Одним из факторов достижения этого является организация работы на основе норм и требований стандартов ИСО серии 9000, а также представление соответствующего сертификата на систему менеджмента качества.
На сегодняшний день вопрос создания СМК на соответствие требованиям стандартов серии ИСО 9000, а, следовательно, и выполнение этих требований, среди которых одним из основных является разработка документированных процедур и Руководства по качеству, весьма актуален, так как:
СМК позволяет продемонстрировать ИЛ свою способность оказывать услуги, отвечающие желаниям (требованиям) заказчика;
функционировании СМК, построенной на основе этих стандартов, способствует эффективному управлению всей деятельностью ИЛ (с ориентацией на качество конечного результата);
кроме того, после ступлении России в ВТО и при активном выходе на международный рынок испытательные лаборатории (ИЛ) могут столкнуться с такой проблемой как невозможность работать с зарубежными заказчиками. Эта проблема может возникнуть из-за того, что:
- ИЛ недостаточно конкурентоспособна по сравнению с зарубежными ИЛ;
заказчики не удовлетворены работой ИЛ;
- ИЛ имеет недостаточно высокий уровень качества выполнения услуг (техническая оснащенность, потеря проб, протоколов и т.д.).
Для успешного решения этих проблем в ИЛ возможны следующие варианты:
- аккредитация ИЛ по стандарту ИСО/МЭК 17025
- дополнительно внедрение в ИЛ стандартов на систему менеджмента качества ИСО 9000 (а также ИСО 14000, OHSAS 18000);
- создание эффективной системы управления лабораторией (в том числе, с использованием электронного документооборота).
На сегодняшний день ИЛ (в то числе аналитические, санитарно-промышленные, металлографические, физико-механические и др.) в России функционируют в условиях новых дополнительных требований:
- техническая компетентность лаборатории должна соответствовать требованиям ИСОМЭК 17025;
- метрологическое обеспечение работ лаборатории должно соответствовать требованиям основополагающих НД по метрологии, включая стандарты ГОСТ Р ИСО 5725;
- система менеджмента качества лаборатории должна соответствовать требования стандартов серии ИСО 9000.
Основным документом в России, устанавливающим организационные и технические требования к ИЛ, является стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Стандарт содержит все требования, которым испытательные и калибровочные лаборатории должны соответствовать, если они намерены показать, что и них действует система качества, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты, в том числе и требования в части соответствия системы управления стандартам качества серии ИСО 9000.
2