В "белых" фальсификатах действующее вещество или вспомогательные вещества могут не отвечать требованиям Фармокопеи ,то есть быть низкого уровня. Может не выдерживаться количественный состав вспомогательных веществ, но в целом качественный и количественный состав действующего вещества отвечает маркировке. Прибыль с "белых" фальсификатов получают в основном за счет экономии средств на этапах регистрации и контроля качества,нарушен
А теперь, собственно, как можно распознать.
Нужно запомнить – очень многие лекарства, которые были выполнены на современных производствах, трудно отличить от оригинальных, речь идет о "белых" фальсификатах. Этого не могут сделать даже в специальных лабораториях. Но большинство таких лекарств не отличается от оригинальных даже по своему составу. Так что больше вреда наносится не человеку, а прибылям компании-производителя. И они значительно менее опасны, чем "черные " фальсификаты. Последними зн
соглашусь с одним из комментариев, что тема действительно актуальна и для медицинских работников, и для обычных потребителей, так как лекарственные средства назначенные доктором являются одним из главных факторов способствующих скорейшему выздоровлению. А эти медикаменты, которые, во-первых, являются подделкой не приносящей желаемого облегчения и может даже усугубить положение, а, во-вторых, это может поставить под сомнение квалиффикацию врача и доверие пациента к нему.
Интересно узнать, ка
Благодарю за вопрос.
К сожалению, последствия использования фальсифицированных средств невозможно предугадать. В лучшем случае прием фальсифицированного лекарства не оказывает никакого лечебного действия, в худшем — может привести к катастрофическим последствиям, даже к летальному исходу.
Разумеется, виды подделок разнообразны: от «плацебо» до опасных фальсификатов. Содержимое таблетки, ампулы или флакона не соответствует тому, что указано на упаковке, и в состав фальсификата могут входить небе
Если основная часть таких медикаментов приходится на продукцию распространяемую через интернет, то как на ваш взгляд с этим бороться и не имеет ли смысл запретить распространение медикаментов таким способом?
Спасибо за вопрос.
Проблема состоит в том, что через интернет проще распространять фальсифицированный препарат. Развитая система покупок населения через интернет и почту позволяет выйти на покупателя, минуя хорошо контролируемую официальную сеть дистрибьюции(по данным World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, каждое второе лекарственное средство, купленное через интернет, – фальсифицированное).
Действительно, было бы хорошо как-то ограничить продажу лекарственных препаратов через и
Здравствуйте, Ксения.
Не планируете ли Вы в дальнейшем сузить тему и исследовать фальсификацию только лишь антибиотиков? Тема весьма актуальна, как по мне.
Благодарю за вопрос.
Полностью соглашусь с тем, что проблема фальсификаций антибиотиков является актуальной темой в наше время. Как уже оговаривалось, действительно, по данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики.
Примем во внимание ваш совет, мы обязательно займемся анализом фальсификаций антибиотиков, как часто употребляемого и фальсифицируемого ЛС.
Баскаков Андрей.
Спасибо за вопрос. Действительно, чаще всего фальсификат является хуже по качеству ,и не отвечает требованиям Фармокопеи.
Однако бывают случаи, когда подделка оказывалась существенно более высокого качества, чем оригинал. Иногда в упаковку местного производителя помещают всемирно известный препарат - для поднятия собственного авторитета. Эта схема достаточно дорога, но окупается в дальнейшем, когда в те же упаковки начинают раскладывать свой продукт.
Спасибо, Татьяна, за вопрос.
В 2011 году на внутреннем рынке Украины было изъято из оборота более 3,5 млн. упаковок фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств на общую сумму более 35 млн.грн., что на 1 млн. упаковок больше, чем в 2010 году.
Как сообщает пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам, в 2009 году было утилизировано только 230 тыс. упаковок.
С 2010 по 2012 г. в Украине из обращения было изъято и утилизировано более 6 млн упаковок некач
Да, к сожалению ситуация не очень утешает. Однако, со своей стороны, мне кажется важным, чтоб люди были информированы о такой проблеме. В таком случае больше вероятности, не попасться на подделку. Именно с этой целью была написана эта статья.
Скорее, это свидетельствует о том, что система контроля качества лекарственных средств с каждым годом становится более эффективной и больше распознает, и утилизирует фальсификат на рынке продаж.
Здравствуйте Ксения!
Существуют ли ведомства, которые специализируются на контроле качества препаратов, импортируемых в Украину, и обеспечивают защиту от фальсификатов? Где наименьшая вероятность покупки фальсифицированных препаратов?
Спасибо за вопрос!
Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения является специальным органом государственного контроля качества лекарственных средств в Украине.
Как уже оговаривалось, покупать лекарственные препараты лучше в крупных сетях. Так как они обязательно дорожат своей репутацией, и поэтому проверяют поставки значительно чаще и тщательнее. А так же постараться исключить покупки лекарств в интернете через непроверенные каналы, так
Благодарю, за вопрос.
В соответствии с действующим в Украине законодательством, специализированным органом государственного контроля качества лекарственных средств является Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины. В настоящее время в Украине существует 6 уполномоченных контрольно-аналитических лабораторий, которые выполняют контроль качества лекарственных средств.
Надеемся, что количество контрольно-аналитических лабораторий будет увеличиваться, а вместе с тем, улучшатся контроль за качеством лекарственных средств.
Спасибо за вопрос.
Рекламный вопрос стоит остро. Как уже говорилось, люди порой безрассудно покупают все, что рекламируется, не обращая внимания на побочные эффекты. А между тем, чаще всего фальсификациям подвергаются рекламируемые лекарственные средства - доларен, фестал, мезим, ношпа, линекс.
С 10 декабря 2012 года в Украине запрещено рекламировать некоторые лекарства из перечня Министерства здравоохранения. Соответствующий приказ Минздрава вступил в силу в понедельник, 10 декабря. В указанном
Конечно, через контроль качества лекарственных средств должны проходит абсолютно все лекарства. Однако, мы видим, что по количеству фальсифицированных препаратов в нашей стране, ситуация желает ждать лучшего,нынешняя система надзора нуждается в усовершенствовании.
Благодарю за вопрос.
Фальсифицированные медикаменты, реализуемые на международном рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы.
Первая группа - это препараты, в которых отсутствуют все зарегистрированные ингредиенты, так называемые «плацебо» (муляжи), которые вообще не содержат действующих веществ. Производятся они самым простым способом: вместо активного действующего вещества берется совершенно нейтральный компонент - тальк, известь, сода, мел, а также натуральные кр
Третья группа – имитация лекарства, содержащие ингредиенты, происхождение которых отличается от обозначенного на упаковке. Они содержат то же самое действующее вещество, только в больших или меньших количествах.
Четвертая группа - это отличная имитация(копия) активного вещества и упаковки известной торговой марки. Является наиболее распространенная и самая качественная группа подделок.
Ксения, отличная работа!!! Тема настолько наболевшая, что не может не вызывать интересс! Скажите, пожалуйста, а много ли регистрируется подделок среди лекарств, которые привозят к нам из-за рубежа?
Спасибо за вопрос, Анна.
По разным источникам, одна треть фальсифицированных лекарств приходится на ввозимых из-за рубежа лекарства. Лекарственные препараты поступают в Россию и Украину из Китая, Индии, Болгарии, Югославии, Польши, Венгрии и стран СНГ.
Отечественные препараты фальсифицируют примерно в два раза чаще, чем импортные.
Лидерства в этом чемпионате добилась Индия.
По данным Ассоциации индийских торгово-промышленных палат и промышленности в последние годы темпы роста уголовного суда в производстве фальсифицированных лекарственных средств достижения 20-25 процентов страны.
Здравствуйте, Ксения!Спасибо Вам большое за проделанную работу, так как это действительно очень важная и серьезная тема. Ученые разрабатывают эффективное лекарство, производители изготавливают его, продавцы доносят до пациента, врачи включают его в схемы лечения, пытаясь преодолеть различные недуги, мучающие людей. И, когда эффективность препарата доказана на практике, и сотни тысяч людей используют его для улучшения своего самочувствия, на свет появляется препарат-подделка...А ведь люди доверяю
Фальсификат — это сознательное изменение рецептуры производства лекарственного средства (Замена дорогих компонентов более дешевыми или снижение содержания (а в самом худшем случае и вовсе отсутствие) необходимого компонента лекарства, нарушение времени и последовательности технологического процесса, занижение степени очистки, некачественные упаковочные материалы).
Контрафакт — лекарства, выпускаемые без разрешения патентодержателя (фирмы-разработчика).
Контрафактные лекарственные средства существуют во всем мире. Они могут представлять собой сделанную случайно смесь вредных токсических веществ или недействующий, неэффективный препарат. Некоторые из них содержат заявленный активный ингредиент и выглядят настолько схожими с подлинным продуктом, что могут ввести в заблуждение как специалистов здравоохранения, так и пациентов. Но во всех случаях изготовитель контрафактного лекарственного средства неизвестен, а его содержимое не заслуживает доверия
Спасибо за вопрос. Действительно, проблемы контрафакции и фальсификации ходят рука об руку.
Распространенность контрафактных лекарственных средств может варьироваться в широких пределах не только между географическими регионами, но и внутри стран: например, между городскими и сельскими районами и между разными городами.
Подделываются все виды лекарственных средств – от лекарств, предназначенных для лечения состояний, представляющих угрозу для жизни, до недорогих аналогов обезболивающих и антиги
Например в Соединенных Штатах Америки,в 2012 г. Авастин (для лечения рака)поступил в 19 пунктов медицинской практики в США. В лекарстве отсутствовал активный ингредиент.
в Китае, в 2009 г.. Шестикратное превышение нормальной дозы глибенкламида(используется для снижения уровня сахара в крови). Два человека умерло, девять были госпитализированы.
Работа интересна. Но все же, насколько данные фальсификации "объективно" опасны для людей? Сколько было зарегистрировано смертельных случаев среди потребителей "липы" в странах СНГ, в результате не выявленных побочных действий лже-препаратов ?
Спасибо за вопрос, Станислав.
Проблема в том, что в Украине отсутствует статистика смертей от побочных эффектов лекарственных препаратов.
Об этом заявил эксперт «Фонда общественной безопасности» Виталий Скороходов во время пресс-конференции в 2012 году в информационном агентстве ГолосUA. По его словам, от побочных действий лекарств,на территории США ежегодно регистрируется 100 тыс. смертей, в странах Европейского Союза -200 тыс. В Украине же,по официальным данным, не зарегистрировано ни одного с
Смертность от побочных реакций лекарств входит в первую пятерку причин наравне с сердечно-сосудистыми, онкологическими, бронхолегочными заболеваниями и травматизмом. За последние 40 лет поддельные лекарства в мире убили 200 тыс. человек.
Кроме того, проблема не только в смертности. Пусть не всегда фальсификат приводит к смерти, но он часто может ухудшить состояние больного, вызвать аллергические реакции, сократить жизнь (если подделка жизненно необходимых лекарств). Так же фальсификация ЛС может нанести сильный экономический ущерб как пациенту, так и фирме, выпускающей данный препарат. Также не стоит забывать о психологическом аспекте, человек может потерять надежду на излечение, из-за недейственного лечения .
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!
Ответить
Обсуждение работ закрыто!