Метод экспресс - контроля качества медицинских препаратов - Студенческий научный форум

II Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум - 2010

Метод экспресс - контроля качества медицинских препаратов

 Комментарии
Текст работы размещён без изображений и формул.
Полная версия работы доступна во вкладке "Файлы работы" в формате PDF
Наряду с привычными факторами, определяющих качество окружающей среды, можно также выделить факторы, так или иначе влияющие на здоровье человека. При этом, если рассматривать человека как часть биосферы, эта взаимосвязсь становится понятной. И один из факторов, определяющих здоровье - использование при лечении болезней качественных лекарственных препаратов.

Проблема выявления фальсифицированных лекарственных средств достаточно актуальна в наше время.  Становится очевидной необходимость разработки метода экспресс-контроля качества продаваемых лекарств.

В данной работе возможность пучковых методов анализа используется более полно. Наряду со спектрометрией ядерного обратного рассеяния протонов используется резерфордовское обратное рассеяние ионов гелия и возбуждаемое ими характеристическое рентгеновское излучние. Работа выполнена на циклотроне УГТУ-УПИ на протонах с энергией 6,7 МэВ, и ионах гелия с энергией 3 МэВ. Изучены образцы лекарственных средств и их аналоги, не прошедшие контроль качества.

Грубая подделка тетралгина была выявлена при регистрации ХРИ, возбуждаемого ионами гелия: в контрафактной продукции полностью отсутствовал магний, но в большом количестве был обнаружен кальций, что говорит о замене вспомогательного вещества магния стеарата мелом.

Концентрация активного вещества (С24H10NO∙HCl) в препарате НО-ШПА также определялась по спектрам ХРИ хлора. В фальсифицированном препарате отсутствовало вспомогательное вещество диоксид кремния.

При этом, методы удачно дополняют друг друга - элементы, которые невозможно выделить методом РОР из-за малых концентраций легко идентифицируются по ХРИ. Метод РОР позволяет выявить различия во вспомогательных веществах, которые составляют основную массу препарата.

В настоящее время на рынке лекарственных средств присутствует нитроглицерин, содержащий, помимо прочих вспомогательных средств, диоксид кремния и магния стеарат, и несодержащий этих компонент. В последнем был обнаружен значительный радиационный эффект: в месте попадания пучка анализирующих частиц происходит буквально выброс вещества. В нитроглицерине, содержащем аэросил, этот эффект значительно подавлен, но вздутие отчетливо наблюдается. Магния стеарат этот эффект полностью подавляет.

Просмотров работы: 6